- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04740619
Estrazione del campione di orifizio naturale nel volvolo sigmoideo
4 febbraio 2021 aggiornato da: Ufuk Uylas, Dr. Ersin Arslan Education and Training Hospital
Estrazione di campioni di orifizio naturale in pazienti con volvolo sigmoideo
La resezione sigmoidea può essere eseguita utilizzando metodi convenzionali e laparoscopici.
Ci sono poche pubblicazioni in letteratura che riportano la rimozione del campione dal foro naturale in pazienti con diagnosi di volvolo sigmoideo.
Qui, i ricercatori miravano a presentare la letteratura secondo cui la rimozione del campione transanale è un metodo tecnicamente fattibile dopo la chirurgia laparoscopica in pazienti con volvolo sigmoideo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resezione sigmoidea può essere eseguita utilizzando metodi convenzionali e laparoscopici.
Ci sono poche pubblicazioni in letteratura che riportano la rimozione del campione dal foro naturale in pazienti con diagnosi di volvolo sigmoideo.
Qui, i ricercatori miravano a presentare la letteratura secondo cui la rimozione del campione transanale è un metodo tecnicamente fattibile dopo la chirurgia laparoscopica in pazienti con volvolo sigmoideo.
I documenti dei pazienti operati per sigma volvolo tra il 2018 e il 2019 sono stati rivisti retrospettivamente.
Sono stati inclusi nello studio i pazienti che erano stati utilizzati per via transanale per l'estrazione del campione mediante resezione elettiva del colon sigmoideo laparoscopico.
Sono stati analizzati il genere, l'età, la comorbidità, il tempo dell'operazione, le difficoltà operatorie, le complicanze, la durata della degenza e la mortalità dei pazienti.
La resezione laparoscopica del sigma e la rimozione del campione transanale sono state eseguite in otto pazienti.
La chirurgia di estrazione del campione dal foro naturale è sempre più preferita.
i ricercatori ritengono che la chirurgia del foro naturale possa essere eseguita più facilmente e in modo affidabile nel volvolo sigmoideo a causa del grande diametro del colon.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino
- Dr. Ersin Arslan Training and Resource Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con volvolo sigmoideo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- transanale per l'estrazione del campione mediante resezione laparoscopica elettiva del colon sigmoideo
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- resezione sigmoidea aperta convenzionale
- resezione laparoscopica convenzionale del sigma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
mortalità dopo questa procedura
|
1 anno
|
|
morbilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
morbilità dopo questa procedura
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/178 (Altro identificatore: Acta 17/2020)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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