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TRAITER le trouble de consommation d'alcool chez les enfants (C-AUD) dans l'est de l'Ouganda (TREAT C-AUD)

5 décembre 2023 mis à jour par: University of Bergen

TRAITER le trouble de consommation d'alcool chez les enfants (C-AUD) dans l'est de l'Ouganda : dépistage, diagnostic, facteurs de risque et traitement des enfants buvant de l'alcool

Les enquêteurs enquêteront sur l'existence de la consommation d'alcool chez les enfants vivant sous la surveillance et les soins d'un adulte, vivant au sein des communautés. Les enquêteurs se concentreront sur le groupe d'âge 6-13 ans qui chevauche l'âge recommandé pour la fréquentation de l'école primaire. Le projet aborde le sujet de recherche en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives. Le projet de recherche TREAT C-AUD documentera donc dans quelle mesure la consommation d'alcool est un problème chez les enfants de Mbale, dans l'est de l'Ouganda.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Ouganda a comme beaucoup d'autres pays subsahariens une forte consommation d'alcool par habitant et des traditions de brassage à domicile. Le projet de recherche TREAT C-AUD, avec des partenaires de l'Université Makerere en Ouganda, de l'Université de Bergen et de l'Université norvégienne des sciences et technologies en Norvège, enquêtera sur l'existence de la consommation d'alcool chez les enfants vivant sous la surveillance et les soins d'un adulte, vivant au sein des communautés. Les enquêteurs se concentreront sur le groupe d'âge 6-13 ans qui chevauche l'âge recommandé pour la fréquentation de l'école primaire. Le projet aborde le sujet de recherche à partir de perspectives globales, y compris une vaste étude transversale, des entretiens avec des parents et des tuteurs, des enfants et des parties prenantes dans les communautés, les écoles et le système de santé. Les enquêteurs ont inclus des représentants de la communauté, des groupes d'experts, des groupes d'utilisateurs et des parties prenantes dans le développement d'outils de dépistage et le feront dans l'interprétation et la diffusion des résultats. Les enquêteurs doivent tenir compte de la situation du Covid-19 tant en ce qui concerne son effet sur la question de recherche en jeu que les méthodes utilisées. Le projet de recherche TREAT C-AUD documentera donc dans quelle mesure la consommation d'alcool est un problème chez les enfants des communautés du district de Mbale, dans l'est de l'Ouganda. La collecte de données saisit des cofacteurs tels que la consommation d'autres substances, la santé mentale, la parentalité, les traumatismes, la nutrition et la croissance. Le développement d'outils d'évaluation de l'alcool peut être utilisé par le système de santé et scolaire pour la détection et la prise en charge des enfants ayant des problèmes d'alcool. Les enquêteurs collaboreront étroitement avec les services en cas d'identification d'enfants souffrant de sévices graves et respecteront les directives de bonnes pratiques cliniques pour la conduite éthique, la procédure de consentement, le suivi et l'orientation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7188

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda
        • Recrutement
        • School of Public Health, Makerere University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Garde d'enfants

La description

Critère d'intégration:

Couples aidant-enfant

  • Enfants 6-13 ans
  • Aidant d'un enfant admissible
  • Aidant adulte capable de donner un consentement éclairé
  • Vivant dans le ménage pendant au moins 6 mois ensemble

Critère d'exclusion:

• Soignant ou enfant ne vivant pas dans le ménage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ménage
Les paires aidant-enfant du ménage seront incluses selon des critères d'âge et de consentement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des troubles liés à la consommation d'alcool à l'aide de l'outil de dépistage CRAFFT adapté au contexte
Délai: 2020-2021
Période
2020-2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parentalité : Alabama Parenting questionnaire short form (APQ - 15)
Délai: 2020-2021
Le formulaire court comprend 15 items notés 0 (jamais), 1 (presque jamais), 2 (parfois), 3 (souvent), 4 (toujours) sur les cinq sous-échelles suivantes : Implication (3 qs), Parentalité positive (3 qs ), Mauvaise surveillance/supervision (3 qs), Discipline incohérente (3 qs), Châtiments corporels (3 qs), respectivement. Aucun codage inverse nécessaire lorsque les sous-échelles sont déclarées séparément.
2020-2021
Parenting: Conflict Tactic Scale (Original: Straus, 1979, nous utilisons: Murray 1995) Version: PARENT-CHILD CONFLICT TACTICS SCALES, FORM CTSPC-CA
Délai: 2020-2021

Score parent : 0=non, 1=oui Formulaire parent : Min= 0, max= 22 Un score élevé indique un niveau élevé de conflit et de violence.

Note enfant :

0 = cela ne s'est pas produit au cours de la dernière année

  1. = moins d'un mois
  2. = mensuel
  3. = hebdomadaire
  4. =quotidien

Sous-échelles incluses :

Agression psychologique (5 qs), agression grave (4 qs) et agression très grave (4 qs), problèmes pour prendre soin de l'enfant (5 qs) Forme de l'enfant : Min = 0, max = 88 Un score élevé indique un niveau élevé de conflit et violences.

2020-2021
Traumatologie de l'enfant : Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent (CATS)
Délai: 2020-2021
Noté oui (1) ou non (0). 16 questions, oui/non Min : 0 Max : 16 Le score total est calculé en additionnant le score de chacun des items où un score plus élevé indique des événements plus traumatisants.
2020-2021
Traumatisme adulte : Questionnaire de dépistage des événements stressants de la vie (SLESQ)
Délai: 2020-2021
Noté oui (1) ou non (0). 14 questions Min : 0 Max 14 Le score total est calculé en additionnant le score de chacun des items où un score plus élevé indique des événements en direct plus stressants.
2020-2021
Liste de contrôle en 2 points de l'état de stress post-traumatique (ESPT)
Délai: 2020-2021

2 questions sur les symptômes cliniques et psychologiques enregistrées comme suit : 0=Pas du tout

  1. Un petit peu
  2. Modérément
  3. Un peu
  4. Extrêmement Min-Max : 0-8 Un score plus élevé signifie une charge de symptômes plus élevée.
2020-2021
Santé mentale de l'enfant : Liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC) - version enfant et adolescent 35 Mesures de santé mentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes pédiatriques
Délai: 2020-2021

PSC (liste de contrôle des symptômes pédiatriques) 35 questions. Il est noté de 2 (souvent), 1 (parfois) à 0 (jamais).

Score minimum = 0, score maximum = 70 Le score total est calculé en additionnant le score pour chacun des items où un score plus élevé indique plus de déficience.

2020-2021
Santé mentale du soignant : questionnaire d'auto-évaluation (SRQ) Mesures de la santé mentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes pédiatriques - version enfant
Délai: 2020-2021

20 questions. Noté oui (1) ou non (0). Le score total est calculé en additionnant le score de chacun des items où un score plus élevé indique plus de symptômes de maladie mentale.

Mini : 0, maxi : 20

2020-2021
Consommation de substances par l'aidant : le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 2020-2021

10 questions, dont la plupart ont une fréquence croissante. Plus le score est élevé, plus la vulnérabilité à un problème de consommation d'alcool est grande.

Mini : 0, maxi : 20

2020-2021
Diversité alimentaire - rappel de 24 heures, catégories d'aliments telles que spécifiées par l'organisation pour l'alimentation et l'agriculture 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Délai: 2020-2021
Un score plus élevé signifie une plus grande diversité
2020-2021
Questionnaire de fréquence alimentaire
Délai: 2020-2021

les aliments les plus courants capturés comme suit : 0 = Non/jamais,

  1. = Oui, moins d'une fois par semaine
  2. = 1-3 fois/semaine
  3. = 4-6 fois/semaine
  4. = tous les jours Un score plus élevé signifie une alimentation plus riche et plus diversifiée
2020-2021
Sécurité alimentaire des ménages-HIFAS
Délai: 2020-2021

6 questions sur la sécurité alimentaire enregistrées comme suit : 0 = Non/jamais

  1. = Rarement/rare : moins d'une fois par mois
  2. = Parfois : 1-2 jours le mois dernier
  3. = Souvent : 3-10 jours/mois
  4. = Très souvent/habituellement : plus de 10 jours le mois dernier Un score plus élevé signifie une plus grande insécurité alimentaire du ménage.
2020-2021

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'autres substances - sections des enquêtes mondiales sur la santé en milieu scolaire
Délai: 2020-2021
Pas une échelle, des questions individuelles mesurant la fréquence et le nombre d'unités utilisées, mesurées en jours par mois et en unités par mois.
2020-2021
Hauteur, en cm, 0,1 cm le plus proche
Délai: 2020-2021
Continu
2020-2021
Poids, en kg, 0,1 kg le plus proche
Délai: 2020-21
Continu
2020-21
Circonférence médiane de la partie supérieure du bras, cm 0,1 cm le plus proche
Délai: 2020-21
Continu
2020-21
Etg d'urine
Délai: 2020-21
Continu
2020-21
U-stix standard : U-sang, protéines, glucose, cétones, nitrites, leucocytes, Ph
Délai: 2020-21
Lecture qualitative, positive ou négative
2020-21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guri Rørtveit, PhD, Leader

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

En fonction du consentement au partage par les participants à l'étude

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 285489
    Commentaires d'informations: L'IPD sera partagé sur demande raisonnable et le DMP officiel est archivé avec NFR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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