Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BEHANDLE Child Alcohol Use Disorder (C-AUD) i Øst-Uganda (TREAT C-AUD)

5. desember 2023 oppdatert av: University of Bergen

BEHANDLE Child Alcohol Use Disorder (C-AUD) i Øst-Uganda: Screening, diagnostikk, risikofaktorer og håndtering av barn som drikker alkohol

Etterforskerne skal undersøke eksistensen av alkoholdrikking blant barn som lever under tilsyn og omsorg for voksne, som bor i lokalsamfunnene. Utrederne vil fokusere på aldersgruppen 6-13 år som overlapper med anbefalt alder for grunnskoleoppslutning. Prosjektet nærmer seg forskningstemaet ved hjelp av kvantitative og kvalitative metoder. Forskningsprosjektet TREAT C-AUD skal derfor dokumentere i hvilken grad alkoholdrikking er et problem blant barn i Mbale, Øst-Uganda.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Uganda har som mange andre land sør for Sahara høyt alkoholforbruk per innbygger og tradisjoner for hjemmebrygging. Forskningsprosjektet TREAT C-AUD, med partnere fra Makerere University i Uganda, Universitetet i Bergen og Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet i Norge, skal undersøke eksistensen av alkoholdrikking blant barn som lever under voksentilsyn og omsorg, som bor i lokalsamfunnene. Utrederne vil fokusere på aldersgruppen 6-13 år som overlapper med anbefalt alder for grunnskoleoppslutning. Prosjektet nærmer seg forskningstemaet fra omfattende perspektiver, inkludert en stor tverrsnittsstudie, intervjuer med foreldre og omsorgspersoner, barn og interessenter i lokalsamfunn, skoler og i helsesystemet. Etterforskerne har inkludert samfunnsrepresentanter, ekspertgrupper, brukergrupper og interessenter i utviklingen av screeningsverktøy og vil gjøre det i å tolke og formidle resultatene. Etterforskerne må ta covid-19-situasjonen i betraktning både med hensyn til dens effekt på forskningsspørsmålet og metodene som brukes. Forskningsprosjektet TREAT C-AUD vil derfor dokumentere i hvilken grad alkoholdrikking er et problem blant barn i samfunnene i Mbale-distriktet, Øst-Uganda. Datainnsamlingen fanger opp kofaktorer som annen rusbruk, psykisk helse, foreldreskap, traumer, ernæring og vekst. Utvikling av alkoholvurderingsverktøy kan brukes av helse- og skolesystemet for å oppdage og håndtere barn som har problemer med alkohol. Etterforskerne vil samarbeide tett med tjenester ved identifisering av barn som lider alvorlig skade og følge retningslinjer for god klinisk praksis for etisk oppførsel, samtykkeprosedyre, oppfølging og henvisning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7188

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • School of Public Health, Makerere University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barnepasser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Omsorgsgiver- barnepar

  • Barn 6-13 år
  • Omsorgsperson for kvalifisert barn
  • Voksen omsorgsperson i stand til å gi informert samtykke
  • Bor i husstand i minimum 6 måneder sammen

Ekskluderingskriterier:

• Omsorgsperson eller barn som ikke bor i husholdningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Husstand
Husholdningenes omsorgsperson-barn-par vil bli inkludert i henhold til alder og samtykkekriterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alkoholbruksforstyrrelser ved bruk av konteksttilpasset CRAFFT-screeningverktøy
Tidsramme: 2020–2021
Periode
2020–2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre: Alabama Parenting spørreskjema kort form (APQ - 15)
Tidsramme: 2020–2021
Det korte skjemaet inkluderer 15 elementer med 0 (aldri), 1 (nesten aldri), 2 (noen ganger), 3 (ofte), 4 (alltid) på de fem underskalaene som følger: Involvering (3 qs), Positivt foreldreskap (3 qs). ), henholdsvis dårlig overvåking/tilsyn (3 qs), Inkonsekvent disiplin (3 qs), Corporal Punishment (3 qs). Ingen omvendt koding nødvendig når underskalaer rapporteres separat.
2020–2021
Foreldre: Conflict Tactic Scale (Original: Straus, 1979, vi bruker: Murray 1995) Versjon: PARENT-CHILD CONFLICT TACTICS SCALES, FORM CTSPC-CA
Tidsramme: 2020–2021

Foreldrescore: 0=nei, 1=ja Foreldreform: Min=0, maks= 22 Høy score indikerer høyt konflikt- og voldsnivå.

Barnescore:

0 = det har ikke skjedd det siste året

  1. = mindre enn månedlig
  2. = månedlig
  3. = ukentlig
  4. = daglig

Inkluderte underskalaer:

Psykologisk aggresjon (5 qs), alvorlige overgrep (4 qs), og svært alvorlige overfall (4 qs), problemer med å ta vare på barnet (5 qs) Barneform: Min = 0, maks = 88 Høy score indikerer høyt konfliktnivå og vold.
2020–2021
Barnetraumer: Traumeskjerm for barn og ungdom (CATS)
Tidsramme: 2020–2021
Scoret ja (1) eller nei (0). 16 spørsmål, ja/nei Min: 0 Maks: 16 Den totale poengsummen beregnes ved å legge sammen poengsummen for hvert av punktene der en høyere poengsum indikerer mer traumatiske hendelser.
2020–2021
Voksentraumer: Screening Questionnaire for stressende livshendelser (SLESQ)
Tidsramme: 2020–2021
Scoret ja (1) eller nei (0). 14 spørsmål Min: 0 Maks 14 Den totale poengsummen beregnes ved å legge sammen poengsummen for hvert av elementene der en høyere poengsum indikerer mer stressende live-hendelser.
2020–2021
Posttraumatisk stresssykdom (PTSD) sjekkliste med 2 punkter
Tidsramme: 2020–2021

2 spørsmål om kliniske og psykologiske symptomer registrert som: 0=Ikke i det hele tatt

  1. En liten bit
  2. Middels
  3. Ganske mye
  4. Ekstremt Min-Maks: 0-8 En høyere score betyr høyere symptommengde.
2020–2021
Barns psykiske helse: Pediatrisk symptomsjekkliste (PSC) - barn og ungdom versjon 35 Psykisk helsetiltak ved bruk av Pediatrisk symptomsjekkliste
Tidsramme: 2020–2021

PSC (Pediatric symptom checklist) 35 spørsmål. Det scores fra 2 (ofte), 1 (noen ganger), til 0 (aldri).

Minimum poengsum = 0, maksimal poengsum = 70 Total poengsum beregnes ved å legge sammen poengsummen for hvert av elementene der en høyere poengsum indikerer mer svekkelse.
2020–2021
Psykisk helsepersonell: Selvrapporterende spørreskjema (SRQ) Psykisk helsetiltak ved bruk av Pediatrisk symptomsjekkliste - barneversjon
Tidsramme: 2020–2021

20 spørsmål. Scoret ja (1) eller nei (0). Totalskåren beregnes ved å legge sammen poengsummen for hvert av punktene der en høyere skåre indikerer flere symptomer på psykiske lidelser.

Min: 0, maks: 20
2020–2021
Omsorgsmisbruk: Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 2020–2021

10 spørsmål, de fleste rapportert som økende frekvens. Jo høyere poengsum, jo ​​mer sårbarhet for å ha et alkoholproblem.

Min: 0, maks: 20
2020–2021
Kostholdsmangfold - 24 timers tilbakekalling, matkategorier spesifisert av mat- og landbruksorganisasjonen 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Tidsramme: 2020–2021
Høyere poengsum betyr høyere mangfold
2020–2021
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 2020–2021

de vanligste matvarene registrert som: 0 = Nei/aldri,

  1. = Ja, mindre enn ukentlig
  2. = 1-3 ganger/uke
  3. = 4-6 ganger/uke
  4. = daglig En høyere poengsum betyr et rikere, mer variert kosthold
2020–2021
Husholdningers matsikkerhet-HIFAS
Tidsramme: 2020–2021

6 spørsmål om matsikkerhet registrert som: 0 = Nei/aldri

  1. = Sjelden/sjelden: mindre enn én gang per måned
  2. = Noen ganger: 1-2 dager forrige måned
  3. = Ofte: 3-10 dager/mnd
  4. = Svært ofte/vanligvis: mer enn 10 dager forrige måned En høyere score betyr høyere matusikkerhet i husholdningen.
2020–2021

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Annen rusbruk - avsnitt fra Global School Based Health-undersøkelser
Tidsramme: 2020–2021
Ikke en skala, individuelle spørsmål som måler frekvens og antall enheter som brukes, målt i dager per måned og enheter per måned.
2020–2021
Høyde, i cm, 0,1 nærmeste cm
Tidsramme: 2020–2021
Kontinuerlige
2020–2021
Vekt, i kg, 0,1 nærmeste kg
Tidsramme: 2020–21
Kontinuerlige
2020–21
Midt overarmsomkrets, cm 0,1 nærmeste cm
Tidsramme: 2020–21
Kontinuerlige
2020–21
Urin Etg
Tidsramme: 2020–21
Sammenhengende
2020–21
Standard U-stix: U-blod, protein, glukose, ketoner, nitritt, leukocytter, Ph
Tidsramme: 2020–21
Kvalitativ lesing, positiv eller negativ
2020–21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bergen

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
Makerere University

Etterforskere

  • Studiestol: Guri Rørtveit, PhD, Leader

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCN project no 285489

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avhengig av samtykke for deling fra studiedeltakere

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: 285489
    Informasjonskommentarer: IPD vil bli delt på rimelig forespørsel, og den offisielle DMP er arkivert hos NFR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere