- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04740619
Extracción de muestras de orificio natural en vólvulo sigmoideo
4 de febrero de 2021 actualizado por: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Extracción de muestras de orificio natural en pacientes con vólvulo sigmoideo
La resección sigmoidea se puede realizar mediante métodos convencionales y laparoscópicos.
Hay pocas publicaciones en la literatura que informen sobre la extracción de piezas del orificio natural en pacientes con diagnóstico de vólvulo de sigmoide.
En este caso, los investigadores intentaron presentar la bibliografía de que la extracción transanal de muestras es un método técnicamente factible después de la cirugía laparoscópica en pacientes con vólvulo sigmoideo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resección sigmoidea se puede realizar mediante métodos convencionales y laparoscópicos.
Hay pocas publicaciones en la literatura que informen sobre la extracción de piezas del orificio natural en pacientes con diagnóstico de vólvulo de sigmoide.
En este caso, los investigadores intentaron presentar la bibliografía de que la extracción transanal de muestras es un método técnicamente factible después de la cirugía laparoscópica en pacientes con vólvulo sigmoideo.
Se revisaron retrospectivamente los documentos de pacientes operados de vólvulo de sigmoide entre 2018 y 2019.
Se incluyeron en el estudio pacientes que habían sido utilizados por vía transanal para la extracción de muestras mediante resección laparoscópica electiva del colon sigmoide.
Se analizaron los hallazgos de sexo, edad, comorbilidad, tiempo operatorio, dificultades operatorias, complicaciones, estancia hospitalaria y mortalidad de los pacientes.
La resección sigmoidea laparoscópica y la extracción transanal de la muestra se realizaron en ocho pacientes.
Cada vez se prefiere más la cirugía de extracción de muestras del agujero natural.
los investigadores creen que la cirugía del orificio natural se puede realizar de manera más fácil y confiable en el vólvulo sigmoideo debido al gran diámetro del colon.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con vólvulo sigmoideo
Descripción
Criterios de inclusión:
- transanal para extracción de muestras mediante resección electiva de colon sigmoide laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- resección sigmoidea abierta convencional
- resección sigmoidea laparoscópica convencional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
mortalidad después de este procedimiento
|
1 año
|
|
morbosidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
morbilidad después de este procedimiento
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/178 (Otro identificador: Acta 17/2020)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .