- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04743024
BEHANDLA Child Alcohol Use Disorder (C-AUD) i östra Uganda (TREAT C-AUD)
BEHANDLA Child Alcohol Use Disorder (C-AUD) i östra Uganda: screening, diagnostik, riskfaktorer och hantering av barn som dricker alkohol
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ingunn MS Engebretsen, PhD
- Telefonnummer: +4755588553 +4755588553
- E-post: ingunn.engebretsen@uib.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne-Berit Kolmanskolg, Ms
- Telefonnummer: +47 55 58 54 39
- E-post: Anne.Kolmannskog@uib.no
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrytering
- School of Public Health, Makerere University
-
Kontakt:
- Juliet N Babirye, PhD
- Telefonnummer: +256790214320
- E-post: jnbabirye@musph.ac.ug
-
Kontakt:
- Esther Buregyeya, PhD
- Telefonnummer: +256752420555
- E-post: eburegyeya@musph.ac.ug
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vårdgivare- barnpar
- Barn 6-13 år
- Vårdare till berättigat barn
- Vuxen vårdgivare som kan ge informerat samtycke
- Bor i hushåll i minst 6 månader tillsammans
Exklusions kriterier:
• Vårdgivare eller barn som inte bor i hushållet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hushåll
Hushållsvårdare-barnpar kommer att inkluderas enligt ålder och samtyckeskriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av alkoholmissbruk med hjälp av kontextanpassat CRAFFT-screeningverktyg
Tidsram: 2020-2021
|
Period
|
2020-2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldraskap: Alabama Parenting frågeformulär kortform (APQ - 15)
Tidsram: 2020-2021
|
Det korta formuläret innehåller 15 poster med poängen 0 (aldrig), 1 (nästan aldrig), 2 (ibland), 3 (ofta), 4 (alltid) på de fem underskalorna enligt följande: Engagemang (3 qs), Positivt föräldraskap (3 qs). ), Dålig övervakning/övervakning (3 qs), inkonsekvent disciplin (3 qs), respektive Corporal Punishment (3 qs).
Ingen omvänd kodning behövs när sub-skalor rapporteras separat.
|
2020-2021
|
|
Föräldraskap: Conflict Tactic Scale (Original: Straus, 1979, vi använder: Murray 1995) Version: PARENT-CHILD CONFLICT TACTICS SCALES, FORM CTSPC-CA
Tidsram: 2020-2021
|
Förälderspoäng: 0=nej, 1=ja Föräldraform: Min=0, max= 22 Hög poäng indikerar hög nivå av konflikter och våld. Barnpoäng: 0 = det har inte hänt det senaste året
Inkluderade underskalor: Psykologisk aggression (5 qs), grov misshandel (4 qs) och mycket allvarlig misshandel (4 qs), problem med att ta hand om barn (5 qs) Barnform: Min = 0, max = 88 Hög poäng indikerar hög konfliktnivå och våld. |
2020-2021
|
|
Barntrauma: Traumaskärm för barn och ungdomar (CATS)
Tidsram: 2020-2021
|
Gjorde ja (1) eller nej (0).
16 frågor, ja/nej Min: 0 Max: 16 Den totala poängen beräknas genom att summera poängen för var och en av de poster där en högre poäng indikerar mer traumatiska händelser.
|
2020-2021
|
|
Vuxentrauma: Stressfulla livshändelser Screening Questionnaire (SLESQ)
Tidsram: 2020-2021
|
Gjorde ja (1) eller nej (0).
14 frågor Min: 0 Max 14 Den totala poängen beräknas genom att lägga ihop poängen för var och en av objekten där en högre poäng indikerar mer stressande liveevenemang.
|
2020-2021
|
|
Posttraumatisk stresssjukdom (PTSD) 2-post checklista
Tidsram: 2020-2021
|
2 frågor om kliniska och psykologiska symtom registrerade som: 0=Inte alls
|
2020-2021
|
|
Barns psykiska hälsa: Pediatrisk symptom checklista (PSC) - barn och ungdom version 35 Mental hälsa åtgärder med Pediatric symptom checklista
Tidsram: 2020-2021
|
PSC (Pediatric symptom checklist) 35 frågor. Det poängsätts från 2 (ofta), 1 (ibland) till 0 (aldrig). Minsta poäng = 0, maximal poäng = 70 Den totala poängen beräknas genom att lägga ihop poängen för var och en av de poster där en högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning. |
2020-2021
|
|
Vårdarens mentala hälsa: Självrapporterande frågeformulär (SRQ) Mental hälsa åtgärder med hjälp av Pediatrisk symptom checklista - barnversion
Tidsram: 2020-2021
|
20 frågor. Gjorde ja (1) eller nej (0). Totalpoängen beräknas genom att summera poängen för var och en av de poster där en högre poäng indikerar fler symtom på psykisk ohälsa. Min: 0, max: 20 |
2020-2021
|
|
Användning av vårdgivare: Identifieringstestet för alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: 2020-2021
|
10 frågor, de flesta rapporteras som ökande frekvens. Ju högre poäng desto mer sårbarhet för att ha ett alkoholproblem. Min: 0, max: 20 |
2020-2021
|
|
Kostmångfald - 24 timmars återkallelse, livsmedelskategorier som specificeras av livsmedels- och jordbruksorganisationen 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Tidsram: 2020-2021
|
En högre poäng betyder högre mångfald
|
2020-2021
|
|
Frågeformulär för matfrekvens
Tidsram: 2020-2021
|
de vanligaste matvarorna fångas som: 0 = Nej/aldrig,
|
2020-2021
|
|
Hushållens livsmedelsförsörjning-HIFAS
Tidsram: 2020-2021
|
6 frågor om livsmedelstrygghet registrerade som: 0 = Nej/aldrig
|
2020-2021
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Annan substansanvändning - avsnitt från Global School Based Health-undersökningar
Tidsram: 2020-2021
|
Inte en skala, individuella frågor som mäter frekvens och antal använda enheter, mätt i dagar per månad och enheter per månad.
|
2020-2021
|
|
Höjd, i cm, 0,1 närmaste cm
Tidsram: 2020-2021
|
Kontinuerlig
|
2020-2021
|
|
Vikt, i kg, 0,1 närmaste kg
Tidsram: 2020-21
|
Kontinuerlig
|
2020-21
|
|
Mitt överarms omkrets, cm 0,1 närmaste cm
Tidsram: 2020-21
|
Kontinuerlig
|
2020-21
|
|
Urin Etg
Tidsram: 2020-21
|
Sammanhängande
|
2020-21
|
|
Standard U-stix: U-blod, protein, glukos, ketoner, nitritt, leukocyter, Ph
Tidsram: 2020-21
|
Kvalitativ läsning, positiv eller negativ
|
2020-21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Guri Rørtveit, PhD, Leader
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Akol A, Makumbi F, Babirye JN, Nalugya JS, Nshemereirwe S, Engebretsen IMS. Does mhGAP training of primary health care providers improve the identification of child- and adolescent mental, neurological or substance use disorders? Results from a randomized controlled trial in Uganda. Glob Ment Health (Camb). 2018 Sep 10;5:e29. doi: 10.1017/gmh.2018.18. eCollection 2018.
- Akol A, Nalugya J, Nshemereirwe S, Babirye JN, Engebretsen IMS. Does child and adolescent mental health in-service training result in equivalent knowledge gain among cadres of non-specialist health workers in Uganda? A pre-test post-test study. Int J Ment Health Syst. 2017 Aug 24;11:50. doi: 10.1186/s13033-017-0158-y. eCollection 2017.
- Skylstad V, Aber H, Bakken V, Dierkes J, Iversen SA, Kisaakye E, Kuhl MJ, Nalugya JS, Rayamajhi D, Sebuwufu D, Skar AS, Skokauskas N, Valeckaite N, Wamani H, S Engebretsen IM, Babirye JN; TREAT C-AUD consortium. Child alcohol use disorder in Eastern Uganda: screening, diagnostics, risk factors and management of children drinking alcohol in Uganda (TREAT C-AUD): a mixed-methods research protocol. BMJ Paediatr Open. 2021 Jul 28;5(1):e001214. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001214. eCollection 2021.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCN project no 285489
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: 285489Informationskommentarer: IPD kommer att delas på rimlig begäran och den officiella DMP arkiveras hos NFR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .