- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04743024
TREAT Child Alcohol Use Disorder (C-AUD) in Ostuganda (TREAT C-AUD)
TREAT Child Alcohol Use Disorder (C-AUD) in Ost-Uganda: Screening, Diagnostik, Risikofaktoren und Umgang mit Kindern, die Alkohol trinken
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ingunn MS Engebretsen, PhD
- Telefonnummer: +4755588553 +4755588553
- E-Mail: ingunn.engebretsen@uib.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anne-Berit Kolmanskolg, Ms
- Telefonnummer: +47 55 58 54 39
- E-Mail: Anne.Kolmannskog@uib.no
Studienorte
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Kampala, Uganda
- Rekrutierung
- School of Public Health, Makerere University
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Kontakt:
- Juliet N Babirye, PhD
- Telefonnummer: +256790214320
- E-Mail: jnbabirye@musph.ac.ug
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Kontakt:
- Esther Buregyeya, PhD
- Telefonnummer: +256752420555
- E-Mail: eburegyeya@musph.ac.ug
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Betreuer-Kind-Paare
- Kinder 6-13 Jahre
- Betreuer des anspruchsberechtigten Kindes
- Erwachsener Betreuer, der in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Zusammenleben im Haushalt seit mindestens 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
• Betreuer oder Kind, das nicht im Haushalt lebt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Haushalt
Haushaltsbetreuer-Kind-Paare werden gemäß Alters- und Einwilligungskriterien aufgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Alkoholkonsumstörungen unter Verwendung des kontextangepassten CRAFFT-Screening-Tools
Zeitfenster: 2020-2021
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Zeitraum
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2020-2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elternschaft: Alabama Parenting Fragebogen Kurzform (APQ - 15)
Zeitfenster: 2020-2021
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Die Kurzform umfasst 15 Items, die mit 0 (nie), 1 (fast nie), 2 (manchmal), 3 (oft), 4 (immer) auf den folgenden fünf Subskalen bewertet wurden: Engagement (3 qs), Positive Erziehung (3 qs ), schlechte Überwachung/Überwachung (3 qs), inkonsequente Disziplin (3 qs), körperliche Bestrafung (3 qs).
Keine umgekehrte Codierung erforderlich, wenn Subskalen separat berichtet werden.
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2020-2021
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Parenting: Conflict Tactic Scale (Original: Straus, 1979, wir verwenden: Murray 1995) Version: PARENT-CHILD CONFLICT TACTICS SCALES, FORM CTSPC-CA
Zeitfenster: 2020-2021
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Übergeordnete Punktzahl: 0=nein, 1=ja Übergeordnete Form: Min= 0, max= 22 Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Konflikten und Gewalt hin. Kinderpunktzahl: 0 = es ist im letzten Jahr nicht passiert
Enthaltene Subskalen: Psychische Aggression (5 qs), schwere Körperverletzung (4 qs) und sehr schwere Körperverletzung (4 qs), Probleme bei der Betreuung des Kindes (5 qs) Kindsform: Min. = 0, Max. = 88 Hoher Wert zeigt ein hohes Maß an Konflikt an und Gewalt. |
2020-2021
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Kindertrauma: Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)
Zeitfenster: 2020-2021
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Bewertet mit ja (1) oder nein (0).
16 Fragen, ja/nein Min: 0 Max: 16 Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl für jedes der Items addiert wird, wobei eine höhere Punktzahl mehr traumatische Ereignisse anzeigt.
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2020-2021
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Erwachsenentrauma: Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ)
Zeitfenster: 2020-2021
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Bewertet mit ja (1) oder nein (0).
14 Fragen Min.: 0 Max. 14 Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl für jeden der Punkte addiert wird, wobei eine höhere Punktzahl auf stressigere Live-Ereignisse hinweist.
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2020-2021
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Posttraumatische Belastungskrankheit (PTSD) 2-Punkte-Checkliste
Zeitfenster: 2020-2021
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2 Fragen zu klinischen und psychischen Symptomen wurden wie folgt erfasst: 0 = Überhaupt nicht
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2020-2021
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Psychische Gesundheit von Kindern: Pädiatrische Symptom-Checkliste (PSC) – Version für Kinder und Jugendliche 35 Maßnahmen zur psychischen Gesundheit anhand der Pädiatrischen Symptom-Checkliste
Zeitfenster: 2020-2021
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PSC (Pädiatrische Symptom-Checkliste) 35 Fragen. Es wird von 2 (häufig), 1 (manchmal) bis 0 (nie) bewertet. Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 70 Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl für jedes der Items addiert wird, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Beeinträchtigung anzeigt. |
2020-2021
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Psychische Gesundheit der Pflegeperson: Fragebogen zur Selbstauskunft (SRQ) Maßnahmen zur psychischen Gesundheit anhand der Checkliste für pädiatrische Symptome – Kinderversion
Zeitfenster: 2020-2021
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20 Fragen. Bewertet mit ja (1) oder nein (0). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl für jedes der Items zusammengezählt wird, wobei eine höhere Punktzahl mehr Symptome einer psychischen Erkrankung anzeigt. Min: 0, Max: 20 |
2020-2021
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Drogenkonsum der Pflegeperson: Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 2020-2021
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10 Fragen, von denen die meisten mit zunehmender Häufigkeit angegeben wurden. Je höher die Punktzahl, desto anfälliger für ein Alkoholproblem. Min: 0, Max: 20 |
2020-2021
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Ernährungsvielfalt – 24-Stunden-Rückruf, Lebensmittelkategorien gemäß den Vorgaben der Lebensmittel- und Landwirtschaftsorganisation 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Zeitfenster: 2020-2021
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Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Vielfalt
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2020-2021
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Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: 2020-2021
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die am häufigsten erfassten Lebensmittel als: 0 = Nein/nie,
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2020-2021
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Ernährungssicherheit der Haushalte-HIFAS
Zeitfenster: 2020-2021
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6 Fragen zur Ernährungssicherheit notiert als: 0 = Nein/nie
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2020-2021
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anderer Substanzkonsum – Ausschnitte aus Umfragen zu Global School Based Health
Zeitfenster: 2020-2021
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Keine Skala, individuelle Fragen zur Messung der Häufigkeit und Anzahl der verwendeten Einheiten, gemessen in Tagen pro Monat und Einheiten pro Monat.
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2020-2021
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Höhe, in cm, 0,1 nächster cm
Zeitfenster: 2020-2021
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Kontinuierlich
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2020-2021
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Gewicht, in kg, 0,1 nächste kg
Zeitfenster: 2020-21
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Kontinuierlich
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2020-21
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Mittlerer Oberarmumfang, cm 0,1 nächster cm
Zeitfenster: 2020-21
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Kontinuierlich
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2020-21
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Urin Etg
Zeitfenster: 2020-21
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Kontinuierlich
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2020-21
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Standard-U-Stix: U-Blut, Protein, Glucose, Ketone, Nitritt, Leukozyten, Ph
Zeitfenster: 2020-21
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Qualitatives Lesen, positiv oder negativ
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2020-21
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Guri Rørtveit, PhD, Leader
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Akol A, Makumbi F, Babirye JN, Nalugya JS, Nshemereirwe S, Engebretsen IMS. Does mhGAP training of primary health care providers improve the identification of child- and adolescent mental, neurological or substance use disorders? Results from a randomized controlled trial in Uganda. Glob Ment Health (Camb). 2018 Sep 10;5:e29. doi: 10.1017/gmh.2018.18. eCollection 2018.
- Akol A, Nalugya J, Nshemereirwe S, Babirye JN, Engebretsen IMS. Does child and adolescent mental health in-service training result in equivalent knowledge gain among cadres of non-specialist health workers in Uganda? A pre-test post-test study. Int J Ment Health Syst. 2017 Aug 24;11:50. doi: 10.1186/s13033-017-0158-y. eCollection 2017.
- Skylstad V, Aber H, Bakken V, Dierkes J, Iversen SA, Kisaakye E, Kuhl MJ, Nalugya JS, Rayamajhi D, Sebuwufu D, Skar AS, Skokauskas N, Valeckaite N, Wamani H, S Engebretsen IM, Babirye JN; TREAT C-AUD consortium. Child alcohol use disorder in Eastern Uganda: screening, diagnostics, risk factors and management of children drinking alcohol in Uganda (TREAT C-AUD): a mixed-methods research protocol. BMJ Paediatr Open. 2021 Jul 28;5(1):e001214. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001214. eCollection 2021.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCN project no 285489
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
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Studienprotokoll
Informationskennung: 285489Informationskommentare: IPD wird auf angemessene Anfrage weitergegeben und das offizielle DMP wird bei NFR archiviert
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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