TRATAR Transtorno do Uso de Álcool Infantil (C-AUD) no leste de Uganda (TREAT C-AUD)
5 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Bergen
TRATAR Transtorno do Uso de Álcool Infantil (C-AUD) no Leste de Uganda: Triagem, Diagnóstico, Fatores de Risco e Manejo de Crianças que Bebem Álcool
Os investigadores vão investigar a existência de consumo de álcool entre as crianças que vivem sob supervisão e cuidados de um adulto, vivendo nas comunidades.
Os investigadores se concentrarão na faixa etária de 6 a 13 anos que se sobrepõe à idade recomendada para frequência à escola primária.
O projeto está abordando o tema da pesquisa usando métodos quantitativos e qualitativos.
O projeto de pesquisa TREAT C-AUD irá, portanto, documentar até que ponto o consumo de álcool é um problema entre as crianças em Mbale, leste de Uganda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Uganda tem, como muitos outros países subsaarianos, alto consumo de álcool per capita e tradições de fabricação caseira.
O projeto de pesquisa TREAT C-AUD, com parceiros da Universidade Makerere em Uganda, Universidade de Bergen e Universidade Norueguesa de Ciência e Tecnologia na Noruega, investigará a existência de consumo de álcool entre crianças que vivem sob supervisão e cuidado de adultos, vivendo nas comunidades.
Os investigadores se concentrarão na faixa etária de 6 a 13 anos que se sobrepõe à idade recomendada para frequência à escola primária.
O projeto está abordando o tema da pesquisa a partir de perspectivas abrangentes, incluindo um grande estudo transversal, entrevistas com pais e cuidadores, crianças e partes interessadas nas comunidades, escolas e no sistema de saúde.
Os investigadores têm incluído representantes da comunidade, grupos de especialistas, grupos de usuários e partes interessadas no desenvolvimento de ferramentas de triagem e o farão na interpretação e divulgação dos resultados.
Os investigadores devem levar em consideração a situação do Covid-19, tanto no que diz respeito ao seu efeito sobre a questão de pesquisa em questão quanto aos métodos utilizados.
O projeto de pesquisa TREAT C-AUD irá, portanto, documentar até que ponto o consumo de álcool é um problema entre as crianças nas comunidades do distrito de Mbale, no leste de Uganda.
A coleta de dados está capturando cofatores como uso de outras substâncias, saúde mental, paternidade, trauma, nutrição e crescimento.
O desenvolvimento de instrumentos de avaliação de álcool pode ser usado pelo sistema de saúde e escolar para detectar e lidar com crianças com problemas de álcool.
Os investigadores colaborarão estreitamente com os serviços em caso de identificação de crianças que sofrem danos graves e aderirão às diretrizes de Boas Práticas Clínicas para conduta ética, procedimento de consentimento, acompanhamento e encaminhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7188
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ingunn MS Engebretsen, PhD
- Número de telefone: +4755588553 +4755588553
- E-mail: ingunn.engebretsen@uib.no
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Berit Kolmanskolg, Ms
- Número de telefone: +47 55 58 54 39
- E-mail: Anne.Kolmannskog@uib.no
Locais de estudo
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-
Kampala, Uganda
- Recrutamento
- School of Public Health, Makerere University
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Contato:
- Juliet N Babirye, PhD
- Número de telefone: +256790214320
- E-mail: jnbabirye@musph.ac.ug
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Contato:
- Esther Buregyeya, PhD
- Número de telefone: +256752420555
- E-mail: eburegyeya@musph.ac.ug
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Babá
Descrição
Critério de inclusão:
Pares cuidador-criança
- Crianças 6-13 anos
- Cuidador de criança elegível
- Adulto cuidador capaz de dar consentimento informado
- Vivendo em casa por no mínimo 6 meses juntos
Critério de exclusão:
• Cuidador ou criança que não mora na casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doméstico
Os pares de cuidadores e crianças serão incluídos de acordo com os critérios de idade e consentimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de transtorno por uso de álcool usando ferramenta de triagem CRAFFT adaptada ao contexto
Prazo: 2020-2021
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Período
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2020-2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parenting: formulário curto do questionário Parenting do Alabama (APQ - 15)
Prazo: 2020-2021
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O formulário curto inclui 15 itens pontuados 0 (nunca), 1 (quase nunca), 2 (às vezes), 3 (frequentemente), 4 (sempre) nas cinco subescalas como segue: Envolvimento (3 qs), Parentalidade Positiva (3 qs ), Monitoramento/Supervisão Insuficiente (3 qs), Disciplina Inconsistente (3 qs), Punição Corporal (3 qs), respectivamente.
Nenhuma codificação reversa é necessária quando as subescalas são relatadas separadamente.
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2020-2021
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Parenting: Conflict Tactic Scale (Original: Straus, 1979, usamos: Murray 1995) Versão: ESCALAS DE TÁTICAS DE CONFLITOS PAIS-FILHOS, FORMULÁRIO CTSPC-CA
Prazo: 2020-2021
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Pontuação dos pais: 0=não, 1=sim Forma dos pais: Mín= 0, máx= 22 Uma pontuação alta indica alto nível de conflito e violência. Pontuação da criança: 0 = não aconteceu no último ano
Subescalas incluídas: Agressão psicológica (5 qs), agressão grave (4 qs) e agressão muito grave (4 qs), problemas para cuidar da criança (5 qs) Forma da criança: Mín = 0, máx = 88 Pontuação alta indica alto nível de conflito e violência. |
2020-2021
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Trauma infantil: triagem de trauma infantil e adolescente (CATS)
Prazo: 2020-2021
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Pontuação sim (1) ou não (0).
16 questões, sim/não Mín: 0 Máx: 16 A pontuação total é calculada somando a pontuação de cada um dos itens em que uma pontuação mais alta indica mais eventos traumáticos.
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2020-2021
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Trauma adulto: Questionário de Triagem de Eventos de Vida Estressantes (SLESQ)
Prazo: 2020-2021
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Pontuação sim (1) ou não (0).
14 perguntas Min: 0 Max 14 A pontuação total é calculada somando a pontuação para cada um dos itens em que uma pontuação mais alta indica eventos ao vivo mais estressantes.
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2020-2021
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Lista de verificação de 2 itens para doença de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: 2020-2021
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2 questões sobre sintomas clínicos e psicológicos registradas como: 0=Nada
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2020-2021
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Saúde mental infantil: lista de verificação de sintomas pediátricos (PSC) - versão para crianças e adolescentes 35 Medidas de saúde mental usando a lista de verificação de sintomas pediátricos
Prazo: 2020-2021
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PSC (lista de verificação de sintomas pediátricos) 35 perguntas. É pontuado de 2 (frequentemente), 1 (às vezes) a 0 (nunca). Pontuação mínima= 0, pontuação máxima = 70 A pontuação total é calculada somando a pontuação de cada um dos itens em que uma pontuação mais alta indica maior comprometimento. |
2020-2021
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Saúde mental do cuidador: Questionário de autorrelato (SRQ) Medidas de saúde mental usando a lista de verificação de sintomas pediátricos - versão infantil
Prazo: 2020-2021
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20 perguntas. Pontuação sim (1) ou não (0). A pontuação total é calculada somando a pontuação de cada um dos itens em que uma pontuação mais alta indica mais sintomas de doença mental. Mín.: 0, máx.: 20 |
2020-2021
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Uso de substância do cuidador: O teste de identificação do transtorno por uso de álcool (AUDIT)
Prazo: 2020-2021
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10 questões, a maioria relatada como frequência crescente. Quanto maior a pontuação, maior a vulnerabilidade a ter um problema de consumo de álcool. Mín.: 0, máx.: 20 |
2020-2021
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Diversidade alimentar - recordatório de 24 horas, categorias de alimentos conforme especificado pela Food and Agriculture Organization 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Prazo: 2020-2021
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Uma pontuação mais alta significa maior diversidade
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2020-2021
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Questionário de frequência alimentar
Prazo: 2020-2021
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os alimentos mais comuns captados como: 0 = Não/nunca,
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2020-2021
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Segurança alimentar familiar-HIFAS
Prazo: 2020-2021
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6 questões sobre segurança alimentar registradas como: 0 = Não/nunca
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2020-2021
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de outras substâncias - seções de pesquisas globais de saúde escolar
Prazo: 2020-2021
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Não é uma escala, questões individuais que medem a frequência e o número de unidades usadas, medidas em dias por mês e unidades por mês.
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2020-2021
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Altura, em cm, 0,1 cm mais próximo
Prazo: 2020-2021
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Contínuo
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2020-2021
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Peso, em kg, 0,1 kg mais próximo
Prazo: 2020-21
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Contínuo
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2020-21
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Circunferência média do braço, cm 0,1 cm mais próximo
Prazo: 2020-21
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Contínuo
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2020-21
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Urina Etg
Prazo: 2020-21
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Contínuo
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2020-21
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U-stix padrão: sangue U, proteína, glicose, cetonas, nitrito, leucócitos, Ph
Prazo: 2020-21
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Leitura qualitativa, positiva ou negativa
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2020-21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guri Rørtveit, PhD, Leader
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Akol A, Makumbi F, Babirye JN, Nalugya JS, Nshemereirwe S, Engebretsen IMS. Does mhGAP training of primary health care providers improve the identification of child- and adolescent mental, neurological or substance use disorders? Results from a randomized controlled trial in Uganda. Glob Ment Health (Camb). 2018 Sep 10;5:e29. doi: 10.1017/gmh.2018.18. eCollection 2018.
- Akol A, Nalugya J, Nshemereirwe S, Babirye JN, Engebretsen IMS. Does child and adolescent mental health in-service training result in equivalent knowledge gain among cadres of non-specialist health workers in Uganda? A pre-test post-test study. Int J Ment Health Syst. 2017 Aug 24;11:50. doi: 10.1186/s13033-017-0158-y. eCollection 2017.
- Skylstad V, Aber H, Bakken V, Dierkes J, Iversen SA, Kisaakye E, Kuhl MJ, Nalugya JS, Rayamajhi D, Sebuwufu D, Skar AS, Skokauskas N, Valeckaite N, Wamani H, S Engebretsen IM, Babirye JN; TREAT C-AUD consortium. Child alcohol use disorder in Eastern Uganda: screening, diagnostics, risk factors and management of children drinking alcohol in Uganda (TREAT C-AUD): a mixed-methods research protocol. BMJ Paediatr Open. 2021 Jul 28;5(1):e001214. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001214. eCollection 2021.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCN project no 285489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dependendo do consentimento para compartilhamento pelos participantes do estudo
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: 285489Comentários informativos: O IPD será compartilhado mediante solicitação razoável e o DMP oficial será arquivado com NFR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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