ЛЕЧЕНИЕ детского алкогольного расстройства (C-AUD) в Восточной Уганде (TREAT C-AUD)
5 декабря 2023 г. обновлено: University of Bergen
ЛЕЧЕНИЕ Детского алкогольного расстройства (C-AUD) в Восточной Уганде: скрининг, диагностика, факторы риска и обращение с детьми, употребляющими алкоголь
Следователи расследуют наличие употребления алкоголя среди детей, живущих под присмотром и заботой взрослых, проживающих в сообществах.
Исследователи сосредоточатся на возрастной группе от 6 до 13 лет, совпадающей с рекомендуемым возрастом для посещения начальной школы.
Проект приближается к теме исследования с использованием количественных и качественных методов.
Таким образом, исследовательский проект TREAT C-AUD задокументирует, в какой степени употребление алкоголя является проблемой для детей в Мбале, Восточная Уганда.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В Уганде, как и во многих других странах к югу от Сахары, высокое потребление алкоголя на душу населения и традиции домашнего пивоварения.
В рамках исследовательского проекта TREAT C-AUD с партнерами из Университета Макерере в Уганде, Университета Бергена и Норвежского университета науки и технологии в Норвегии будет изучено употребление алкоголя детьми, живущими под присмотром и заботой взрослых и проживающих в общинах.
Исследователи сосредоточатся на возрастной группе от 6 до 13 лет, совпадающей с рекомендуемым возрастом для посещения начальной школы.
Проект подходит к теме исследования с комплексной точки зрения, включая большое поперечное исследование, интервью с родителями и опекунами, детьми и заинтересованными сторонами в сообществах, школах и в системе здравоохранения.
Исследователи привлекли представителей сообщества, группы экспертов, группы пользователей и заинтересованные стороны к разработке инструментов скрининга и будут делать это при интерпретации и распространении результатов.
Исследователи должны учитывать ситуацию с Covid-19 как в отношении ее влияния на поставленный вопрос исследования, так и в отношении используемых методов.
Таким образом, исследовательский проект TREAT C-AUD задокументирует, в какой степени употребление алкоголя является проблемой среди детей в общинах округа Мбале, Восточная Уганда.
Сбор данных охватывает такие сопутствующие факторы, как употребление других психоактивных веществ, психическое здоровье, воспитание детей, травмы, питание и рост.
Разработка инструментов оценки алкоголя может быть использована системой здравоохранения и школой для выявления и лечения детей, имеющих проблемы с алкоголем.
Следователи будут тесно сотрудничать со службами в случае выявления детей, которым причинен серьезный вред, и будут придерживаться руководящих принципов надлежащей клинической практики в отношении этического поведения, процедуры получения согласия, последующего наблюдения и направления к специалистам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7188
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ingunn MS Engebretsen, PhD
- Номер телефона: +4755588553 +4755588553
- Электронная почта: ingunn.engebretsen@uib.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne-Berit Kolmanskolg, Ms
- Номер телефона: +47 55 58 54 39
- Электронная почта: Anne.Kolmannskog@uib.no
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Рекрутинг
- School of Public Health, Makerere University
-
Контакт:
- Juliet N Babirye, PhD
- Номер телефона: +256790214320
- Электронная почта: jnbabirye@musph.ac.ug
-
Контакт:
- Esther Buregyeya, PhD
- Номер телефона: +256752420555
- Электронная почта: eburegyeya@musph.ac.ug
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Воспитатель
Описание
Критерии включения:
Пары воспитатель-ребенок
- Дети 6-13 лет
- Опекун подходящего ребенка
- Взрослый опекун, способный дать информированное согласие
- Проживание в семье не менее 6 месяцев вместе
Критерий исключения:
• Опекун или ребенок, не проживающий в домохозяйстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Семья
Пары «опекун-ребенок» будут включены в соответствии с критериями возраста и согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность расстройств, связанных с употреблением алкоголя, с использованием контекстно-адаптированного инструмента скрининга CRAFFT
Временное ограничение: 2020-2021
|
Период
|
2020-2021
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспитание: Краткая форма анкеты для родителей в Алабаме (APQ – 15)
Временное ограничение: 2020-2021
|
Краткая форма включает 15 пунктов, набравших 0 (никогда), 1 (почти никогда), 2 (иногда), 3 (часто), 4 (всегда) по пяти следующим подшкалам: вовлеченность (3 балла), позитивное воспитание (3 балла). ), Плохой контроль/надзор (3 вопроса), Непоследовательная дисциплина (3 вопроса), Телесное наказание (3 вопроса) соответственно.
Нет необходимости в обратном кодировании, когда подшкалы сообщаются отдельно.
|
2020-2021
|
|
Воспитание: шкала тактики конфликтов (Оригинал: Straus, 1979, мы используем: Murray, 1995)
Временное ограничение: 2020-2021
|
Оценка родителей: 0=нет, 1=да Форма родителей: мин.= 0, макс.= 22 Высокий балл указывает на высокий уровень конфликтов и насилия. Оценка ребенка: 0 = этого не было в прошлом году
Включенные субшкалы: Психологическая агрессия (5 баллов), жестокое насилие (4 балла) и очень сильное насилие (4 балла), проблемы с уходом за ребенком (5 баллов) Детская форма: Мин. = 0, макс. = 88 Высокий балл указывает на высокий уровень конфликтности и насилие. |
2020-2021
|
|
Детская травма: скрининг детских и подростковых травм (CATS)
Временное ограничение: 2020-2021
|
Да (1) или нет (0).
16 вопросов, да/нет Мин.: 0 Макс.: 16 Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому из пунктов, где более высокий балл указывает на более травмирующие события.
|
2020-2021
|
|
Взрослая травма: опросник для скрининга стрессовых жизненных событий (SLESQ)
Временное ограничение: 2020-2021
|
Да (1) или нет (0).
14 вопросов Мин.: 0 Макс. 14 Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому из пунктов, где более высокий балл указывает на более напряженные живые события.
|
2020-2021
|
|
Контрольный список из 2 пунктов посттравматического стрессового заболевания (ПТСР)
Временное ограничение: 2020-2021
|
2 вопроса о клинических и психологических симптомах, записанных как: 0=совсем нет
|
2020-2021
|
|
Психическое здоровье детей: контрольный список симптомов у детей (PSC) – версия для детей и подростков 35 Меры по охране психического здоровья с использованием контрольного списка симптомов у детей
Временное ограничение: 2020-2021
|
PSC (Контрольный список симптомов у детей) 35 вопросов. Он оценивается от 2 (часто), 1 (иногда) до 0 (никогда). Минимальный балл = 0, максимальный балл = 70. Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому из пунктов, где более высокий балл указывает на большее ухудшение. |
2020-2021
|
|
Психическое здоровье лица, осуществляющего уход: Анкета самоотчета (SRQ) Меры по охране психического здоровья с использованием контрольного списка симптомов у детей – версия для детей
Временное ограничение: 2020-2021
|
20 вопросов. Да (1) или нет (0). Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому из пунктов, где более высокий балл указывает на большее количество симптомов психического заболевания. Мин.: 0, макс.: 20 |
2020-2021
|
|
Употребление психоактивных веществ лицами, осуществляющими уход: Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: 2020-2021
|
10 вопросов, большинство из которых сообщается с возрастающей частотой. Чем выше балл, тем выше уязвимость к проблемам с алкоголем. Мин.: 0, макс.: 20 |
2020-2021
|
|
Разнообразие рациона – отзыв за 24 часа, категории продуктов питания, указанные Продовольственной и сельскохозяйственной организацией 2010 г. (ISBN 978-92-5-106749-9)
Временное ограничение: 2020-2021
|
Более высокий балл означает более высокое разнообразие
|
2020-2021
|
|
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: 2020-2021
|
наиболее распространенные продукты питания отмечены как: 0 = нет/никогда,
|
2020-2021
|
|
Бытовая продовольственная безопасность-HIFAS
Временное ограничение: 2020-2021
|
6 вопросов о продовольственной безопасности отмечены как: 0 = нет/никогда
|
2020-2021
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление других психоактивных веществ - разделы из глобальных обследований здоровья в школах
Временное ограничение: 2020-2021
|
Не шкала, отдельные вопросы, измеряющие частоту и количество использованных единиц, измеряемых в днях в месяц и единицах в месяц.
|
2020-2021
|
|
Высота в см, 0,1 ближайший см
Временное ограничение: 2020-2021
|
Непрерывный
|
2020-2021
|
|
Вес, кг, 0,1 ближайший кг
Временное ограничение: 2020-21
|
Непрерывный
|
2020-21
|
|
Окружность середины плеча, см 0,1 ближайший см
Временное ограничение: 2020-21
|
Непрерывный
|
2020-21
|
|
Моча ЭТГ
Временное ограничение: 2020-21
|
Непрерывный
|
2020-21
|
|
Стандартный U-stix: U-кровь, белок, глюкоза, кетоны, нитриты, лейкоциты, Ph
Временное ограничение: 2020-21
|
Качественное чтение, положительное или отрицательное
|
2020-21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Guri Rørtveit, PhD, Leader
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Akol A, Makumbi F, Babirye JN, Nalugya JS, Nshemereirwe S, Engebretsen IMS. Does mhGAP training of primary health care providers improve the identification of child- and adolescent mental, neurological or substance use disorders? Results from a randomized controlled trial in Uganda. Glob Ment Health (Camb). 2018 Sep 10;5:e29. doi: 10.1017/gmh.2018.18. eCollection 2018.
- Akol A, Nalugya J, Nshemereirwe S, Babirye JN, Engebretsen IMS. Does child and adolescent mental health in-service training result in equivalent knowledge gain among cadres of non-specialist health workers in Uganda? A pre-test post-test study. Int J Ment Health Syst. 2017 Aug 24;11:50. doi: 10.1186/s13033-017-0158-y. eCollection 2017.
- Skylstad V, Aber H, Bakken V, Dierkes J, Iversen SA, Kisaakye E, Kuhl MJ, Nalugya JS, Rayamajhi D, Sebuwufu D, Skar AS, Skokauskas N, Valeckaite N, Wamani H, S Engebretsen IM, Babirye JN; TREAT C-AUD consortium. Child alcohol use disorder in Eastern Uganda: screening, diagnostics, risk factors and management of children drinking alcohol in Uganda (TREAT C-AUD): a mixed-methods research protocol. BMJ Paediatr Open. 2021 Jul 28;5(1):e001214. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001214. eCollection 2021.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Алкогольное поведение
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства питания
- Употребление алкоголя
- Алкоголизм
- Психические расстройства
- Недоедание
- Нарушения развития нервной системы
- Расстройства детского питания
Другие идентификационные номера исследования
- RCN project no 285489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В зависимости от согласия на обмен участниками исследования
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: 285489Информационные комментарии: IPD будет предоставлен по разумному запросу, а официальный DMP заархивирован с NFR.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .