- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04740619
Probenentnahme aus natürlicher Körperöffnung bei Sigmoid-Volvulus
4. Februar 2021 aktualisiert von: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Probenentnahme aus der natürlichen Körperöffnung bei Patienten mit Sigmoid-Volvulus
Die Sigmaresektion kann mit konventionellen und laparoskopischen Methoden durchgeführt werden.
In der Literatur gibt es nur wenige Veröffentlichungen, die über die Probenentnahme aus dem natürlichen Loch bei Patienten mit der Diagnose eines Sigmavolvulus berichten.
Hier wollten die Forscher die Literatur präsentieren, dass die transanale Probenentnahme eine technisch machbare Methode nach laparoskopischer Operation bei Patienten mit Sigmavolvulus ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sigmaresektion kann mit konventionellen und laparoskopischen Methoden durchgeführt werden.
In der Literatur gibt es nur wenige Veröffentlichungen, die über die Probenentnahme aus dem natürlichen Loch bei Patienten mit der Diagnose eines Sigmavolvulus berichten.
Hier wollten die Forscher die Literatur präsentieren, dass die transanale Probenentnahme eine technisch machbare Methode nach laparoskopischer Operation bei Patienten mit Sigmavolvulus ist.
Die Unterlagen von Patienten, die zwischen 2018 und 2019 wegen eines Sigmavolvulus operiert wurden, wurden retrospektiv gesichtet.
Patienten, die transanal zur Probenentnahme durch elektive laparoskopische Resektion des Sigmas verwendet wurden, wurden in die Studie eingeschlossen.
Analysiert wurden Geschlecht, Alter, Komorbidität, Operationszeit, operative Schwierigkeiten, Komplikationen, Aufenthaltsdauer und Mortalitätsbefunde der Patienten.
Bei acht Patienten wurde eine laparoskopische Sigmaresektion und transanale Probenentnahme durchgeführt.
Die chirurgische Probenentnahme aus dem natürlichen Loch wird zunehmend bevorzugt.
Die Forscher glauben, dass eine natürliche Lochoperation aufgrund des großen Durchmessers des Dickdarms beim Sigmoidvolvulus einfacher und zuverlässiger durchgeführt werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sigmavolvulus-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- transanal zur Probenentnahme durch elektive laparoskopische Resektion des Sigmas
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- konventionelle offene Sigmaresektion
- konventionelle laparoskopische Sigmaresektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sterblichkeit nach diesem Eingriff
|
1 Jahr
|
Morbidität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Morbidität nach diesem Verfahren
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/178
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .