- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04740619
Naturlig åpningsprøveutvinning i Sigmoid Volvulus
4. februar 2021 oppdatert av: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Naturlig åpningsprøveekstraksjon hos Sigmoid Volvulus-pasienter
Sigmoid reseksjon kan utføres ved bruk av konvensjonelle og laparoskopiske metoder.
Det er få publikasjoner i litteraturen som rapporterer om fjerning av prøver fra det naturlige hullet hos pasienter med diagnosen sigmoid volvulus.
Her hadde etterforskerne som mål å presentere litteraturen om at transanal prøvefjerning er en teknisk gjennomførbar metode etter laparoskopisk kirurgi hos pasienter med sigmoid volvulus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sigmoid reseksjon kan utføres ved bruk av konvensjonelle og laparoskopiske metoder.
Det er få publikasjoner i litteraturen som rapporterer om fjerning av prøver fra det naturlige hullet hos pasienter med diagnosen sigmoid volvulus.
Her hadde etterforskerne som mål å presentere litteraturen om at transanal prøvefjerning er en teknisk gjennomførbar metode etter laparoskopisk kirurgi hos pasienter med sigmoid volvulus.
Dokumentene til pasienter som ble operert for sigmoid volvulus mellom 2018 og 2019 ble retrospektivt gjennomgått.
Pasienter som hadde blitt brukt transanalt til prøveekstraksjon ved elektiv laparoskopisk sigmoid-kolonreseksjon ble inkludert i studien.
Pasientenes kjønn, alder, komorbiditet, operasjonstid, operasjonsvansker, komplikasjoner, liggetid og mortalitetsfunn ble analysert.
Laparoskopisk sigmoidreseksjon og transanal prøvefjerning ble utført hos åtte pasienter.
Prøveekstraksjonskirurgi fra det naturlige hullet foretrekkes i økende grad.
etterforskerne tror at naturlig hullkirurgi kan utføres enklere og mer pålitelig i sigmoid volvulus på grunn av den store diameteren til tykktarmen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sigmoid volvulus pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- transanal for prøveekstraksjon ved elektiv laparoskopisk sigmoid colonreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- akutt kirurgi
- konvensjonell åpen sigmoid reseksjon
- konvensjonell laparoskopisk sigmoid reseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
dødelighet etter denne prosedyren
|
1 år
|
|
dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
sykelighet etter denne prosedyren
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/178 (Annen identifikator: Acta 17/2020)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .