- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04740619
Természetes nyílású minta kivonása Sigmoid Volvulusban
2021. február 4. frissítette: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Természetes üregminta kivonása szigma alakú volvulus betegekben
A szigma reszekció hagyományos és laparoszkópos módszerekkel végezhető.
Az irodalomban kevés olyan publikáció található, amely sigmoid volvulus diagnózissal rendelkező betegek természetes lyukból történő mintavételéről számol be.
A kutatók itt azt a szakirodalmat tűzték ki célul, hogy a transzanális mintaeltávolítás technikailag megvalósítható módszer laparoszkópos műtét után sigmoid volvulusos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szigma reszekció hagyományos és laparoszkópos módszerekkel végezhető.
Az irodalomban kevés olyan publikáció található, amely sigmoid volvulus diagnózissal rendelkező betegek természetes lyukból történő mintavételéről számol be.
A kutatók itt azt a szakirodalmat tűzték ki célul, hogy a transzanális mintaeltávolítás technikailag megvalósítható módszer laparoszkópos műtét után sigmoid volvulusos betegeknél.
A 2018 és 2019 között sigmoid volvulus miatt operált betegek dokumentumait utólag felülvizsgálták.
A vizsgálatba azokat a betegeket vonták be, akiket transzanálisan használtak a minta elektív laparoszkópos szigmabélreszekciójával.
Elemezték a betegek nemét, életkorát, komorbiditását, műtéti idejét, műtéti nehézségeit, szövődményeit, a tartózkodás időtartamát és a mortalitási leleteket.
Nyolc betegnél laparoszkópos szigmoid reszekciót és transzanális mintavételt végeztünk.
Egyre inkább előnyben részesítik a természetes lyukból történő mintavételi műtétet.
A kutatók szerint a természetes lyukműtét könnyebben és megbízhatóbban végezhető szigmabélben a vastagbél nagy átmérője miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
sigmoid volvulus betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- transzanális mintavételhez elektív laparoszkópos szigmabélreszekcióval
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- hagyományos nyitott szigma reszekció
- hagyományos laparoszkópos szigmoid reszekció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozás
Időkeret: 1 év
|
mortalitás ezen eljárás után
|
1 év
|
morbiditás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
morbiditás ezen eljárás után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/178
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve