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TREAT Child Alcohol Use Disorder (C-AUD) nell'Uganda orientale (TREAT C-AUD)

5 dicembre 2023 aggiornato da: University of Bergen

TREAT Child Alcohol Use Disorder (C-AUD) nell'Uganda orientale: screening, diagnostica, fattori di rischio e gestione dei bambini che bevono alcol

Gli investigatori indagheranno sull'esistenza del consumo di alcol tra i bambini che vivono sotto la supervisione e la cura di un adulto, che vivono all'interno delle comunità. Gli investigatori si concentreranno sulla fascia di età 6-13 anni che si sovrappone all'età consigliata per la frequenza della scuola primaria. Il progetto sta affrontando il tema della ricerca utilizzando metodi quantitativi e qualitativi. Il progetto di ricerca TREAT C-AUD documenterà quindi fino a che punto il consumo di alcol è un problema tra i bambini di Mbale, nell'Uganda orientale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'Uganda ha come molti altri paesi sub-sahariani un alto consumo di alcol pro capite e tradizioni per la produzione di birra fatta in casa. Il progetto di ricerca TREAT C-AUD, con partner della Makerere University in Uganda, dell'Università di Bergen e della Norwegian University of Science and Technology in Norvegia, indagherà sull'esistenza del consumo di alcol tra i bambini che vivono sotto la supervisione e la cura degli adulti, che vivono all'interno delle comunità. Gli investigatori si concentreranno sulla fascia di età 6-13 anni che si sovrappone all'età consigliata per la frequenza della scuola primaria. Il progetto si sta avvicinando all'argomento della ricerca da una prospettiva globale che comprende un ampio studio trasversale, interviste con genitori e tutori, bambini e parti interessate nelle comunità, nelle scuole e nel sistema sanitario. I ricercatori hanno coinvolto rappresentanti della comunità, gruppi di esperti, gruppi di utenti e parti interessate nello sviluppo di strumenti di screening e lo faranno nell'interpretazione e nella diffusione dei risultati. Gli investigatori devono tenere conto della situazione Covid-19 sia per quanto riguarda il suo effetto sulla domanda di ricerca in gioco sia per i metodi utilizzati. Il progetto di ricerca TREAT C-AUD documenterà quindi fino a che punto il consumo di alcol è un problema tra i bambini delle comunità del distretto di Mbale, nell'Uganda orientale. La raccolta dei dati sta catturando cofattori come l'uso di altre sostanze, la salute mentale, la genitorialità, i traumi, l'alimentazione e la crescita. Lo sviluppo di strumenti di valutazione dell'alcol può essere utilizzato dal sistema sanitario e scolastico per l'individuazione e la gestione dei bambini che hanno problemi con l'alcol. Gli investigatori collaboreranno a stretto contatto con i servizi in caso di identificazione di bambini che subiscono gravi danni e aderiranno alle linee guida di buona pratica clinica per la condotta etica, la procedura di consenso, il follow-up e il rinvio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Reclutamento
        • School of Public Health, Makerere University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Badante

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coppie badante-bambino

  • Bambini 6-13 anni
  • Badante del bambino idoneo
  • Adulto caregiver in grado di dare il consenso informato
  • Vivere in famiglia per almeno 6 mesi insieme

Criteri di esclusione:

• Badante o bambino che non vive in famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Domestico
Le coppie badante-bambino saranno incluse in base a criteri di età e di consenso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del disturbo da uso di alcol utilizzando lo strumento di screening CRAFFT adattato al contesto
Lasso di tempo: 2020-2021
Periodo
2020-2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parenting: modulo breve del questionario sui genitori dell'Alabama (APQ - 15)
Lasso di tempo: 2020-2021
La forma breve include 15 item con punteggio 0 (mai), 1 (quasi mai), 2 (qualche volta), 3 (spesso), 4 (sempre) nelle cinque sottoscale come segue: Coinvolgimento (3 qs), Genitorialità positiva (3 qs ), monitoraggio/supervisione scadente (3 qs), disciplina incoerente (3 qs), punizioni corporali (3 qs), rispettivamente. Non è necessaria alcuna codifica inversa quando le sottoscale sono riportate separatamente.
2020-2021
Parenting: Conflict Tactic Scale (Originale: Straus, 1979, usiamo: Murray 1995) Versione: GENITORE-BAMBINO SCALE TATTICHE DI CONFLITTO, MODULO CTSPC-CA
Lasso di tempo: 2020-2021

Punteggio genitore: 0=no, 1=sì Forma genitore: Min= 0, max= 22 Un punteggio alto indica un alto livello di conflitto e violenza.

Punteggio bambino:

0 = non è successo nell'ultimo anno

  1. = meno del mensile
  2. = mensile
  3. = settimanale
  4. = giornaliero

Sottoscale incluse:

Aggressività psicologica (5 qs), aggressione grave (4 qs) e aggressione molto grave (4 qs), problemi con la cura del bambino (5 qs) Forma del bambino: Min = 0, max = 88 Un punteggio elevato indica un alto livello di conflitto e violenza.
2020-2021
Trauma infantile: schermo del trauma infantile e adolescenziale (CATS)
Lasso di tempo: 2020-2021
Punteggio sì (1) o no (0). 16 domande, sì/no Min: 0 Max: 16 Il punteggio totale è calcolato sommando il punteggio per ciascuna delle voci in cui un punteggio più alto indica eventi più traumatici.
2020-2021
Trauma dell'adulto: questionario di screening degli eventi di vita stressanti (SLESQ)
Lasso di tempo: 2020-2021
Punteggio sì (1) o no (0). 14 domande Min: 0 Max 14 Il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio per ciascuna delle voci in cui un punteggio più alto indica eventi live più stressanti.
2020-2021
Lista di controllo a 2 elementi per la malattia da stress post traumatico (PTSD).
Lasso di tempo: 2020-2021

2 domande su sintomi clinici e psicologici registrati come: 0=Assolutamente no

  1. Un po
  2. Moderatamente
  3. Un bel po
  4. Estremamente Min-Max: 0-8 Un punteggio più alto significa un carico di sintomi più elevato.
2020-2021
Salute mentale infantile: lista di controllo dei sintomi pediatrici (PSC) - versione per bambini e adolescenti 35 Misure di salute mentale utilizzando la lista di controllo dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: 2020-2021

PSC (lista di controllo dei sintomi pediatrici) 35 domande. Viene valutato da 2 (spesso), 1 (a volte), a 0 (mai).

Punteggio minimo= 0, punteggio massimo= 70 Il punteggio totale è calcolato sommando il punteggio per ciascuno degli elementi in cui un punteggio più alto indica una maggiore menomazione.
2020-2021
Salute mentale dell'assistente: questionario di autovalutazione (SRQ) Misure di salute mentale utilizzando la lista di controllo dei sintomi pediatrici - versione per bambini
Lasso di tempo: 2020-2021

20 domande. Punteggio sì (1) o no (0). Il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio per ciascuno degli elementi in cui un punteggio più alto indica più sintomi di malattia mentale.

Minimo: 0, massimo: 20
2020-2021
Uso di sostanze per l'assistente: il test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: 2020-2021

10 domande, la maggior parte segnalate con frequenza crescente. Più alto è il punteggio, maggiore è la vulnerabilità ad avere un problema con l'alcol.

Minimo: 0, massimo: 20
2020-2021
Diversità alimentare - Richiamo di 24 ore, categorie di alimenti come specificato dall'organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Lasso di tempo: 2020-2021
Un punteggio più alto significa una maggiore diversità
2020-2021
Questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: 2020-2021

gli alimenti più comuni catturati come: 0 = No/mai,

  1. = Sì, meno di settimanalmente
  2. = 1-3 volte/settimana
  3. = 4-6 volte/settimana
  4. = giornaliero Un punteggio più alto significa una dieta più ricca e diversificata
2020-2021
Sicurezza alimentare domestica-HIFAS
Lasso di tempo: 2020-2021

6 domande sulla sicurezza alimentare registrate come: 0 = No/mai

  1. = Raramente/raro: meno di una volta al mese
  2. = A volte: 1-2 giorni il mese scorso
  3. = Spesso: 3-10 giorni/mese
  4. = Molto spesso/solitamente: più di 10 giorni il mese scorso Un punteggio più alto significa una maggiore insicurezza alimentare della famiglia.
2020-2021

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altro uso di sostanze - sezioni dei sondaggi Global School Based Health
Lasso di tempo: 2020-2021
Non una scala, domande individuali che misurano la frequenza e il numero di unità utilizzate, misurate in giorni al mese e unità al mese.
2020-2021
Altezza, in cm, 0,1 cm più vicino
Lasso di tempo: 2020-2021
Continuo
2020-2021
Peso, in kg, 0,1 kg più vicino
Lasso di tempo: 2020-21
Continuo
2020-21
Circonferenza media della parte superiore del braccio, cm 0,1 cm più vicino
Lasso di tempo: 2020-21
Continuo
2020-21
Urina Etg
Lasso di tempo: 2020-21
Continuo
2020-21
U-stix standard: U-sangue, proteine, glucosio, chetoni, nitritt, leucociti, Ph
Lasso di tempo: 2020-21
Lettura qualitativa, positiva o negativa
2020-21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Collaboratori

Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
Makerere University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guri Rørtveit, PhD, Leader

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCN project no 285489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

A seconda del consenso per la condivisione da parte dei partecipanti allo studio

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: 285489
    Commenti informativi: IPD sarà condiviso su richiesta ragionevole e il DMP ufficiale verrà archiviato con NFR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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