TRATAMIENTO del trastorno por consumo de alcohol infantil (C-AUD) en el este de Uganda (TREAT C-AUD)
5 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Bergen
TRATAMIENTO del trastorno por consumo de alcohol infantil (C-AUD) en el este de Uganda: detección, diagnóstico, factores de riesgo y manejo de los niños que beben alcohol
Los investigadores investigarán la existencia de consumo de alcohol entre los niños que viven bajo la supervisión y cuidado de adultos, que viven dentro de las comunidades.
Los investigadores se centrarán en el grupo de edad de 6 a 13 años que se superpone con la edad recomendada para asistir a la escuela primaria.
El proyecto aborda el tema de investigación utilizando métodos cuantitativos y cualitativos.
El proyecto de investigación TREAT C-AUD documentará hasta qué punto el consumo de alcohol es un problema entre los niños de Mbale, en el este de Uganda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Uganda tiene como muchos otros países subsaharianos un alto consumo de alcohol per cápita y tradiciones para la elaboración de cerveza casera.
El proyecto de investigación TREAT C-AUD, con socios de la Universidad de Makerere en Uganda, la Universidad de Bergen y la Universidad Noruega de Ciencia y Tecnología en Noruega, investigará la existencia del consumo de alcohol entre los niños que viven bajo la supervisión y el cuidado de adultos, que viven dentro de las comunidades.
Los investigadores se centrarán en el grupo de edad de 6 a 13 años que se superpone con la edad recomendada para asistir a la escuela primaria.
El proyecto aborda el tema de investigación desde perspectivas integrales que incluyen un gran estudio transversal, entrevistas con padres y cuidadores, niños y partes interesadas en las comunidades, las escuelas y el sistema de salud.
Los investigadores han incluido representantes de la comunidad, grupos de expertos, grupos de usuarios y partes interesadas en el desarrollo de herramientas de detección y lo harán al interpretar y difundir los resultados.
Los investigadores deben tener en cuenta la situación de la COVID-19 tanto en lo que respecta a su efecto sobre la pregunta de investigación en cuestión como a los métodos utilizados.
Por lo tanto, el proyecto de investigación TREAT C-AUD documentará hasta qué punto el consumo de alcohol es un problema entre los niños de las comunidades del distrito de Mbale, en el este de Uganda.
La recopilación de datos está capturando cofactores como el uso de otras sustancias, la salud mental, la crianza de los hijos, el trauma, la nutrición y el crecimiento.
El desarrollo de herramientas de evaluación del alcohol puede ser utilizado por el sistema de salud y escolar para la detección y el manejo de los niños que tienen problemas con el alcohol.
Los investigadores colaborarán estrechamente con los servicios en caso de identificación de niños que sufran daños graves y se adherirán a las pautas de Buenas Prácticas Clínicas para la conducta ética, el procedimiento de consentimiento, el seguimiento y la remisión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7188
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ingunn MS Engebretsen, PhD
- Número de teléfono: +4755588553 +4755588553
- Correo electrónico: ingunn.engebretsen@uib.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Berit Kolmanskolg, Ms
- Número de teléfono: +47 55 58 54 39
- Correo electrónico: Anne.Kolmannskog@uib.no
Ubicaciones de estudio
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-
Kampala, Uganda
- Reclutamiento
- School of Public Health, Makerere University
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Contacto:
- Juliet N Babirye, PhD
- Número de teléfono: +256790214320
- Correo electrónico: jnbabirye@musph.ac.ug
-
Contacto:
- Esther Buregyeya, PhD
- Número de teléfono: +256752420555
- Correo electrónico: eburegyeya@musph.ac.ug
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cuidador de niños
Descripción
Criterios de inclusión:
Parejas cuidador-niño
- Niños 6-13 años
- Cuidador del niño elegible
- Adulto cuidador capaz de dar consentimiento informado
- Viviendo en el hogar por un mínimo de 6 meses juntos
Criterio de exclusión:
• Cuidador o niño que no vive en el hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Familiar
Se incluirán parejas cuidador-niño en el hogar de acuerdo con la edad y los criterios de consentimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del trastorno por consumo de alcohol utilizando la herramienta de detección CRAFFT adaptada al contexto
Periodo de tiempo: 2020-2021
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Período
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2020-2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crianza de los hijos: formulario breve del cuestionario de crianza de Alabama (APQ - 15)
Periodo de tiempo: 2020-2021
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El formulario corto incluye 15 ítems puntuados 0 (nunca), 1 (casi nunca), 2 (a veces), 3 (a menudo), 4 (siempre) en las cinco subescalas de la siguiente manera: Participación (3 qs), Crianza Positiva (3 qs ), Seguimiento/Supervisión Deficiente (3 qs), Disciplina Inconsistente (3 qs), Castigo Corporal (3 qs), respectivamente.
No es necesaria la codificación inversa cuando las subescalas se informan por separado.
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2020-2021
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Parenting: Conflict Tactic Scale (Original: Straus, 1979, usamos: Murray 1995) Versión: ESCALAS DE TÁCTICAS DE CONFLICTO PADRE-HIJO, FORMULARIO CTSPC-CA
Periodo de tiempo: 2020-2021
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Puntuación de los padres: 0=no, 1=sí Forma de los padres: Min= 0, max= 22 Una puntuación alta indica un alto nivel de conflicto y violencia. Puntuación del niño: 0 = no ha sucedido en el último año
Subescalas incluidas: Agresión psicológica (5 qs), agresión severa (4 qs) y agresión muy severa (4 qs), problemas con el cuidado del niño (5 qs) Forma del niño: Min = 0, max = 88 Una puntuación alta indica un alto nivel de conflicto y violencia |
2020-2021
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Trauma infantil: Examen de Trauma Infantil y Adolescente (CATS)
Periodo de tiempo: 2020-2021
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Puntuó sí (1) o no (0).
16 preguntas, sí/no Min: 0 Max: 16 La puntuación total se calcula sumando la puntuación de cada uno de los ítems donde una puntuación más alta indica eventos más traumáticos.
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2020-2021
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Trauma en adultos: Cuestionario de detección de eventos vitales estresantes (SLESQ)
Periodo de tiempo: 2020-2021
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Puntuó sí (1) o no (0).
14 preguntas Mín.: 0 Máx. 14 La puntuación total se calcula sumando la puntuación de cada uno de los elementos, donde una puntuación más alta indica eventos en vivo más estresantes.
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2020-2021
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Lista de verificación de 2 elementos para la enfermedad de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: 2020-2021
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2 preguntas sobre síntomas clínicos y psicológicos registrados como: 0=Nada
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2020-2021
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Salud mental infantil: Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC) - versión para niños y adolescentes 35 Medidas de salud mental utilizando la lista de verificación de síntomas pediátricos
Periodo de tiempo: 2020-2021
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PSC (lista de verificación de síntomas pediátricos) 35 preguntas. Se puntúa de 2 (a menudo), 1 (a veces), a 0 (nunca). Puntaje mínimo = 0, puntaje máximo = 70 El puntaje total se calcula sumando el puntaje de cada uno de los ítems donde un puntaje más alto indica un mayor deterioro. |
2020-2021
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Salud mental del cuidador: cuestionario de autoinforme (SRQ) Medidas de salud mental utilizando la lista de verificación de síntomas pediátricos - versión para niños
Periodo de tiempo: 2020-2021
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20 preguntas Puntuó sí (1) o no (0). La puntuación total se calcula sumando la puntuación de cada uno de los elementos, donde una puntuación más alta indica más síntomas de enfermedad mental. Mín.: 0, máx.: 20 |
2020-2021
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Consumo de sustancias del cuidador: la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 2020-2021
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10 preguntas, la mayoría reportadas como frecuencia creciente. A mayor puntuación mayor vulnerabilidad a tener un problema con el consumo de alcohol. Mín.: 0, máx.: 20 |
2020-2021
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Diversidad dietética: recordatorio de 24 horas, categorías de alimentos según lo especificado por la organización de alimentos y agricultura 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Periodo de tiempo: 2020-2021
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Una puntuación más alta significa una mayor diversidad
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2020-2021
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Cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: 2020-2021
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los alimentos más comunes capturados como: 0 = No/nunca,
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2020-2021
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Seguridad alimentaria de los hogares-HIFAS
Periodo de tiempo: 2020-2021
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6 preguntas sobre seguridad alimentaria registradas como: 0 = No/nunca
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2020-2021
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de otras sustancias: secciones de las encuestas globales de salud basadas en las escuelas
Periodo de tiempo: 2020-2021
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No es una escala, preguntas individuales que miden la frecuencia y el número de unidades utilizadas, medidas en días por mes y unidades por mes.
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2020-2021
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Altura, en cm, 0,1 cm más cercano
Periodo de tiempo: 2020-2021
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Continuo
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2020-2021
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Peso, en kg, 0,1 kg más cercano
Periodo de tiempo: 2020-21
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Continuo
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2020-21
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Circunferencia de la mitad de la parte superior del brazo, cm 0,1 cm más cercano
Periodo de tiempo: 2020-21
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Continuo
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2020-21
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Orina Etg
Periodo de tiempo: 2020-21
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Continuo
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2020-21
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U-stix estándar: U-sangre, proteína, glucosa, cetonas, nitrito, leucocitos, Ph
Periodo de tiempo: 2020-21
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Lectura cualitativa, positiva o negativa
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2020-21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Guri Rørtveit, PhD, Leader
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Akol A, Makumbi F, Babirye JN, Nalugya JS, Nshemereirwe S, Engebretsen IMS. Does mhGAP training of primary health care providers improve the identification of child- and adolescent mental, neurological or substance use disorders? Results from a randomized controlled trial in Uganda. Glob Ment Health (Camb). 2018 Sep 10;5:e29. doi: 10.1017/gmh.2018.18. eCollection 2018.
- Akol A, Nalugya J, Nshemereirwe S, Babirye JN, Engebretsen IMS. Does child and adolescent mental health in-service training result in equivalent knowledge gain among cadres of non-specialist health workers in Uganda? A pre-test post-test study. Int J Ment Health Syst. 2017 Aug 24;11:50. doi: 10.1186/s13033-017-0158-y. eCollection 2017.
- Skylstad V, Aber H, Bakken V, Dierkes J, Iversen SA, Kisaakye E, Kuhl MJ, Nalugya JS, Rayamajhi D, Sebuwufu D, Skar AS, Skokauskas N, Valeckaite N, Wamani H, S Engebretsen IM, Babirye JN; TREAT C-AUD consortium. Child alcohol use disorder in Eastern Uganda: screening, diagnostics, risk factors and management of children drinking alcohol in Uganda (TREAT C-AUD): a mixed-methods research protocol. BMJ Paediatr Open. 2021 Jul 28;5(1):e001214. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001214. eCollection 2021.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCN project no 285489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Dependiendo del consentimiento para compartir por parte de los participantes del estudio
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: 285489Comentarios de información: La IPD se compartirá a pedido razonable y el DMP oficial se archiva con NFR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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