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Consumo di pesce e diversità alimentare a Timor Est

12 ottobre 2021 aggiornato da: Alex Tilley, WorldFish

Una sperimentazione controllata randomizzata per testare gli effetti dei dispositivi di aggregazione del pesce e delle attività SBC che promuovono il consumo di pesce a Timor Est

Uno studio di un anno, randomizzato a grappolo, parzialmente mascherato, controllato per testare e confrontare gli effetti dei dispositivi di aggregazione del pesce e della comunicazione sui cambiamenti sociali e comportamentali sulla frequenza e sul volume del consumo domestico di pesce nelle aree montuose di Timor Est.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un anno, randomizzato a grappolo, parzialmente mascherato e controllato tra le famiglie che vivono nelle zone rurali dell'entroterra di Timor-Leste. Questo studio mira a testare e confrontare gli effetti di due trattamenti, da soli e in combinazione, sulla frequenza e sul volume del consumo domestico di pesce nelle aree montane come indicatore per una migliore diversità alimentare e assunzione di micronutrienti. Il trattamento 1 consiste nell'installazione di dispositivi di aggregazione dei pesci (FAD) ormeggiati vicino alla costa per migliorare i tassi di cattura con gli attrezzi da pesca esistenti. Il trattamento 2 consiste in attività di cambiamento sociale e comportamentale (SBC) per promuovere il consumo di pesce. I villaggi nelle comunità interne saranno randomizzati per ricevere il trattamento 1, il trattamento 2, entrambi i trattamenti o nessuno dei due trattamenti. Saranno reclutate alcune famiglie con un bambino sotto i cinque anni e i dati saranno raccolti al basale (prima dell'inizio dei trattamenti) e alla fine. Il nostro studio determinerà l'impatto di una migliore fornitura di pesce, insieme ad attività SBC orientate alla nutrizione, sulle pratiche di acquisto e consumo di pesce delle famiglie rurali dell'entroterra. I risultati di questo studio sono urgentemente necessari per i piccoli stati insulari in via di sviluppo al fine di prendere decisioni politiche e di investimento sul modo migliore per migliorare le diete delle famiglie utilizzando alimenti disponibili localmente e ricchi di nutrienti come il pesce. Investimenti come questi sono necessari per spezzare il ciclo della malnutrizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Timor Est
      • Dili, Timor Est
        • Reclutamento
        • WorldFish Timor-Leste
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La famiglia dell'individuo è situata in un villaggio incluso nello studio, entro un raggio di 30 km da un sito di trattamento costiero.

Criteri di esclusione:

  • Il nucleo familiare dell'individuo non è situato in un villaggio incluso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: FAD + SBC
La comunità sarà esposta a una maggiore disponibilità di pesce da un dispositivo di aggregazione del pesce e riceverà informazioni e messaggi come parte di una comunicazione di cambiamento sociale e comportamentale sul consumo di pesce.
Comportamentale: La comunicazione sociale e comportamentale cambia
Ogni comunità di trattamento SBC riceverà contenuti nutrizionali e apprendimento attraverso gruppi di risparmio. I membri del gruppo parteciperanno ad attività di sviluppo delle competenze che promuovono cinque comportamenti chiave sulla nutrizione dei pesci e il processo decisionale familiare sul consumo di pesce come parte di discussioni facilitate, sessioni di apprendimento interattive e un dialogo facilitato basato su video. Aumento del consumo di pesce attraverso eventi di partecipazione di massa SBC attraverso la commercializzazione di venditori di pesce, apprendimento interattivo e gare di edu-tainment che promuovono il consumo di pesce. SBC aumenterà la consapevolezza dei benefici del consumo di pesce come parte di una dieta equilibrata, con particolare attenzione alle madri in gravidanza e in allattamento e ai bambini sotto i 5 anni di età.
Altro: Dispositivo di aggregazione del pesce
Si tratta di una linea ormeggiata attaccata alle boe nelle acque costiere che attira i pesci oceanici verso di essa, per rendere più facile per i pescatori su piccola scala catturarli utilizzando gli attrezzi e le barche esistenti. Questo FAD lavorerà per aumentare il tasso di cattura e, quindi, la disponibilità di pesce per la vendita nei mercati della comunità montana.
Altri nomi:
  • FAD
Comparatore attivo: Solo FAD
La comunità sarà esposta a una maggiore disponibilità di pesce solo da un dispositivo di aggregazione del pesce
Altro: Dispositivo di aggregazione del pesce
Si tratta di una linea ormeggiata attaccata alle boe nelle acque costiere che attira i pesci oceanici verso di essa, per rendere più facile per i pescatori su piccola scala catturarli utilizzando gli attrezzi e le barche esistenti. Questo FAD lavorerà per aumentare il tasso di cattura e, quindi, la disponibilità di pesce per la vendita nei mercati della comunità montana.
Altri nomi:
  • FAD
Comparatore attivo: Solo SBC
La comunità riceverà informazioni e messaggi come parte di una comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale sul consumo di pesce.
Comportamentale: La comunicazione sociale e comportamentale cambia
Ogni comunità di trattamento SBC riceverà contenuti nutrizionali e apprendimento attraverso gruppi di risparmio. I membri del gruppo parteciperanno ad attività di sviluppo delle competenze che promuovono cinque comportamenti chiave sulla nutrizione dei pesci e il processo decisionale familiare sul consumo di pesce come parte di discussioni facilitate, sessioni di apprendimento interattive e un dialogo facilitato basato su video. Aumento del consumo di pesce attraverso eventi di partecipazione di massa SBC attraverso la commercializzazione di venditori di pesce, apprendimento interattivo e gare di edu-tainment che promuovono il consumo di pesce. SBC aumenterà la consapevolezza dei benefici del consumo di pesce come parte di una dieta equilibrata, con particolare attenzione alle madri in gravidanza e in allattamento e ai bambini sotto i 5 anni di età.
Nessun intervento: Controllo
Controllo (nessun FAD o SBC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo pro capite di pesce per famiglia
Lasso di tempo: 1 anno
misurata come quantità totale (g) di pesce consumato dalla famiglia nei sette giorni precedenti divisa per il numero di adulti equivalenti nella famiglia.
1 anno
Frequenza del consumo di pesce a livello familiare
Lasso di tempo: 1 anno
misurato come il numero di giorni in cui il pesce è stato consumato nei sette giorni precedenti.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del consumo di pesce nelle donne
Lasso di tempo: 1 anno
misurato come il numero di giorni in cui il pesce è stato consumato nei sette giorni precedenti.
1 anno
Frequenza del consumo di pesce nei bambini
Lasso di tempo: 1 anno
misurato come il numero di giorni in cui il pesce è stato consumato nei sette giorni precedenti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WorldFish

Collaboratori

Mercy Corps

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Tilley, PhD, WorldFish

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSSP2_RCT1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno mantenuti riservati. I dati verranno inviati giornalmente tramite 3G per la revisione da parte dei ricercatori nazionali e archiviati temporaneamente solo su tablet e laptop di telefoni cellulari protetti da password. Ai partecipanti verranno assegnati numeri ID generati in modo casuale e i nomi e le informazioni identificative verranno scollegati dal set di dati. I dati saranno analizzati per gruppi e nessuna risposta individuale sarà identificabile. I dati del sondaggio saranno archiviati e accessibili solo al gruppo di ricerca e a quelli approvati dall'intero gruppo di ricerca. I set di dati resi anonimi saranno mantenuti in modo sicuro a tempo indeterminato per facilitare la ricerca futura, ad esempio l'analisi aggregata con altri studi ai fini della meta-analisi o dell'analisi multi-sito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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