- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04743024
TRAITER le trouble de consommation d'alcool chez les enfants (C-AUD) dans l'est de l'Ouganda (TREAT C-AUD)
TRAITER le trouble de consommation d'alcool chez les enfants (C-AUD) dans l'est de l'Ouganda : dépistage, diagnostic, facteurs de risque et traitement des enfants buvant de l'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ingunn MS Engebretsen, PhD
- Numéro de téléphone: +4755588553 +4755588553
- E-mail: ingunn.engebretsen@uib.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne-Berit Kolmanskolg, Ms
- Numéro de téléphone: +47 55 58 54 39
- E-mail: Anne.Kolmannskog@uib.no
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Recrutement
- School of Public Health, Makerere University
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Contact:
- Juliet N Babirye, PhD
- Numéro de téléphone: +256790214320
- E-mail: jnbabirye@musph.ac.ug
-
Contact:
- Esther Buregyeya, PhD
- Numéro de téléphone: +256752420555
- E-mail: eburegyeya@musph.ac.ug
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Couples aidant-enfant
- Enfants 6-13 ans
- Aidant d'un enfant admissible
- Aidant adulte capable de donner un consentement éclairé
- Vivant dans le ménage pendant au moins 6 mois ensemble
Critère d'exclusion:
• Soignant ou enfant ne vivant pas dans le ménage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ménage
Les paires aidant-enfant du ménage seront incluses selon des critères d'âge et de consentement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des troubles liés à la consommation d'alcool à l'aide de l'outil de dépistage CRAFFT adapté au contexte
Délai: 2020-2021
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Période
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2020-2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Parentalité : Alabama Parenting questionnaire short form (APQ - 15)
Délai: 2020-2021
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Le formulaire court comprend 15 items notés 0 (jamais), 1 (presque jamais), 2 (parfois), 3 (souvent), 4 (toujours) sur les cinq sous-échelles suivantes : Implication (3 qs), Parentalité positive (3 qs ), Mauvaise surveillance/supervision (3 qs), Discipline incohérente (3 qs), Châtiments corporels (3 qs), respectivement.
Aucun codage inverse nécessaire lorsque les sous-échelles sont déclarées séparément.
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2020-2021
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Parenting: Conflict Tactic Scale (Original: Straus, 1979, nous utilisons: Murray 1995) Version: PARENT-CHILD CONFLICT TACTICS SCALES, FORM CTSPC-CA
Délai: 2020-2021
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Score parent : 0=non, 1=oui Formulaire parent : Min= 0, max= 22 Un score élevé indique un niveau élevé de conflit et de violence. Note enfant : 0 = cela ne s'est pas produit au cours de la dernière année
Sous-échelles incluses : Agression psychologique (5 qs), agression grave (4 qs) et agression très grave (4 qs), problèmes pour prendre soin de l'enfant (5 qs) Forme de l'enfant : Min = 0, max = 88 Un score élevé indique un niveau élevé de conflit et violences. |
2020-2021
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Traumatologie de l'enfant : Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent (CATS)
Délai: 2020-2021
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Noté oui (1) ou non (0).
16 questions, oui/non Min : 0 Max : 16 Le score total est calculé en additionnant le score de chacun des items où un score plus élevé indique des événements plus traumatisants.
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2020-2021
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Traumatisme adulte : Questionnaire de dépistage des événements stressants de la vie (SLESQ)
Délai: 2020-2021
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Noté oui (1) ou non (0).
14 questions Min : 0 Max 14 Le score total est calculé en additionnant le score de chacun des items où un score plus élevé indique des événements en direct plus stressants.
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2020-2021
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Liste de contrôle en 2 points de l'état de stress post-traumatique (ESPT)
Délai: 2020-2021
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2 questions sur les symptômes cliniques et psychologiques enregistrées comme suit : 0=Pas du tout
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2020-2021
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Santé mentale de l'enfant : Liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC) - version enfant et adolescent 35 Mesures de santé mentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes pédiatriques
Délai: 2020-2021
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PSC (liste de contrôle des symptômes pédiatriques) 35 questions. Il est noté de 2 (souvent), 1 (parfois) à 0 (jamais). Score minimum = 0, score maximum = 70 Le score total est calculé en additionnant le score pour chacun des items où un score plus élevé indique plus de déficience. |
2020-2021
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Santé mentale du soignant : questionnaire d'auto-évaluation (SRQ) Mesures de la santé mentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes pédiatriques - version enfant
Délai: 2020-2021
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20 questions. Noté oui (1) ou non (0). Le score total est calculé en additionnant le score de chacun des items où un score plus élevé indique plus de symptômes de maladie mentale. Mini : 0, maxi : 20 |
2020-2021
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Consommation de substances par l'aidant : le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 2020-2021
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10 questions, dont la plupart ont une fréquence croissante. Plus le score est élevé, plus la vulnérabilité à un problème de consommation d'alcool est grande. Mini : 0, maxi : 20 |
2020-2021
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Diversité alimentaire - rappel de 24 heures, catégories d'aliments telles que spécifiées par l'organisation pour l'alimentation et l'agriculture 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Délai: 2020-2021
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Un score plus élevé signifie une plus grande diversité
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2020-2021
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Questionnaire de fréquence alimentaire
Délai: 2020-2021
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les aliments les plus courants capturés comme suit : 0 = Non/jamais,
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2020-2021
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Sécurité alimentaire des ménages-HIFAS
Délai: 2020-2021
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6 questions sur la sécurité alimentaire enregistrées comme suit : 0 = Non/jamais
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2020-2021
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'autres substances - sections des enquêtes mondiales sur la santé en milieu scolaire
Délai: 2020-2021
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Pas une échelle, des questions individuelles mesurant la fréquence et le nombre d'unités utilisées, mesurées en jours par mois et en unités par mois.
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2020-2021
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Hauteur, en cm, 0,1 cm le plus proche
Délai: 2020-2021
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Continu
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2020-2021
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Poids, en kg, 0,1 kg le plus proche
Délai: 2020-21
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Continu
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2020-21
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Circonférence médiane de la partie supérieure du bras, cm 0,1 cm le plus proche
Délai: 2020-21
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Continu
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2020-21
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Etg d'urine
Délai: 2020-21
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Continu
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2020-21
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U-stix standard : U-sang, protéines, glucose, cétones, nitrites, leucocytes, Ph
Délai: 2020-21
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Lecture qualitative, positive ou négative
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2020-21
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guri Rørtveit, PhD, Leader
Publications et liens utiles
Publications générales
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Akol A, Makumbi F, Babirye JN, Nalugya JS, Nshemereirwe S, Engebretsen IMS. Does mhGAP training of primary health care providers improve the identification of child- and adolescent mental, neurological or substance use disorders? Results from a randomized controlled trial in Uganda. Glob Ment Health (Camb). 2018 Sep 10;5:e29. doi: 10.1017/gmh.2018.18. eCollection 2018.
- Akol A, Nalugya J, Nshemereirwe S, Babirye JN, Engebretsen IMS. Does child and adolescent mental health in-service training result in equivalent knowledge gain among cadres of non-specialist health workers in Uganda? A pre-test post-test study. Int J Ment Health Syst. 2017 Aug 24;11:50. doi: 10.1186/s13033-017-0158-y. eCollection 2017.
- Skylstad V, Aber H, Bakken V, Dierkes J, Iversen SA, Kisaakye E, Kuhl MJ, Nalugya JS, Rayamajhi D, Sebuwufu D, Skar AS, Skokauskas N, Valeckaite N, Wamani H, S Engebretsen IM, Babirye JN; TREAT C-AUD consortium. Child alcohol use disorder in Eastern Uganda: screening, diagnostics, risk factors and management of children drinking alcohol in Uganda (TREAT C-AUD): a mixed-methods research protocol. BMJ Paediatr Open. 2021 Jul 28;5(1):e001214. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001214. eCollection 2021.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCN project no 285489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: 285489Commentaires d'informations: L'IPD sera partagé sur demande raisonnable et le DMP officiel est archivé avec NFR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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