- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04743024
HOITA lasten alkoholinkäyttöhäiriötä (C-AUD) Itä-Ugandassa (TREAT C-AUD)
TREAT lasten alkoholinkäyttöhäiriö (C-AUD) Itä-Ugandassa: seulonta, diagnostiikka, riskitekijät ja alkoholia juovien lasten käsittely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingunn MS Engebretsen, PhD
- Puhelinnumero: +4755588553 +4755588553
- Sähköposti: ingunn.engebretsen@uib.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne-Berit Kolmanskolg, Ms
- Puhelinnumero: +47 55 58 54 39
- Sähköposti: Anne.Kolmannskog@uib.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrytointi
- School of Public Health, Makerere University
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliet N Babirye, PhD
- Puhelinnumero: +256790214320
- Sähköposti: jnbabirye@musph.ac.ug
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Buregyeya, PhD
- Puhelinnumero: +256752420555
- Sähköposti: eburegyeya@musph.ac.ug
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Omaishoitaja-lapsi parit
- Lapset 6-13v
- Tukikelpoisen lapsen hoitaja
- Aikuinen omaishoitaja, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Asuminen yhdessä taloudessa vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
• Omaishoitaja tai lapsi, joka ei asu taloudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotitalous
Omaishoitaja-lapsi-parit otetaan mukaan iän ja suostumuskriteerien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriön esiintyvyys kontekstiin mukautetun CRAFFT-seulontatyökalun avulla
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Kausi
|
2020-2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuus: Alabama Parenting-kyselylomake (APQ - 15)
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Lyhytlomake sisältää 15 kohtaa, jotka on arvosteltu 0 (ei koskaan), 1 (melkein koskaan), 2 (joskus), 3 (usein), 4 (aina) viidellä ala-asteikolla seuraavasti: Osallistuminen (3 qs), positiivinen vanhemmuus (3 qs) ), Huono valvonta/valvonta (3 qs), epäjohdonmukainen kuri (3 qs), ruumiillinen rangaistus (3 qs).
Käänteistä koodausta ei tarvita, kun ala-asteikot raportoidaan erikseen.
|
2020-2021
|
|
Vanhemmuus: Konfliktitaktiikka-asteikko (Alkuperäinen: Straus, 1979, käytämme: Murray 1995) Versio: VANHEMPIEN JA LAPSIEN KONFLIKTITAKTIIKASKAAT, LOMAKE CTSPC-CA
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Vanhemman pisteet: 0=ei, 1=kyllä Vanhemman muoto: Min= 0, max= 22 Korkea pistemäärä kertoo konfliktin ja väkivallan korkeasta tasosta. Lapsipisteet: 0 = sitä ei ole tapahtunut viimeisen vuoden aikana
Mukana alaasteikko: Psykologinen aggressio (5 qs), vakava pahoinpitely (4 qs) ja erittäin vakava pahoinpitely (4 qs), lapsen hoitoon liittyvät ongelmat (5 qs) Lapsen muoto: Min = 0, max = 88 Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa konfliktin tasoa ja väkivaltaa. |
2020-2021
|
|
Lasten traumat: Lasten ja nuorten traumanäyttö (CATS)
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Arvosana kyllä (1) tai ei (0).
16 kysymystä, kyllä/ei Min.: 0 Maks.: 16 Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, joissa korkeampi pistemäärä viittaa traumaattisempiin tapahtumiin.
|
2020-2021
|
|
Aikuisten trauma: Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ)
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Arvosana kyllä (1) tai ei (0).
14 kysymystä Min: 0 Max 14 Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, joissa korkeampi pistemäärä viittaa stressaavampiin live-tapahtumiin.
|
2020-2021
|
|
Posttraumaattinen stressisairaus (PTSD) 2-kohdan tarkistuslista
Aikaikkuna: 2020-2021
|
2 kysymystä kliinisistä ja psykologisista oireista kirjattu seuraavasti: 0=Ei ollenkaan
|
2020-2021
|
|
Lasten mielenterveys: Lasten oireiden tarkistuslista (PSC) - lasten ja nuorten versio 35 Mielenterveystoimenpiteet lasten oireiden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 2020-2021
|
PSC (Pediatric symptom checklist) 35 kysymystä. Se pisteytetään 2:sta (usein), 1:stä (joskus) 0:aan (ei koskaan). Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 70 Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vajaatoimintaa. |
2020-2021
|
|
Omaishoitajan mielenterveys: Itseraportointikyselylomake (SRQ) Mielenterveysmittaukset lasten oireiden tarkistuslistalla – lapsiversio
Aikaikkuna: 2020-2021
|
20 kysymystä. Arvosana kyllä (1) tai ei (0). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mielisairauden oireita. Minimi: 0, maksimi: 20 |
2020-2021
|
|
Huoltajan päihteiden käyttö: Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 2020-2021
|
10 kysymystä, joista useimmat ilmoitettiin yleistyvän. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä haavoittuvampi alkoholinkäyttöongelmalle. Minimi: 0, maksimi: 20 |
2020-2021
|
|
Ruokavalion monimuotoisuus – 24 tunnin palautus, elintarvike- ja maatalousjärjestön 2010 määrittelemät elintarvikeluokat (ISBN 978-92-5-106749-9)
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa monimuotoisuutta
|
2020-2021
|
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: 2020-2021
|
yleisimmät ruokatuotteet, jotka on kuvattu muodossa: 0 = ei/ei koskaan,
|
2020-2021
|
|
Kotitalouksien elintarviketurva-HIFAS
Aikaikkuna: 2020-2021
|
6 elintarviketurvaa koskevaa kysymystä kirjattiin seuraavasti: 0 = Ei/ei koskaan
|
2020-2021
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muu päihteiden käyttö – osiot Global School Based Health -tutkimuksista
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Ei asteikkoa, yksittäisiä kysymyksiä, jotka mittaavat käytettyjen yksiköiden tiheyttä ja määrää, mitattuna päivinä kuukaudessa ja yksiköinä kuukaudessa.
|
2020-2021
|
|
Korkeus, cm, 0,1 lähin cm
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Jatkuva
|
2020-2021
|
|
Paino, kg, lähin 0,1 kg
Aikaikkuna: 2020-21
|
Jatkuva
|
2020-21
|
|
Keskiolkavarren ympärysmitta, cm 0,1 lähin cm
Aikaikkuna: 2020-21
|
Jatkuva
|
2020-21
|
|
Virtsa Etg
Aikaikkuna: 2020-21
|
Jatkuva
|
2020-21
|
|
Standardi U-stix: U-veri, proteiini, glukoosi, ketonit, nitriitti, leukosyytit, Ph
Aikaikkuna: 2020-21
|
Laadullista luettavaa, positiivista tai negatiivista
|
2020-21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guri Rørtveit, PhD, Leader
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Akol A, Makumbi F, Babirye JN, Nalugya JS, Nshemereirwe S, Engebretsen IMS. Does mhGAP training of primary health care providers improve the identification of child- and adolescent mental, neurological or substance use disorders? Results from a randomized controlled trial in Uganda. Glob Ment Health (Camb). 2018 Sep 10;5:e29. doi: 10.1017/gmh.2018.18. eCollection 2018.
- Akol A, Nalugya J, Nshemereirwe S, Babirye JN, Engebretsen IMS. Does child and adolescent mental health in-service training result in equivalent knowledge gain among cadres of non-specialist health workers in Uganda? A pre-test post-test study. Int J Ment Health Syst. 2017 Aug 24;11:50. doi: 10.1186/s13033-017-0158-y. eCollection 2017.
- Skylstad V, Aber H, Bakken V, Dierkes J, Iversen SA, Kisaakye E, Kuhl MJ, Nalugya JS, Rayamajhi D, Sebuwufu D, Skar AS, Skokauskas N, Valeckaite N, Wamani H, S Engebretsen IM, Babirye JN; TREAT C-AUD consortium. Child alcohol use disorder in Eastern Uganda: screening, diagnostics, risk factors and management of children drinking alcohol in Uganda (TREAT C-AUD): a mixed-methods research protocol. BMJ Paediatr Open. 2021 Jul 28;5(1):e001214. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001214. eCollection 2021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCN project no 285489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 285489Tietokommentit: IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä ja virallinen DMP arkistoidaan NFR:lle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .