TREAT Child Alcohol Drink Disorder (C-AUD) we wschodniej Ugandzie (TREAT C-AUD)
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Bergen
LECZ dziecięcą chorobę alkoholową (C-AUD) we wschodniej Ugandzie: badania przesiewowe, diagnostyka, czynniki ryzyka i postępowanie z dziećmi pijącymi alkohol
Śledczy zbadają występowanie picia alkoholu wśród dzieci żyjących pod opieką dorosłych, mieszkających w społecznościach.
Badacze skupią się na grupie wiekowej 6-13 lat pokrywającej się z zalecanym wiekiem uczęszczania do szkoły podstawowej.
Projekt podchodzi do tematu badań metodami ilościowymi i jakościowymi.
Projekt badawczy TREAT C-AUD udokumentuje zatem, w jakim stopniu picie alkoholu jest problemem wśród dzieci w Mbale we wschodniej Ugandzie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Uganda, podobnie jak wiele innych krajów subsaharyjskich, ma wysokie spożycie alkoholu na mieszkańca i tradycje warzenia piwa w domu.
Projekt badawczy TREAT C-AUD, we współpracy z partnerami z Uniwersytetu Makerere w Ugandzie, Uniwersytetu w Bergen oraz Norweskiego Uniwersytetu Nauki i Technologii w Norwegii, będzie badał występowanie picia alkoholu wśród dzieci żyjących w społecznościach pod nadzorem i opieką dorosłych.
Badacze skupią się na grupie wiekowej 6-13 lat pokrywającej się z zalecanym wiekiem uczęszczania do szkoły podstawowej.
Projekt podchodzi do tematu badawczego z wszechstronnej perspektywy, w tym dużego badania przekrojowego, wywiadów z rodzicami i opiekunami, dziećmi i zainteresowanymi stronami w społecznościach, szkołach i systemie opieki zdrowotnej.
Badacze włączają przedstawicieli społeczności, grupy ekspertów, grupy użytkowników i interesariuszy w opracowywanie narzędzi przesiewowych i będą to robić w interpretacji i rozpowszechnianiu wyników.
Badacze muszą wziąć pod uwagę sytuację Covid-19 zarówno pod względem jej wpływu na badane pytanie, jak i zastosowane metody.
Projekt badawczy TREAT C-AUD udokumentuje zatem, w jakim stopniu picie alkoholu jest problemem wśród dzieci w społecznościach dystryktu Mbale we wschodnim Ugandzie.
Gromadzenie danych obejmuje kofaktory, takie jak używanie innych substancji, zdrowie psychiczne, rodzicielstwo, trauma, odżywianie i wzrost.
Rozwój narzędzi oceny poziomu alkoholu może być wykorzystany przez system opieki zdrowotnej i system szkolny do wykrywania i postępowania z dziećmi mającymi problemy z alkoholem.
Badacze będą ściśle współpracować ze służbami w przypadku identyfikacji dzieci dotkniętych ciężkimi obrażeniami i przestrzegać wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej w zakresie etycznego postępowania, procedury zgody, obserwacji i skierowań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
7188
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ingunn MS Engebretsen, PhD
- Numer telefonu: +4755588553 +4755588553
- E-mail: ingunn.engebretsen@uib.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne-Berit Kolmanskolg, Ms
- Numer telefonu: +47 55 58 54 39
- E-mail: Anne.Kolmannskog@uib.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrutacyjny
- School of Public Health, Makerere University
-
Kontakt:
- Juliet N Babirye, PhD
- Numer telefonu: +256790214320
- E-mail: jnbabirye@musph.ac.ug
-
Kontakt:
- Esther Buregyeya, PhD
- Numer telefonu: +256752420555
- E-mail: eburegyeya@musph.ac.ug
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opiekunka do dziecka
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pary opiekun-dziecko
- Dzieci 6-13 lat
- Opiekun uprawnionego dziecka
- Dorosły opiekun zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Mieszkanie w gospodarstwie domowym przez co najmniej 6 miesięcy razem
Kryteria wyłączenia:
• Opiekun lub dziecko niemieszkające w gospodarstwie domowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Gospodarstwo domowe
Pary opiekun-dziecko w gospodarstwie domowym zostaną uwzględnione zgodnie z kryteriami wieku i zgody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu przy użyciu dostosowanego do kontekstu narzędzia przesiewowego CRAFFT
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Okres
|
2020-2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzicielstwo: Krótka ankieta Alabama Parenting (APQ - 15)
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Krótka forma zawiera 15 pozycji ocenianych na 0 (nigdy), 1 (prawie nigdy), 2 (czasami), 3 (często), 4 (zawsze) na pięciu podskalach w następujący sposób: Zaangażowanie (3 q), Pozytywne rodzicielstwo (3 q) odpowiednio ), Słabe monitorowanie/nadzór (3 q), Niekonsekwentna dyscyplina (3 q), Kary cielesne (3 q).
Kodowanie odwrotne nie jest konieczne, gdy podskale są zgłaszane oddzielnie.
|
2020-2021
|
|
Rodzicielstwo: Skala taktyki konfliktu (oryginał: Straus, 1979, używamy: Murray 1995) Wersja: SKALE TAKTYKI KONFLIKTU RODZIC-DZIECKO, FORMULARZ CTSPC-CA
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Wynik rodzica: 0=nie, 1=tak Forma rodzica: Min=0, max=22 Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom konfliktu i przemocy. Wynik dziecka: 0 = nie zdarzyło się to w ciągu ostatniego roku
Zawarte podskale: Agresja psychiczna (5 p.), napaść brutalna (4 pytania), napaść bardzo ciężka (4 pytania), problemy z opieką nad dzieckiem (5 pytań) Forma dziecka: Min. = 0, Maks. = 88 Wynik wysoki wskazuje na wysoki poziom konfliktu i przemoc. |
2020-2021
|
|
Uraz dziecka: ekran urazów u dzieci i młodzieży (CATS)
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Oceniono tak (1) lub nie (0).
16 pytań, tak/nie Min.: 0 Maks.: 16 Wynik całkowity oblicza się, sumując wynik dla każdej pozycji, w której wyższy wynik wskazuje na więcej traumatycznych wydarzeń.
|
2020-2021
|
|
Trauma dorosłych: kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych (SLESQ)
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Oceniono tak (1) lub nie (0).
14 pytań Min.: 0 Maks. 14 Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie wyniku dla każdej pozycji, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej stresujące wydarzenia na żywo.
|
2020-2021
|
|
Choroba stresu pourazowego (PTSD) 2-punktowa lista kontrolna
Ramy czasowe: 2020-2021
|
2 pytania dotyczące objawów klinicznych i psychologicznych zapisanych jako: 0 = wcale
|
2020-2021
|
|
Zdrowie psychiczne dziecka: Lista kontrolna objawów pediatrycznych (PSC) — wersja dla dzieci i młodzieży 35 Środki w zakresie zdrowia psychicznego przy użyciu listy kontrolnej objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: 2020-2021
|
PSC (lista kontrolna objawów pediatrycznych) 35 pytań. Jest oceniany od 2 (często), 1 (czasami), do 0 (nigdy). Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 70 Wynik całkowity jest obliczany poprzez dodanie wyniku dla każdej pozycji, w której wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie. |
2020-2021
|
|
Zdrowie psychiczne opiekuna: Kwestionariusz samoopisowy (SRQ) Środki dotyczące zdrowia psychicznego z wykorzystaniem listy kontrolnej objawów pediatrycznych — wersja dla dzieci
Ramy czasowe: 2020-2021
|
20 pytań. Oceniono tak (1) lub nie (0). Całkowity wynik oblicza się, sumując wynik dla każdej pozycji, w której wyższy wynik wskazuje na więcej objawów choroby psychicznej. Min.: 0, maks.: 20 |
2020-2021
|
|
Używanie substancji przez opiekuna: Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 2020-2021
|
10 pytań, z których większość ma rosnącą częstotliwość. Im wyższy wynik, tym większa podatność na problem z piciem alkoholu. Min.: 0, maks.: 20 |
2020-2021
|
|
Różnorodność dietetyczna - wycofanie z 24 godzin, kategorie żywności określone przez organizację ds. Wyżywienia i rolnictwa 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Wyższy wynik oznacza większą różnorodność
|
2020-2021
|
|
Kwestionariusz częstotliwości posiłków
Ramy czasowe: 2020-2021
|
najczęstsze artykuły spożywcze ujęte jako: 0 = nie/nigdy,
|
2020-2021
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych – HIFAS
Ramy czasowe: 2020-2021
|
6 pytań dotyczących bezpieczeństwa żywnościowego zapisanych jako: 0 = nie/nigdy
|
2020-2021
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie innych substancji — sekcje z ankiet Global School Based Health
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Nie skala, indywidualne pytania mierzące częstotliwość i liczbę użytych jednostek, mierzone w dniach w miesiącu i jednostkach w miesiącu.
|
2020-2021
|
|
Wysokość w cm, 0,1 najbliższego cm
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Ciągły
|
2020-2021
|
|
Waga w kg, z dokładnością do 0,1 kg
Ramy czasowe: 2020-21
|
Ciągły
|
2020-21
|
|
Środkowy obwód ramienia, cm 0,1 najbliższego cm
Ramy czasowe: 2020-21
|
Ciągły
|
2020-21
|
|
Mocz Etg
Ramy czasowe: 2020-21
|
Ciągły
|
2020-21
|
|
Standardowy U-stix: U-krew, białko, glukoza, ketony, nitritt, leukocyty, Ph
Ramy czasowe: 2020-21
|
Odczyt jakościowy, pozytywny lub negatywny
|
2020-21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guri Rørtveit, PhD, Leader
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Akol A, Makumbi F, Babirye JN, Nalugya JS, Nshemereirwe S, Engebretsen IMS. Does mhGAP training of primary health care providers improve the identification of child- and adolescent mental, neurological or substance use disorders? Results from a randomized controlled trial in Uganda. Glob Ment Health (Camb). 2018 Sep 10;5:e29. doi: 10.1017/gmh.2018.18. eCollection 2018.
- Akol A, Nalugya J, Nshemereirwe S, Babirye JN, Engebretsen IMS. Does child and adolescent mental health in-service training result in equivalent knowledge gain among cadres of non-specialist health workers in Uganda? A pre-test post-test study. Int J Ment Health Syst. 2017 Aug 24;11:50. doi: 10.1186/s13033-017-0158-y. eCollection 2017.
- Skylstad V, Aber H, Bakken V, Dierkes J, Iversen SA, Kisaakye E, Kuhl MJ, Nalugya JS, Rayamajhi D, Sebuwufu D, Skar AS, Skokauskas N, Valeckaite N, Wamani H, S Engebretsen IM, Babirye JN; TREAT C-AUD consortium. Child alcohol use disorder in Eastern Uganda: screening, diagnostics, risk factors and management of children drinking alcohol in Uganda (TREAT C-AUD): a mixed-methods research protocol. BMJ Paediatr Open. 2021 Jul 28;5(1):e001214. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001214. eCollection 2021.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCN project no 285489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W zależności od zgody na udostępnianie przez uczestników badania
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: 285489Komentarze do informacji: IPD zostanie udostępnione na uzasadnione żądanie, a oficjalny DMP zostanie zarchiwizowany w NFR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .