Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LÉČTE dětskou poruchu užívání alkoholu (C-AUD) ve východní Ugandě (TREAT C-AUD)

5. prosince 2023 aktualizováno: University of Bergen

LÉČTE dětskou poruchu užívání alkoholu (C-AUD) ve východní Ugandě: screening, diagnostika, rizikové faktory a zacházení s dětmi pijícími alkohol

Vyšetřovatelé budou zkoumat existenci pití alkoholu mezi dětmi žijícími pod dohledem a péčí dospělých žijících v komunitách. Řešitelé se zaměří na věkovou skupinu 6-13 let překrývající se s doporučeným věkem pro docházku do základní školy. Projekt přistupuje k výzkumnému tématu pomocí kvantitativních a kvalitativních metod. Výzkumný projekt TREAT C-AUD proto zdokumentuje, do jaké míry je pití alkoholu u dětí v Mbale ve východní Ugandě problémem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Uganda má stejně jako mnoho dalších subsaharských zemí vysokou spotřebu alkoholu na hlavu a tradice domácího vaření piva. Výzkumný projekt TREAT C-AUD s partnery z Makerere University v Ugandě, University of Bergen a Norwegian University of Science and Technology v Norsku bude zkoumat existenci pití alkoholu mezi dětmi žijícími pod dohledem a péčí dospělých žijících v komunitách. Řešitelé se zaměří na věkovou skupinu 6-13 let překrývající se s doporučeným věkem pro docházku do základní školy. Projekt přistupuje k tématu výzkumu z komplexních perspektiv včetně rozsáhlé průřezové studie, rozhovorů s rodiči a pečovateli, dětmi a zainteresovanými stranami v komunitách, školách a ve zdravotnictví. Vyšetřovatelé do vývoje screeningových nástrojů zapojili zástupce komunity, expertní skupiny, uživatelské skupiny a zainteresované strany a budou tak činit při interpretaci a šíření výsledků. Vyšetřovatelé musí vzít situaci Covid-19 v úvahu jak s ohledem na její vliv na zkoumanou otázku, tak na použité metody. Výzkumný projekt TREAT C-AUD proto zdokumentuje, do jaké míry je pití alkoholu problémem u dětí v komunitách v okrese Mbale ve východní Ugandě. Sběr dat zachycuje kofaktory, jako je užívání jiných látek, duševní zdraví, rodičovství, trauma, výživa a růst. Vývoj nástrojů pro hodnocení alkoholu může být využit zdravotnickým a školským systémem pro detekci a zacházení s dětmi, které mají problémy s alkoholem. Vyšetřovatelé budou úzce spolupracovat se službami v případě identifikace dětí utrpěných vážným poškozením a budou dodržovat pokyny správné klinické praxe pro etické chování, postup souhlasu, sledování a doporučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • School of Public Health, Makerere University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatel o děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Páry pečovatel-dítě

  • Děti 6-13 let
  • Pečovatel o způsobilé dítě
  • Dospělý pečovatel schopný dát informovaný souhlas
  • Společně žijí v domácnosti minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

• Pečovatel nebo dítě nežijící v domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Domácnost
Budou zahrnuty dvojice pečovatelů a dětí v domácnosti podle věku a kritérií souhlasu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence poruchy užívání alkoholu pomocí kontextově přizpůsobeného screeningového nástroje CRAFFT
Časové okno: 2020–2021
Doba
2020–2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovství: Krátká forma dotazníku o rodičovství Alabama (APQ - 15)
Časové okno: 2020–2021
Krátká forma obsahuje 15 položek s hodnocením 0 (nikdy), 1 (téměř nikdy), 2 (někdy), 3 (často), 4 (vždy) v pěti podškálách takto: Zapojení (3 qs), Pozitivní rodičovství (3 qs ), špatné sledování/dozor (3 qs), nedůsledná disciplína (3 qs), tělesný trest (3 qs), resp. Není nutné zpětné kódování, pokud se dílčí stupnice vykazují samostatně.
2020–2021
Rodičovství: Konfliktní taktická škála (Originál: Straus, 1979, my používáme: Murray 1995) Verze: RODIČ-DÍTĚ KONFLIKTNÍ škály, FORMULÁŘ CTSPC-CA
Časové okno: 2020–2021

Rodičovské skóre: 0=ne, 1=ano Rodičovská forma: Min= 0, max= 22 Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň konfliktů a násilí.

Skóre dítěte:

0 = v uplynulém roce se to nestalo

  1. = méně než měsíčně
  2. = měsíčně
  3. = týdenní
  4. = denně

Zahrnuté subškály:

Psychická agrese (5 qs), těžké napadení (4 qs) a velmi těžké napadení (4 qs), problémy s péčí o dítě (5 qs) Dětská forma: Min = 0, max = 88 Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru konfliktu a násilí.
2020–2021
Dětská traumata: Dětská a dospívající traumatická obrazovka (CATS)
Časové okno: 2020–2021
Hodnocení ano (1) nebo ne (0). 16 otázek, ano/ne Min: 0 Max: 16 Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou z položek, kde vyšší skóre ukazuje na traumatičtější události.
2020–2021
Trauma dospělých: Screeningový dotazník stresujících životních událostí (SLESQ)
Časové okno: 2020–2021
Hodnocení ano (1) nebo ne (0). 14 otázek Min: 0 Max 14 Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou z položek, kde vyšší skóre ukazuje na stresující živé události.
2020–2021
Posttraumatická stresová nemoc (PTSD) 2-položkový kontrolní seznam
Časové okno: 2020–2021

2 otázky týkající se klinických a psychologických příznaků zaznamenané jako: 0=Vůbec ne

  1. Trochu
  2. Mírně
  3. Docela dost
  4. Extrémně Min-Max: 0-8 Vyšší skóre znamená vyšší zátěž symptomů.
2020–2021
Duševní zdraví dítěte: Kontrolní seznam dětských příznaků (PSC) – děti a dospívající verze 35 Opatření v oblasti duševního zdraví pomocí kontrolního seznamu dětských příznaků
Časové okno: 2020–2021

PSC (Pediatric symptom checklist) 35 otázek. Boduje se od 2 (často), 1 (někdy) do 0 (nikdy).

Minimální skóre = 0, maximální skóre = 70 Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou z položek, kde vyšší skóre znamená větší poškození.
2020–2021
Duševní zdraví pečovatele: Vlastní dotazník (SRQ) Měření duševního zdraví pomocí kontrolního seznamu dětských symptomů – dětská verze
Časové okno: 2020–2021

20 otázek. Hodnocení ano (1) nebo ne (0). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou z položek, kde vyšší skóre ukazuje na více příznaků duševní choroby.

Min.: 0, max.: 20
2020–2021
Užívání návykových látek v péči: Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: 2020–2021

10 otázek, většina uváděná jako rostoucí frekvence. Čím vyšší skóre, tím větší náchylnost k problémům s pitím alkoholu.

Min.: 0, max.: 20
2020–2021
Diverzita stravy – 24hodinové stažení, kategorie potravin specifikované organizací pro výživu a zemědělství 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Časové okno: 2020–2021
Vyšší skóre znamená vyšší rozmanitost
2020–2021
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: 2020–2021

nejběžnější potraviny zachycené jako: 0 = ne/nikdy,

  1. = Ano, méně než týdně
  2. = 1-3x týdně
  3. = 4-6krát týdně
  4. = denně Vyšší skóre znamená bohatší a rozmanitější stravu
2020–2021
Zabezpečení potravin pro domácnost-HIFAS
Časové okno: 2020–2021

6 otázek o potravinové bezpečnosti zaznamenáno jako: 0 = Ne/nikdy

  1. = Zřídka/vzácně: méně než jednou za měsíc
  2. = Někdy: 1-2 dny minulý měsíc
  3. = Často: 3-10 dní/měsíc
  4. = Velmi často/obvykle: více než 10 dní minulý měsíc Vyšší skóre znamená vyšší potravinovou nejistotu v domácnosti.
2020–2021

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné užívání látek – sekce z průzkumů Global School Based Health
Časové okno: 2020–2021
Ne stupnice, jednotlivé otázky měřící frekvenci a počet použitých jednotek, měřeno ve dnech za měsíc a jednotkách za měsíc.
2020–2021
Výška v cm, 0,1 nejbližšího cm
Časové okno: 2020–2021
Kontinuální
2020–2021
Hmotnost v kg, 0,1 nejbližšího kg
Časové okno: 2020–21
Kontinuální
2020–21
Střední obvod paže, cm 0,1 nejbližšího cm
Časové okno: 2020–21
Kontinuální
2020–21
Moč Etg
Časové okno: 2020–21
Souvislé
2020–21
Standardní U-stix: U-krev, protein, glukóza, ketony, nitrit, leukocyty, Ph
Časové okno: 2020–21
Kvalitativní čtení, pozitivní nebo negativní
2020–21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
Makerere University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guri Rørtveit, PhD, Leader

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCN project no 285489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V závislosti na souhlasu se sdílením účastníky studie

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: 285489
    Komentáře k informacím: IPD bude sdíleno na rozumnou žádost a oficiální DMP je archivován u NFR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit