Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj predikční platformy pro neoadjuvantní léčbu a prognózu rakoviny slinivky břišní pomocí organoidů

26. února 2021 aktualizováno: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Vývoj predikční platformy pro neoadjuvantní léčbu a prognózu u rakoviny pankreatu pomocí ex vivo analýzy organoidní kultury

Výzkumníci vytvořili organoid z tkáně rakoviny pankreatu získané prostřednictvím EUS-FNA a EUS-FNB v rámci diagnostického procesu rakoviny pankreatu. A také vědci vytvářejí organoid z tkáně rakoviny slinivky břišní získané po operaci jako součást procesu léčby rakoviny slinivky. Zkontrolujte reaktivitu na protirakovinná léčiva pomocí testu buněčné viability po léčbě různými protirakovinnými léčivy, jako jsou protirakovinná léčiva používaná jako neoadjuvantní chemoterapie u rakoviny slinivky břišní na organoid. Proveďte také genomickou analýzu každého organoidu a poté zkontrolujte, zda pro každý organoid existují nějaké jedinečné genomové mutace. Rozpoznáním vztahu mezi jedinečnými genomovými mutacemi a reaktivitou na protirakovinné léčivo u pacientů s rakovinou slinivky způsobilých k operaci se výzkumníci zaměřují na strategii vhodné neoadjuvantní chemoterapie před operací, a tak vyvíjejí platformu pro predikci výsledků každého pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který potřebuje před operací neoadjuvantní chemoterapii, u kterého byl diagnostikován karcinom slinivky prostřednictvím EUS-FNA a EUS-FNB v Samsung Medical Center. A pacient, který je po neoadjuvantchemoterapii způsobilý k operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Nově objevená rakovina slinivky a ne recidiva
  3. Diagnostikována rakovina pankreatu prostřednictvím EUS-FNA, EUS-FNB před operací
  4. který před operací potřebuje neoadjuvantní chemoterapii
  5. Pacienti, kteří mohou podstoupit operaci rakoviny slinivky po neoadjuvantní chemoterapii
  6. Diagnostikována rakovina slinivky břišní z konečné diagnózy tkáňové patologie po operaci
  7. Schopnost samostatně rozhodovat o účasti
  8. Získal dobrovolný souhlas v písemné formě (pokud je vám 70 let a více, získejte souhlas i od opatrovníka)

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s resekabilním karcinomem pankreatu po neoadjuvantní chemoterapii
Jiný: Organoid
Výzkumníci vytvořili organoid z tkáně rakoviny pankreatu získané prostřednictvím EUS-FNA a EUS-FNB v rámci diagnostického procesu rakoviny pankreatu. A také vědci vytvářejí organoid z tkáně rakoviny slinivky břišní získané po operaci jako součást procesu léčby rakoviny slinivky. Zkontrolujte reaktivitu na protirakovinná léčiva pomocí testu buněčné viability po léčbě různými protirakovinnými léčivy, jako jsou protirakovinná léčiva používaná jako neoadjuvantní chemoterapie u rakoviny slinivky břišní na organoid. Proveďte také genomickou analýzu každého organoidu a poté zkontrolujte, zda pro každý organoid existují nějaké jedinečné genomové mutace. Rozpoznáním vztahu mezi jedinečnými genomovými mutacemi a reaktivitou na protirakovinný lék u pacientů s resekabilním karcinomem pankreatu po neoadjuvantní chemoterapii se výzkumníci zaměřují na strategii vhodné neoadjuvantní chemoterapie před operací, a tak vyvíjejí platformu pro predikci výsledků každého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra přežití
Časové okno: Od data zahájení adjuvantní chemoterapie po operaci do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 36 měsíců
Procento lidí ve skupině, kteří jsou stále naživu po určitou dobu poté, co jim byla zahájena adjuvantní chemoterapie rakoviny slinivky břišní
Od data zahájení adjuvantní chemoterapie po operaci do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

7. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-12-106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Dokončeno
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada

Klinické studie na Organoid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit