Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BEHANDLER Child Alcohol Use Disorder (C-AUD) i det østlige Uganda (TREAT C-AUD)

5. december 2023 opdateret af: University of Bergen

BEHANDLER Child Alcohol Use Disorder (C-AUD) i det østlige Uganda: Screening, diagnostik, risikofaktorer og håndtering af børn, der drikker alkohol

Efterforskerne vil undersøge eksistensen af ​​alkoholdrikning blandt børn, der lever under opsyn og pleje af voksne og bor i lokalsamfundene. Efterforskerne vil fokusere på, at aldersgruppen 6-13 år overlapper den anbefalede alder for folkeskoleophold. Projektet nærmer sig forskningsemnet ved hjælp af kvantitative og kvalitative metoder. TREAT C-AUD forskningsprojektet vil derfor dokumentere, i hvilken grad alkoholindtagelse er et problem blandt børn i Mbale i det østlige Uganda.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uganda har som mange andre lande syd for Sahara et højt alkoholforbrug pr. indbygger og traditioner for hjemmebrygning. TREAT C-AUD forskningsprojektet, med partnere fra Makerere University i Uganda, Universitetet i Bergen og Norges Universitet for Videnskab og Teknologi i Norge, vil undersøge eksistensen af ​​alkoholdrikning blandt børn, der lever under opsyn og pleje af voksne og bor i lokalsamfundene. Efterforskerne vil fokusere på, at aldersgruppen 6-13 år overlapper den anbefalede alder for folkeskoleophold. Projektet nærmer sig forskningsemnet fra omfattende perspektiver, herunder et stort tværsnitsstudie, interviews med forældre og omsorgspersoner, børn og interessenter i lokalsamfundene, skolerne og i sundhedssystemet. Efterforskerne har inkluderet samfundsrepræsentanter, ekspertgrupper, brugergrupper og interessenter i udviklingen af ​​screeningsværktøjer og vil gøre det ved fortolkning og formidling af resultaterne. Efterforskerne skal tage højde for Covid-19-situationen både med hensyn til dens effekt på det aktuelle forskningsspørgsmål og de anvendte metoder. TREAT C-AUD forskningsprojektet vil derfor dokumentere, i hvilken grad alkoholdrikning er et problem blandt børn i samfundene i Mbale District, det østlige Uganda. Dataindsamlingen fanger co-faktorer som andet stofbrug, mental sundhed, forældreskab, traumer, ernæring og vækst. Udviklingen af ​​alkoholvurderingsværktøjer kan bruges af sundheds- og skolevæsenet til opsporing og håndtering af børn med alkoholproblemer. Efterforskerne vil arbejde tæt sammen med tjenester i tilfælde af identifikation af børn, der lider alvorlig skade, og overholde retningslinjerne for god klinisk praksis for etisk adfærd, samtykkeproceduren, opfølgning og henvisning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • School of Public Health, Makerere University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnepasning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Plejer-barn par

  • Børn 6-13 år
  • Omsorgsperson for berettiget barn
  • Pårørende voksen, der er i stand til at give informeret samtykke
  • Bor i husstand i minimum 6 måneder sammen

Ekskluderingskriterier:

• Omsorgsperson eller barn, der ikke bor i husstanden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Husstand
Husstandsplejer-barn-par vil blive inkluderet i henhold til alder og samtykkekriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alkoholmisbrug ved hjælp af konteksttilpasset CRAFFT-screeningsværktøj
Tidsramme: 2020-2021
Periode
2020-2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreskab: Alabama Parenting spørgeskema kort formular (APQ - 15)
Tidsramme: 2020-2021
Den korte formular omfatter 15 punkter med 0 (aldrig), 1 (næsten aldrig), 2 (nogle gange), 3 (ofte), 4 (altid) på de fem underskalaer som følger: Involvering (3 qs), Positivt forældreskab (3 qs). ), Dårlig overvågning/overvågning (3 qs), inkonsekvent disciplin (3 qs), henholdsvis Corporal Punishment (3 qs). Ingen omvendt kodning nødvendig, når underskalaer rapporteres separat.
2020-2021
Forældreopdragelse: Conflict Tactic Scale (Original: Straus, 1979, vi bruger: Murray 1995) Version: PARENT-CHILD CONFLICT TACTICS SCALE, FORM CTSPC-CA
Tidsramme: 2020-2021

Forældrescore: 0=nej, 1=ja Forældreform: Min=0, max= 22 Høj score indikerer højt konflikt- og voldsniveau.

Barnescore:

0 = det er ikke sket inden for det seneste år

  1. = mindre end månedligt
  2. = månedligt
  3. = ugentligt
  4. = dagligt

Inkluderede underskalaer:

Psykologisk aggression (5 qs), alvorlige overfald (4 qs) og meget alvorlige overfald (4 qs), problemer med at tage sig af barnet (5 qs) Barneform: Min = 0, max = 88 Høj score indikerer højt konfliktniveau og vold.
2020-2021
Barnetraumer: Traumeskærm for børn og unge (CATS)
Tidsramme: 2020-2021
Scorede ja (1) eller nej (0). 16 spørgsmål, ja/nej Min: 0 Max: 16 Den samlede score beregnes ved at lægge scoren sammen for hver af de punkter, hvor en højere score indikerer mere traumatiske hændelser.
2020-2021
Voksentraume: Screeningsspørgeskema for stressende livsbegivenheder (SLESQ)
Tidsramme: 2020-2021
Scorede ja (1) eller nej (0). 14 spørgsmål Min: 0 Max 14 Den samlede score beregnes ved at lægge scoren sammen for hvert af de elementer, hvor en højere score indikerer mere stressende livebegivenheder.
2020-2021
Posttraumatisk stresssygdom (PTSD) tjekliste med 2 punkter
Tidsramme: 2020-2021

2 spørgsmål om kliniske og psykologiske symptomer registreret som: 0=Slet ikke

  1. En lille smule
  2. Moderat
  3. En hel del
  4. Ekstremt Min-Max: 0-8 En højere score betyder højere symptombelastning.
2020-2021
Børns mentale sundhed: Pædiatrisk symptom-tjekliste (PSC) - børn og unge version 35 Mental sundhedsforanstaltninger ved hjælp af pædiatrisk symptom-tjekliste
Tidsramme: 2020-2021

PSC (Pediatric symptom checklist) 35 spørgsmål. Det scores fra 2 (ofte), 1 (nogle gange) til 0 (aldrig).

Minimumscore = 0, maksimumscore = 70 Den samlede score beregnes ved at lægge scoren sammen for hver af de punkter, hvor en højere score indikerer mere svækkelse.
2020-2021
Carer mental health: Self Reporting questionnaire (SRQ) Mental sundhed foranstaltninger ved hjælp af Pædiatrisk symptom-tjekliste - børneversion
Tidsramme: 2020-2021

20 spørgsmål. Scorede ja (1) eller nej (0). Den samlede score beregnes ved at lægge scoren sammen for hver af de punkter, hvor en højere score indikerer flere symptomer på psykisk sygdom.

Min: 0, maks.: 20
2020-2021
Omsorgsmisbrug: Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 2020-2021

10 spørgsmål, de fleste rapporteret som stigende frekvens. Jo højere score, jo mere sårbar over for at have et alkoholproblem.

Min: 0, maks.: 20
2020-2021
Kostdiversitet - 24 timers tilbagekaldelse, fødevarekategorier som specificeret af fødevare- og landbrugsorganisationen 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Tidsramme: 2020-2021
En højere score betyder højere diversitet
2020-2021
Spørgeskema med madfrekvens
Tidsramme: 2020-2021

de mest almindelige fødevarer registreret som: 0 = Nej/aldrig,

  1. = Ja, mindre end ugentligt
  2. = 1-3 gange/uge
  3. = 4-6 gange/uge
  4. = dagligt En højere score betyder en rigere og mere varieret kost
2020-2021
Husholdningernes fødevaresikkerhed-HIFAS
Tidsramme: 2020-2021

6 spørgsmål om fødevaresikkerhed registreret som: 0 = Nej/aldrig

  1. = Sjældent/sjældent: mindre end én gang om måneden
  2. = Nogle gange: 1-2 dage sidste måned
  3. = Ofte: 3-10 dage/måned
  4. = Meget ofte/normalt: mere end 10 dage sidste måned En højere score betyder højere fødevareusikkerhed i husstanden.
2020-2021

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andet stofbrug - afsnit fra Global School Based Health undersøgelser
Tidsramme: 2020-2021
Ikke en skala, individuelle spørgsmål, der måler hyppighed og antal brugte enheder, målt i dage pr. måned og enheder pr. måned.
2020-2021
Højde, i cm, 0,1 nærmeste cm
Tidsramme: 2020-2021
Sammenhængende
2020-2021
Vægt, i kg, 0,1 nærmeste kg
Tidsramme: 2020-21
Sammenhængende
2020-21
Midt overarms omkreds, cm 0,1 nærmeste cm
Tidsramme: 2020-21
Sammenhængende
2020-21
Urin Etg
Tidsramme: 2020-21
Sammenhængende
2020-21
Standard U-stix: U-blod, protein, glucose, ketoner, nitritt, leukocytter, Ph
Tidsramme: 2020-21
Kvalitativ læsning, positiv eller negativ
2020-21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
Makerere University

Efterforskere

  • Studiestol: Guri Rørtveit, PhD, Leader

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCN project no 285489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afhængig af samtykke til deling fra studiedeltagere

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: 285489
    Oplysningskommentarer: IPD vil blive delt efter rimelig anmodning, og den officielle DMP er arkiveret hos NFR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner