TREAT Alcoholgebruiksstoornis bij kinderen (C-AUD) in Oost-Oeganda (TREAT C-AUD)
5 december 2023 bijgewerkt door: University of Bergen
TREAT Alcoholgebruiksstoornis bij kinderen (C-AUD) in Oost-Oeganda: screening, diagnostiek, risicofactoren en omgaan met kinderen die alcohol drinken
De onderzoekers zullen het bestaan van alcoholgebruik onderzoeken onder kinderen die onder toezicht en zorg van volwassenen leven en binnen de gemeenschappen wonen.
De onderzoekers zullen zich richten op de leeftijdsgroep 6-13 jaar die overlapt met de aanbevolen leeftijd voor het basisonderwijs.
Het project benadert het onderzoeksonderwerp met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve methoden.
Het onderzoeksproject TREAT C-AUD zal daarom documenteren in welke mate alcoholgebruik een probleem is onder kinderen in Mbale, Oost-Oeganda.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Oeganda heeft net als veel andere landen ten zuiden van de Sahara een hoog alcoholgebruik per hoofd van de bevolking en tradities voor thuisbrouwen.
Het onderzoeksproject TREAT C-AUD, met partners van de Makerere Universiteit in Oeganda, de Universiteit van Bergen en de Noorse Universiteit voor Wetenschap en Technologie in Noorwegen, zal het bestaan van alcoholgebruik onderzoeken onder kinderen die onder toezicht en zorg van volwassenen leven en binnen de gemeenschappen leven.
De onderzoekers zullen zich richten op de leeftijdsgroep 6-13 jaar die overlapt met de aanbevolen leeftijd voor het basisonderwijs.
Het project benadert het onderzoeksonderwerp vanuit alomvattende perspectieven, waaronder een grote transversale studie, interviews met ouders en verzorgers, kinderen en belanghebbenden in de gemeenschappen, scholen en in het gezondheidssysteem.
De onderzoekers hebben vertegenwoordigers van de gemeenschap, deskundigengroepen, gebruikersgroepen en belanghebbenden betrokken bij de ontwikkeling van screeningtools en zullen dit doen bij het interpreteren en verspreiden van de resultaten.
De onderzoekers moeten rekening houden met de Covid-19-situatie, zowel wat betreft het effect ervan op de onderzoeksvraag als de gebruikte methoden.
Het onderzoeksproject TREAT C-AUD zal daarom documenteren in welke mate alcoholgebruik een probleem is onder kinderen in de gemeenschappen in het Mbale District, Oost-Oegandees.
De gegevensverzameling legt cofactoren vast zoals ander middelengebruik, geestelijke gezondheid, ouderschap, trauma, voeding en groei.
De ontwikkeling van alcoholbeoordelingsinstrumenten kan door het gezondheids- en schoolsysteem worden gebruikt voor het opsporen en behandelen van kinderen met alcoholproblemen.
De onderzoekers zullen nauw samenwerken met diensten in geval van identificatie van kinderen die ernstige schade lijden en zich houden aan de Good Clinical Practice-richtlijnen voor ethisch gedrag, de toestemmingsprocedure, follow-up en verwijzing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
7188
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ingunn MS Engebretsen, PhD
- Telefoonnummer: +4755588553 +4755588553
- E-mail: ingunn.engebretsen@uib.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne-Berit Kolmanskolg, Ms
- Telefoonnummer: +47 55 58 54 39
- E-mail: Anne.Kolmannskog@uib.no
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Werving
- School of Public Health, Makerere University
-
Contact:
- Juliet N Babirye, PhD
- Telefoonnummer: +256790214320
- E-mail: jnbabirye@musph.ac.ug
-
Contact:
- Esther Buregyeya, PhD
- Telefoonnummer: +256752420555
- E-mail: eburegyeya@musph.ac.ug
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderverzorgster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verzorger-kind paren
- Kinderen van 6-13 jaar
- Verzorger van in aanmerking komend kind
- Volwassen verzorger die in staat is om geïnformeerde toestemming te geven
- Samenwonend in huishouden voor minimaal 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
• Verzorger of kind niet inwonend in huishouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Huishouden
Huishoudelijke verzorger-kind-paren zullen worden opgenomen op basis van leeftijd en toestemmingscriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van alcoholgebruiksstoornis met behulp van een aan de context aangepaste CRAFFT-screeningstool
Tijdsspanne: 2020-2021
|
Periode
|
2020-2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschap: korte vragenlijst over ouderschap in Alabama (APQ - 15)
Tijdsspanne: 2020-2021
|
Het korte formulier bevat 15 items die als volgt zijn gescoord: 0 (nooit), 1 (bijna nooit), 2 (soms), 3 (vaak), 4 (altijd) op de volgende vijf subschalen: Betrokkenheid (3 qs), Positief ouderschap (3 qs ), Slecht toezicht/toezicht (3 qs), Inconsistente discipline (3 qs), Lijfstraffen (3 qs), respectievelijk.
Omgekeerde codering is niet nodig wanneer subschalen afzonderlijk worden gerapporteerd.
|
2020-2021
|
|
Parenting: Conflict Tactic Scale (Origineel: Straus, 1979, wij gebruiken: Murray 1995) Versie: OUDER-KIND CONFLICT TACTICS SCALES, FORM CTSPC-CA
Tijdsspanne: 2020-2021
|
Ouderscore: 0=nee, 1=ja Oudervorm: Min= 0, max= 22 Een hoge score duidt op een hoog niveau van conflict en geweld. Kindscore: 0 = het is het afgelopen jaar niet gebeurd
Inbegrepen subschalen: Psychologische agressie (5 qs), zware mishandeling (4 qs) en zeer ernstige mishandeling (4 qs), problemen met de zorg voor kind (5 qs) Kindvorm: Min = 0, max = 88 Hoge score duidt op veel conflict en geweld. |
2020-2021
|
|
Kindertrauma: Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)
Tijdsspanne: 2020-2021
|
Gescoord ja (1) of nee (0).
16 vragen, ja/nee Min: 0 Max: 16 De totale score wordt berekend door de score voor elk van de items bij elkaar op te tellen, waarbij een hogere score duidt op meer traumatische gebeurtenissen.
|
2020-2021
|
|
Trauma bij volwassenen: Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ)
Tijdsspanne: 2020-2021
|
Gescoord ja (1) of nee (0).
14 vragen Min: 0 Max 14 De totale score wordt berekend door de score voor elk van de items bij elkaar op te tellen, waarbij een hogere score wijst op meer stressvolle live-evenementen.
|
2020-2021
|
|
Posttraumatische stressziekte (PTSS) checklist met 2 items
Tijdsspanne: 2020-2021
|
2 vragen over klinische en psychologische symptomen geregistreerd als: 0=Helemaal niet
|
2020-2021
|
|
Geestelijke gezondheid van kinderen: Checklist voor pediatrische symptomen (PSC) - versie voor kinderen en adolescenten 35 Maatregelen voor geestelijke gezondheid met behulp van de checklist voor pediatrische symptomen
Tijdsspanne: 2020-2021
|
PSC (Pediatrische symptomenchecklist) 35 vragen. Het wordt gescoord van 2 (vaak), 1 (soms) tot 0 (nooit). Minimale score = 0, maximale score = 70 De totale score wordt berekend door de score voor elk van de items bij elkaar op te tellen waarbij een hogere score meer stoornissen aangeeft. |
2020-2021
|
|
Geestelijke gezondheid van mantelzorger: vragenlijst voor zelfrapportage (SRQ) Maatregelen voor geestelijke gezondheid met behulp van een checklist voor pediatrische symptomen - kinderversie
Tijdsspanne: 2020-2021
|
20 vragen. Gescoord ja (1) of nee (0). De totale score wordt berekend door de score voor elk van de items bij elkaar op te tellen, waarbij een hogere score meer symptomen van een psychische aandoening aangeeft. Min: 0, max: 20 |
2020-2021
|
|
Middelengebruik door mantelzorger: de alcoholgebruiksstoornis-identificatietest (AUDIT)
Tijdsspanne: 2020-2021
|
10 vragen, de meeste gerapporteerd als toenemende frequentie. Hoe hoger de score, hoe kwetsbaarder voor het hebben van een alcoholprobleem. Min: 0, max: 20 |
2020-2021
|
|
Dieetdiversiteit - 24 uur per dag terugroepen, voedselcategorieën zoals gespecificeerd door de voedsel- en landbouworganisatie 2010 (ISBN 978-92-5-106749-9)
Tijdsspanne: 2020-2021
|
Een hogere score betekent een hogere diversiteit
|
2020-2021
|
|
Vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: 2020-2021
|
de meest voorkomende etenswaren vastgelegd als: 0 = Nee/nooit,
|
2020-2021
|
|
Huishoudelijke voedselzekerheid-HIFAS
Tijdsspanne: 2020-2021
|
6 vragen over voedselzekerheid geregistreerd als: 0 = Nee/nooit
|
2020-2021
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ander middelengebruik - secties van Global School Based Health-enquêtes
Tijdsspanne: 2020-2021
|
Geen schaal, individuele vragen die de frequentie en het aantal gebruikte eenheden meten, gemeten in dagen per maand en eenheden per maand.
|
2020-2021
|
|
Hoogte, in cm, 0,1 dichtstbijzijnde cm
Tijdsspanne: 2020-2021
|
Continu
|
2020-2021
|
|
Gewicht, in kg, 0,1 dichtstbijzijnde kg
Tijdsspanne: 2020-21
|
Continu
|
2020-21
|
|
Midden bovenarmomtrek, cm 0,1 dichtstbijzijnde cm
Tijdsspanne: 2020-21
|
Continu
|
2020-21
|
|
Urine enz
Tijdsspanne: 2020-21
|
Doorlopend
|
2020-21
|
|
Standaard U-stix: U-bloed, eiwit, glucose, ketonen, nitriet, leukocyten, Ph
Tijdsspanne: 2020-21
|
Kwalitatieve lezing, positief of negatief
|
2020-21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Guri Rørtveit, PhD, Leader
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Akol A, Makumbi F, Babirye JN, Nalugya JS, Nshemereirwe S, Engebretsen IMS. Does mhGAP training of primary health care providers improve the identification of child- and adolescent mental, neurological or substance use disorders? Results from a randomized controlled trial in Uganda. Glob Ment Health (Camb). 2018 Sep 10;5:e29. doi: 10.1017/gmh.2018.18. eCollection 2018.
- Akol A, Nalugya J, Nshemereirwe S, Babirye JN, Engebretsen IMS. Does child and adolescent mental health in-service training result in equivalent knowledge gain among cadres of non-specialist health workers in Uganda? A pre-test post-test study. Int J Ment Health Syst. 2017 Aug 24;11:50. doi: 10.1186/s13033-017-0158-y. eCollection 2017.
- Skylstad V, Aber H, Bakken V, Dierkes J, Iversen SA, Kisaakye E, Kuhl MJ, Nalugya JS, Rayamajhi D, Sebuwufu D, Skar AS, Skokauskas N, Valeckaite N, Wamani H, S Engebretsen IM, Babirye JN; TREAT C-AUD consortium. Child alcohol use disorder in Eastern Uganda: screening, diagnostics, risk factors and management of children drinking alcohol in Uganda (TREAT C-AUD): a mixed-methods research protocol. BMJ Paediatr Open. 2021 Jul 28;5(1):e001214. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001214. eCollection 2021.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCN project no 285489
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Afhankelijk van toestemming voor delen door studiedeelnemers
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: 285489Informatie opmerkingen: IPD zal op redelijk verzoek worden gedeeld en de officiële DMP wordt gearchiveerd met NFR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .