- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04740619
Extrakce vzorku přirozeným otvorem v sigmoidním volvulu
4. února 2021 aktualizováno: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Extrakce vzorku přirozeným otvorem u pacientů s esovitým volvulem
Resekci sigmatu lze provádět konvenčními i laparoskopickými metodami.
V literatuře je jen málo publikací popisujících odebrání vzorku z přirozeného otvoru u pacientů s diagnózou sigmoidálního volvulu.
Výzkumníci zde chtěli prezentovat literaturu, že transanální odběr vzorku je technicky proveditelnou metodou po laparoskopické operaci u pacientů s sigmoidním volvulem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Resekci sigmatu lze provádět konvenčními i laparoskopickými metodami.
V literatuře je jen málo publikací popisujících odebrání vzorku z přirozeného otvoru u pacientů s diagnózou sigmoidálního volvulu.
Výzkumníci zde chtěli prezentovat literaturu, že transanální odběr vzorku je technicky proveditelnou metodou po laparoskopické operaci u pacientů s sigmoidním volvulem.
Retrospektivně byly revidovány dokumenty pacientů, kteří byli operováni pro sigmoidální volvulus v letech 2018–2019.
Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří byli transanálně použiti k extrakci vzorku elektivní laparoskopickou resekcí sigmoidálního tračníku.
Bylo analyzováno pohlaví pacientů, věk, komorbidita, operační doba, operační obtíže, komplikace, délka pobytu a mortalita.
U osmi pacientů byla provedena laparoskopická resekce sigmatu a transanální odběr vzorku.
Stále více se preferuje operace extrakce vzorku z přirozeného otvoru.
vyšetřovatelé se domnívají, že chirurgii přirozené díry lze u sigmoidálního volvulu provést snadněji a spolehlivěji kvůli velkému průměru tlustého střeva.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
sigmoidní volvulus pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- transanální pro extrakci vzorku elektivní laparoskopickou resekcí sigmoidálního tračníku
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgie
- konvenční otevřená resekce sigmatu
- konvenční laparoskopická resekce sigmatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
úmrtnost po tomto postupu
|
1 rok
|
|
nemocnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
nemocnost po tomto zákroku
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/178 (Jiný identifikátor: Acta 17/2020)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .