- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04740619
Extraction d'échantillons d'orifice naturel dans le volvulus sigmoïde
4 février 2021 mis à jour par: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Extraction d'échantillons d'orifice naturel chez des patients atteints de volvulus sigmoïde
La résection sigmoïde peut être réalisée en utilisant des méthodes conventionnelles et laparoscopiques.
Il existe peu de publications dans la littérature rapportant le retrait d'échantillons du trou naturel chez les patients ayant un diagnostic de volvulus sigmoïde.
Ici, les enquêteurs visaient à présenter la littérature selon laquelle le retrait d'échantillon transanal est une méthode techniquement réalisable après une chirurgie laparoscopique chez les patients atteints de volvulus sigmoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résection sigmoïde peut être réalisée en utilisant des méthodes conventionnelles et laparoscopiques.
Il existe peu de publications dans la littérature rapportant le retrait d'échantillons du trou naturel chez les patients ayant un diagnostic de volvulus sigmoïde.
Ici, les enquêteurs visaient à présenter la littérature selon laquelle le retrait d'échantillon transanal est une méthode techniquement réalisable après une chirurgie laparoscopique chez les patients atteints de volvulus sigmoïde.
Les dossiers des patients opérés d'un volvulus du sigmoïde entre 2018 et 2019 ont été revus rétrospectivement.
Les patients qui avaient été utilisés par voie transanale pour l'extraction d'échantillons par résection laparoscopique élective du côlon sigmoïde ont été inclus dans l'étude.
Le sexe, l'âge, la comorbidité, la durée de l'opération, les difficultés opératoires, les complications, la durée du séjour et les résultats de mortalité des patients ont été analysés.
Une résection sigmoïde laparoscopique et un prélèvement transanal ont été réalisés chez huit patients.
La chirurgie d'extraction d'échantillons du trou naturel est de plus en plus préférée.
les chercheurs pensent que la chirurgie du trou naturel peut être réalisée plus facilement et de manière plus fiable dans le volvulus sigmoïde en raison du grand diamètre du côlon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de volvulus sigmoïde
La description
Critère d'intégration:
- transanale pour l'extraction d'échantillons par résection laparoscopique élective du côlon sigmoïde
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- résection sigmoïde ouverte conventionnelle
- résection sigmoïde laparoscopique conventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: 1 an
|
mortalité après cette procédure
|
1 an
|
|
morbidité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
morbidité après cette procédure
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/178 (Autre identifiant: Acta 17/2020)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .