- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04740619
Naturlig åbningsprøveekstraktion i Sigmoid Volvulus
4. februar 2021 opdateret af: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Naturlig åbningsprøveekstraktion hos Sigmoid Volvulus-patienter
Sigmoid resektion kan udføres ved hjælp af konventionelle og laparoskopiske metoder.
Der er få publikationer i litteraturen, der rapporterer om fjernelse af prøver fra det naturlige hul hos patienter med diagnosen sigmoid volvulus.
Her havde efterforskerne til formål at præsentere litteraturen om, at transanal prøvefjernelse er en teknisk gennemførlig metode efter laparoskopisk kirurgi hos patienter med sigmoid volvulus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sigmoid resektion kan udføres ved hjælp af konventionelle og laparoskopiske metoder.
Der er få publikationer i litteraturen, der rapporterer om fjernelse af prøver fra det naturlige hul hos patienter med diagnosen sigmoid volvulus.
Her havde efterforskerne til formål at præsentere litteraturen om, at transanal prøvefjernelse er en teknisk gennemførlig metode efter laparoskopisk kirurgi hos patienter med sigmoid volvulus.
Dokumenterne for patienter, der blev opereret for sigmoid volvulus mellem 2018 og 2019, blev retrospektivt gennemgået.
Patienter, der var blevet brugt transanalt til prøveekstraktion ved elektiv laparoskopisk sigmoid colonresektion, blev inkluderet i undersøgelsen.
Patienternes køn, alder, komorbiditet, operationstid, operationelle vanskeligheder, komplikationer, liggetid og dødelighedsfund blev analyseret.
Laparoskopisk sigmoid resektion og transanal prøvefjernelse blev udført hos otte patienter.
Prøveekstraktionskirurgi fra det naturlige hul foretrækkes i stigende grad.
efterforskerne mener, at naturlig hulkirurgi kan udføres lettere og mere pålideligt i sigmoid volvulus på grund af den store diameter af tyktarmen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sigmoid volvulus patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- transanal til prøveekstraktion ved elektiv laparoskopisk sigmoid colonresektion
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- konventionel åben sigmoid resektion
- konventionel laparoskopisk sigmoid resektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
dødelighed efter denne procedure
|
1 år
|
sygelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
morbiditet efter denne procedure
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .