- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04740619
Extractie van natuurlijke openingen in sigmoïde volvulus
4 februari 2021 bijgewerkt door: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Extractie van natuurlijke openingen bij patiënten met sigmoïde volvulus
Sigmoïdresectie kan worden uitgevoerd met behulp van conventionele en laparoscopische methoden.
Er zijn weinig publicaties in de literatuur waarin melding wordt gemaakt van het verwijderen van monsters uit het natuurlijke gat bij patiënten met de diagnose sigmoïde volvulus.
Hier wilden de onderzoekers de literatuur presenteren dat transanale monsterverwijdering een technisch haalbare methode is na laparoscopische chirurgie bij patiënten met sigmoïde volvulus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sigmoïdresectie kan worden uitgevoerd met behulp van conventionele en laparoscopische methoden.
Er zijn weinig publicaties in de literatuur waarin melding wordt gemaakt van het verwijderen van monsters uit het natuurlijke gat bij patiënten met de diagnose sigmoïde volvulus.
Hier wilden de onderzoekers de literatuur presenteren dat transanale monsterverwijdering een technisch haalbare methode is na laparoscopische chirurgie bij patiënten met sigmoïde volvulus.
De documenten van patiënten die tussen 2018 en 2019 zijn geopereerd aan sigmoïde volvulus zijn retrospectief beoordeeld.
Patiënten die transanaal waren gebruikt voor monsterextractie door middel van electieve laparoscopische sigmoïdcolonresectie, werden in het onderzoek opgenomen.
Geslacht, leeftijd, comorbiditeit, operatietijd, operatieproblemen, complicaties, verblijfsduur en mortaliteitsbevindingen van de patiënten werden geanalyseerd.
Bij acht patiënten werden laparoscopische sigmoïdresectie en transanale monsterverwijdering uitgevoerd.
Specimenextractiechirurgie uit het natuurlijke gat heeft steeds meer de voorkeur.
de onderzoekers denken dat natuurlijke gatchirurgie gemakkelijker en betrouwbaarder kan worden uitgevoerd in sigmoïde volvulus vanwege de grote diameter van de dikke darm.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
sigmoïde volvulus patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- transanaal voor monsterextractie door electieve laparoscopische sigmoïd-colonresectie
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- conventionele open sigmoïdresectie
- conventionele laparoscopische sigmoïdresectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
sterfte na deze procedure
|
1 jaar
|
ziektecijfers
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
morbiditeit na deze procedure
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .