Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek alkoholfogyasztási zavarának (C-AUD) KEZELÉSE Kelet-Ugandában (TREAT C-AUD)

2023. december 5. frissítette: University of Bergen

Gyermekek alkoholfogyasztási zavarának (C-AUD) KEZELÉSE Kelet-Ugandában: Szűrés, diagnosztika, kockázati tényezők és az alkoholt fogyasztó gyermekek kezelése

A nyomozók a felnőtt felügyelete és gondozása mellett élő, közösségen belül élő gyermekek körében vizsgálják az alkoholfogyasztás meglétét. A vizsgálók a 6-13 éves korosztályra összpontosítanak, átfedésben az általános iskolába járás ajánlott korával. A projekt kvantitatív és kvalitatív módszerekkel közelíti meg a kutatási témát. A TREAT C-AUD kutatási projekt ezért dokumentálni fogja, hogy a kelet-ugandai Mbale-ben milyen mértékben jelent problémát az alkoholfogyasztás a gyerekek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ugandában, mint sok más szubszaharai országban, magas az egy főre jutó alkoholfogyasztás és az otthoni sörfőzés hagyományai. A TREAT C-AUD kutatási projekt az ugandai Makerere Egyetem, a Bergeni Egyetem és a Norvég Tudományos és Technológiai Egyetem partnereivel közösen vizsgálja az alkoholfogyasztás meglétét felnőtt felügyelete és gondozása alatt élő, közösségeken belül élő gyermekek körében. A vizsgálók a 6-13 éves korosztályra összpontosítanak, átfedésben az általános iskolába járás ajánlott korával. A projekt átfogó perspektívákból közelíti meg a kutatási témát, beleértve egy nagy keresztmetszeti tanulmányt, interjúkat a szülőkkel és gondozókkal, a gyerekekkel és a közösségekben, az iskolákban és az egészségügyi rendszerben érdekelt felekkel. A vizsgálók bevonták a közösség képviselőit, szakértői csoportokat, felhasználói csoportokat és érdekelt feleket a szűrési eszközök fejlesztésébe, és ezt fogják tenni az eredmények értelmezésében és terjesztésében. A vizsgálóknak figyelembe kell venniük a Covid-19 helyzetet mind a szóban forgó kutatási kérdésre gyakorolt ​​hatás, mind az alkalmazott módszerek tekintetében. A TREAT C-AUD kutatási projekt ezért dokumentálni fogja, hogy az alkoholfogyasztás milyen mértékben jelent problémát a kelet-ugandai Mbale körzetben élő gyerekek körében. Az adatgyűjtés olyan kofaktorokat rögzít, mint az egyéb szerhasználat, a mentális egészség, a szülői nevelés, a trauma, a táplálkozás és a növekedés. Az alkoholfelmérési eszközök fejlesztését az egészségügyi és iskolarendszer is felhasználhatja az alkoholproblémákkal küzdő gyermekek felderítésére és kezelésére. A nyomozók szorosan együttműködnek a szolgálatokkal a súlyosan károsodott gyermekek azonosítása esetén, és betartják az etikus magatartásra, a beleegyezési eljárásra, a nyomon követésre és a beutalásra vonatkozó helyes klinikai gyakorlat irányelveit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

7188

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Kampala, Uganda
        • Toborzás
        • School of Public Health, Makerere University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekgondozó

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gondozó-gyermek párok

  • 6-13 éves gyerekek
  • A jogosult gyermek gondozója
  • Gondozó felnőtt, aki képes tájékozott beleegyezést adni
  • Minimum 6 hónapos együttélés háztartásban

Kizárási kritériumok:

• Gondozó vagy gyermek, aki nem él a háztartásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Háztartás
A háztartási gondozó-gyermek párok az életkor és a beleegyezés kritériumai szerint kerülnek beszámításra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztási zavar prevalenciája kontextushoz igazított CRAFFT szűrőeszköz segítségével
Időkeret: 2020-2021
Időszak
2020-2021

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermeknevelés: Alabama Szülői kérdőív rövid űrlapja (APQ - 15)
Időkeret: 2020-2021
A rövid űrlap 15 tételt tartalmaz, amelyek 0 (soha), 1 (majdnem soha), 2 (néha), 3 (gyakran), 4 (mindig) pontozást tartalmaznak az alábbi öt alskálán: Bevonás (3 qs), pozitív szülői nevelés (3 qs) ), Gyenge megfigyelés/felügyelet (3 qs), következetlen fegyelem (3 qs), testi fenyítés (3 qs). Nincs szükség fordított kódolásra, ha az alskálákat külön jelentik.
2020-2021
Szülői nevelés: Konfliktustaktikai skála (Eredeti: Straus, 1979, mi használjuk: Murray 1995) Verzió: SZÜLŐ-GYERMEK KONFLIKTAKTIKA MÉRLEG, CTSPC-CA FORMA
Időkeret: 2020-2021

Szülői pontszám: 0=nem, 1=igen Szülői forma: Min= 0, max= 22 A magas pontszám magas szintű konfliktust és erőszakot jelez.

Gyermek pontszám:

0 = ez nem történt az elmúlt évben

  1. = kevesebb, mint havonta
  2. = havonta
  3. = hetente
  4. =naponta

Tartalmazott alskálák:

Pszichológiai agresszió (5 qs), súlyos bántalmazás (4 q) és nagyon súlyos bántalmazás (4 qs), gyermekgondozási problémák (5 qs) Gyermekforma: Min = 0, max = 88 A magas pontszám a konfliktus magas szintjét jelzi és az erőszak.

2020-2021
Gyermek trauma: Gyermek- és serdülőkori trauma képernyő (CATS)
Időkeret: 2020-2021
Igen (1) vagy nem (0) pontozást kapott. 16 kérdés, igen/nem Min.: 0 Max.: 16 Az összpontszámot úgy számítjuk ki, hogy összeadjuk minden olyan tétel pontszámát, ahol a magasabb pontszám traumatikusabb eseményeket jelez.
2020-2021
Felnőttkori trauma: Stresszes életesemények szűrési kérdőíve (SLESQ)
Időkeret: 2020-2021
Igen (1) vagy nem (0) pontozást kapott. 14 kérdés Min.: 0 Max. 14 Az összpontszámot úgy számítjuk ki, hogy összeadjuk minden olyan elem pontszámát, ahol a magasabb pontszám stresszesebb élő eseményeket jelez.
2020-2021
Poszttraumás stressz betegség (PTSD) 2 tételes ellenőrző lista
Időkeret: 2020-2021

2 kérdés a klinikai és pszichológiai tünetekkel kapcsolatban: 0=Egyáltalán nem

  1. Kicsit
  2. Mérsékelten
  3. Eléggé
  4. Rendkívül Min-Max: 0-8 A magasabb pontszám nagyobb tünetterhelést jelent.
2020-2021
Gyermekek mentális egészsége: Gyermekgyógyászati ​​tünetek ellenőrző lista (PSC) – gyermek- és serdülőkori 35-ös verzió Mentális egészségügyi intézkedések gyermekgyógyászati ​​tünetellenőrző listával
Időkeret: 2020-2021

PSC (Pediatric symptom checklist) 35 kérdés. 2-től (gyakran), 1-től (néha), 0-ig (soha) pontozzák.

Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 70 Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják minden olyan tétel pontszámát, ahol a magasabb pontszám több károsodást jelez.

2020-2021
Gondozói mentális egészség: Önbejelentő kérdőív (SRQ) Mentális egészségügyi intézkedések gyermekgyógyászati ​​tünetek ellenőrzőlistájával – gyermek verzió
Időkeret: 2020-2021

20 kérdés. Igen (1) vagy nem (0) pontozást kapott. Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják minden olyan tétel pontszámát, ahol a magasabb pontszám több mentális betegség tünetet jelez.

Min.: 0, max: 20

2020-2021
Gondozói szerhasználat: Az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT)
Időkeret: 2020-2021

10 kérdés, amelyek többsége egyre gyakoribb. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kiszolgáltatottság az alkoholfogyasztással szemben.

Min.: 0, max: 20

2020-2021
Diétás diverzitás – 24 órás visszahívás, élelmiszer-kategóriák az élelmiszer- és mezőgazdasági szervezet 2010. évi meghatározása szerint (ISBN 978-92-5-106749-9)
Időkeret: 2020-2021
A magasabb pontszám nagyobb diverzitást jelent
2020-2021
Étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: 2020-2021

a leggyakoribb élelmiszerek a következőképpen rögzítve: 0 = nem/soha,

  1. = Igen, kevesebb, mint hetente
  2. = heti 1-3 alkalommal
  3. = 4-6 alkalom/hét
  4. = naponta A magasabb pontszám gazdagabb, változatosabb étrendet jelent
2020-2021
Háztartási élelmiszerbiztonság-HIFAS
Időkeret: 2020-2021

6 kérdés az élelmezésbiztonsággal kapcsolatban: 0 = nem/soha

  1. = Ritka/ritka: havonta kevesebb, mint egyszer
  2. = Néha: 1-2 nap a múlt hónapban
  3. = Gyakran: 3-10 nap/hó
  4. = Nagyon gyakran/általában: az elmúlt hónapban több mint 10 nap A magasabb pontszám magasabb háztartási élelmiszer-bizonytalanságot jelent.
2020-2021

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb szerhasználat – a Global School Based Health felmérések szakaszai
Időkeret: 2020-2021
Nem skála, egyedi kérdések, amelyek a gyakoriságot és a felhasznált egységek számát mérik, havi napokban és havi egységekben mérve.
2020-2021
Magasság, cm-ben, a legközelebbi 0,1 cm
Időkeret: 2020-2021
Folyamatos
2020-2021
Súly, kg-ban, legközelebb 0,1 kg
Időkeret: 2020-21
Folyamatos
2020-21
Középső felkar kerülete, 0,1 cm legközelebbi cm
Időkeret: 2020-21
Folyamatos
2020-21
Vizelet Etg
Időkeret: 2020-21
Folyamatos
2020-21
Standard U-stix: U-vér, fehérje, glükóz, ketonok, nitrit, leukociták, Ph
Időkeret: 2020-21
Minőségi olvasás, pozitív vagy negatív
2020-21

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Guri Rørtveit, PhD, Leader

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A vizsgálat résztvevőinek hozzájárulásától függően

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: 285489
    Információs megjegyzések: Az IPD-t ésszerű kérésre megosztjuk, a hivatalos DMP-t pedig archiváljuk az NFR-rel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel