- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04743024
A gyermekek alkoholfogyasztási zavarának (C-AUD) KEZELÉSE Kelet-Ugandában (TREAT C-AUD)
Gyermekek alkoholfogyasztási zavarának (C-AUD) KEZELÉSE Kelet-Ugandában: Szűrés, diagnosztika, kockázati tényezők és az alkoholt fogyasztó gyermekek kezelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ingunn MS Engebretsen, PhD
- Telefonszám: +4755588553 +4755588553
- E-mail: ingunn.engebretsen@uib.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne-Berit Kolmanskolg, Ms
- Telefonszám: +47 55 58 54 39
- E-mail: Anne.Kolmannskog@uib.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- Toborzás
- School of Public Health, Makerere University
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliet N Babirye, PhD
- Telefonszám: +256790214320
- E-mail: jnbabirye@musph.ac.ug
-
Kapcsolatba lépni:
- Esther Buregyeya, PhD
- Telefonszám: +256752420555
- E-mail: eburegyeya@musph.ac.ug
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gondozó-gyermek párok
- 6-13 éves gyerekek
- A jogosult gyermek gondozója
- Gondozó felnőtt, aki képes tájékozott beleegyezést adni
- Minimum 6 hónapos együttélés háztartásban
Kizárási kritériumok:
• Gondozó vagy gyermek, aki nem él a háztartásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Háztartás
A háztartási gondozó-gyermek párok az életkor és a beleegyezés kritériumai szerint kerülnek beszámításra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztási zavar prevalenciája kontextushoz igazított CRAFFT szűrőeszköz segítségével
Időkeret: 2020-2021
|
Időszak
|
2020-2021
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermeknevelés: Alabama Szülői kérdőív rövid űrlapja (APQ - 15)
Időkeret: 2020-2021
|
A rövid űrlap 15 tételt tartalmaz, amelyek 0 (soha), 1 (majdnem soha), 2 (néha), 3 (gyakran), 4 (mindig) pontozást tartalmaznak az alábbi öt alskálán: Bevonás (3 qs), pozitív szülői nevelés (3 qs) ), Gyenge megfigyelés/felügyelet (3 qs), következetlen fegyelem (3 qs), testi fenyítés (3 qs).
Nincs szükség fordított kódolásra, ha az alskálákat külön jelentik.
|
2020-2021
|
|
Szülői nevelés: Konfliktustaktikai skála (Eredeti: Straus, 1979, mi használjuk: Murray 1995) Verzió: SZÜLŐ-GYERMEK KONFLIKTAKTIKA MÉRLEG, CTSPC-CA FORMA
Időkeret: 2020-2021
|
Szülői pontszám: 0=nem, 1=igen Szülői forma: Min= 0, max= 22 A magas pontszám magas szintű konfliktust és erőszakot jelez. Gyermek pontszám: 0 = ez nem történt az elmúlt évben
Tartalmazott alskálák: Pszichológiai agresszió (5 qs), súlyos bántalmazás (4 q) és nagyon súlyos bántalmazás (4 qs), gyermekgondozási problémák (5 qs) Gyermekforma: Min = 0, max = 88 A magas pontszám a konfliktus magas szintjét jelzi és az erőszak. |
2020-2021
|
|
Gyermek trauma: Gyermek- és serdülőkori trauma képernyő (CATS)
Időkeret: 2020-2021
|
Igen (1) vagy nem (0) pontozást kapott.
16 kérdés, igen/nem Min.: 0 Max.: 16 Az összpontszámot úgy számítjuk ki, hogy összeadjuk minden olyan tétel pontszámát, ahol a magasabb pontszám traumatikusabb eseményeket jelez.
|
2020-2021
|
|
Felnőttkori trauma: Stresszes életesemények szűrési kérdőíve (SLESQ)
Időkeret: 2020-2021
|
Igen (1) vagy nem (0) pontozást kapott.
14 kérdés Min.: 0 Max. 14 Az összpontszámot úgy számítjuk ki, hogy összeadjuk minden olyan elem pontszámát, ahol a magasabb pontszám stresszesebb élő eseményeket jelez.
|
2020-2021
|
|
Poszttraumás stressz betegség (PTSD) 2 tételes ellenőrző lista
Időkeret: 2020-2021
|
2 kérdés a klinikai és pszichológiai tünetekkel kapcsolatban: 0=Egyáltalán nem
|
2020-2021
|
|
Gyermekek mentális egészsége: Gyermekgyógyászati tünetek ellenőrző lista (PSC) – gyermek- és serdülőkori 35-ös verzió Mentális egészségügyi intézkedések gyermekgyógyászati tünetellenőrző listával
Időkeret: 2020-2021
|
PSC (Pediatric symptom checklist) 35 kérdés. 2-től (gyakran), 1-től (néha), 0-ig (soha) pontozzák. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 70 Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják minden olyan tétel pontszámát, ahol a magasabb pontszám több károsodást jelez. |
2020-2021
|
|
Gondozói mentális egészség: Önbejelentő kérdőív (SRQ) Mentális egészségügyi intézkedések gyermekgyógyászati tünetek ellenőrzőlistájával – gyermek verzió
Időkeret: 2020-2021
|
20 kérdés. Igen (1) vagy nem (0) pontozást kapott. Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják minden olyan tétel pontszámát, ahol a magasabb pontszám több mentális betegség tünetet jelez. Min.: 0, max: 20 |
2020-2021
|
|
Gondozói szerhasználat: Az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT)
Időkeret: 2020-2021
|
10 kérdés, amelyek többsége egyre gyakoribb. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kiszolgáltatottság az alkoholfogyasztással szemben. Min.: 0, max: 20 |
2020-2021
|
|
Diétás diverzitás – 24 órás visszahívás, élelmiszer-kategóriák az élelmiszer- és mezőgazdasági szervezet 2010. évi meghatározása szerint (ISBN 978-92-5-106749-9)
Időkeret: 2020-2021
|
A magasabb pontszám nagyobb diverzitást jelent
|
2020-2021
|
|
Étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: 2020-2021
|
a leggyakoribb élelmiszerek a következőképpen rögzítve: 0 = nem/soha,
|
2020-2021
|
|
Háztartási élelmiszerbiztonság-HIFAS
Időkeret: 2020-2021
|
6 kérdés az élelmezésbiztonsággal kapcsolatban: 0 = nem/soha
|
2020-2021
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb szerhasználat – a Global School Based Health felmérések szakaszai
Időkeret: 2020-2021
|
Nem skála, egyedi kérdések, amelyek a gyakoriságot és a felhasznált egységek számát mérik, havi napokban és havi egységekben mérve.
|
2020-2021
|
|
Magasság, cm-ben, a legközelebbi 0,1 cm
Időkeret: 2020-2021
|
Folyamatos
|
2020-2021
|
|
Súly, kg-ban, legközelebb 0,1 kg
Időkeret: 2020-21
|
Folyamatos
|
2020-21
|
|
Középső felkar kerülete, 0,1 cm legközelebbi cm
Időkeret: 2020-21
|
Folyamatos
|
2020-21
|
|
Vizelet Etg
Időkeret: 2020-21
|
Folyamatos
|
2020-21
|
|
Standard U-stix: U-vér, fehérje, glükóz, ketonok, nitrit, leukociták, Ph
Időkeret: 2020-21
|
Minőségi olvasás, pozitív vagy negatív
|
2020-21
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Guri Rørtveit, PhD, Leader
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Akol A, Makumbi F, Babirye JN, Nalugya JS, Nshemereirwe S, Engebretsen IMS. Does mhGAP training of primary health care providers improve the identification of child- and adolescent mental, neurological or substance use disorders? Results from a randomized controlled trial in Uganda. Glob Ment Health (Camb). 2018 Sep 10;5:e29. doi: 10.1017/gmh.2018.18. eCollection 2018.
- Akol A, Nalugya J, Nshemereirwe S, Babirye JN, Engebretsen IMS. Does child and adolescent mental health in-service training result in equivalent knowledge gain among cadres of non-specialist health workers in Uganda? A pre-test post-test study. Int J Ment Health Syst. 2017 Aug 24;11:50. doi: 10.1186/s13033-017-0158-y. eCollection 2017.
- Skylstad V, Aber H, Bakken V, Dierkes J, Iversen SA, Kisaakye E, Kuhl MJ, Nalugya JS, Rayamajhi D, Sebuwufu D, Skar AS, Skokauskas N, Valeckaite N, Wamani H, S Engebretsen IM, Babirye JN; TREAT C-AUD consortium. Child alcohol use disorder in Eastern Uganda: screening, diagnostics, risk factors and management of children drinking alcohol in Uganda (TREAT C-AUD): a mixed-methods research protocol. BMJ Paediatr Open. 2021 Jul 28;5(1):e001214. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001214. eCollection 2021.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCN project no 285489
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: 285489Információs megjegyzések: Az IPD-t ésszerű kérésre megosztjuk, a hivatalos DMP-t pedig archiváljuk az NFR-rel
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .