- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04743336
Vztah mezi indexem tělesné hmotnosti a paradentózou
Vztah mezi indexem tělesné hmotnosti a stádiem/stupněm parodontitidy
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a stádiem/stupněm parodontitidy podle současné klasifikace onemocnění parodontu.
Do této studie bylo zařazeno 142 pacientů (82 mužů/60 žen). „Světový workshop 2017 o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů“ byl vzat jako základ pro charakterizaci stadia/stupně parodontitidy. Kromě věku, pohlaví, kouření a frekvence čištění zubů byly z nemocničních záznamů pacienta získány lékařské údaje pacientů včetně hypertenze, hyperlipidémie, BMI a diabetes mellitus. Obezita byla hodnocena pomocí BMI pomocí kritérií "World Health Organization".
Přehled studie
Detailní popis
V této retrospektivní studii byly přezkoumány zubní a lékařské záznamy 200 pacientů s diagnózou paradentózy, kteří se přihlásili na Baskent University, Fakultu zubního lékařství, Ústav parodontologie v období od ledna 2019 do ledna 2021. Padesát tři pacientů bylo vyloučeno kvůli nejasným nebo chybějícím údajům a pět subjektů nebylo zahrnuto, protože jim bylo méně než 18 let. Konečná studovaná populace tedy sestávala ze 142 pacientů (82 mužů/60 žen).
Kromě věku, pohlaví, kouření a frekvence čištění zubů byly z nemocničních záznamů pacienta získány lékařské údaje pacientů včetně hypertenze, hyperlipidémie, BMI a diabetes mellitus.
Periodontální záznamy pacientů byly získány pro šest různých míst (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, mesio-lingvální, střední-lingvální a disto-lingvální) na zub.
Průměr ± standardní odchylka (SD) a medián (minimum-maximum) byly použity pro kvantitativní proměnné a počet pacientů (procento) byl použit pro kvalitativní proměnné jako deskriptory. U kvantitativních proměnných byl proveden Kruskal-Wallisův H test, aby se zjistilo, zda existuje statisticky významný rozdíl mezi kategoriemi kvalitativní proměnné s více než dvěma kategoriemi. Chí-kvadrát test byl použit pro zkoumání vztahu mezi dvěma kvalitativními proměnnými. Pro stanovení rizikových faktorů, o kterých se předpokládá, že mají vliv na závislou kvantitativní proměnnou, byly provedeny jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní analýzy. Hladina statistické významnosti byla definována jako 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Baskent University,Department of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diagnózou paradentózy, kteří se přihlásili na Baskent University, Fakultu zubního lékařství, Ústav parodontologie v období od ledna 2019 do ledna 2021
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let,
- být těhotná,
- užívali antibiotika během posledních 3 měsíců,
- chybějící údaje v zubních a lékařských záznamech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální hmotnost (<25 kg/m2)
|
U každého pacienta byla hodnocena hloubka sondovací kapsy (PPD = vzdálenost mezi gingiválním okrajem a dnem periodontální kapsy).
Všechna periodontální měření byla zaznamenána na šesti místech kolem každého zubu periodontální sondou s výjimkou třetího moláru
|
|
nadváha (25-29,9 kg/m2)
|
U každého pacienta byla hodnocena hloubka sondovací kapsy (PPD = vzdálenost mezi gingiválním okrajem a dnem periodontální kapsy).
Všechna periodontální měření byla zaznamenána na šesti místech kolem každého zubu periodontální sondou s výjimkou třetího moláru
|
|
obézní (≥30 kg/m2)
|
U každého pacienta byla hodnocena hloubka sondovací kapsy (PPD = vzdálenost mezi gingiválním okrajem a dnem periodontální kapsy).
Všechna periodontální měření byla zaznamenána na šesti místech kolem každého zubu periodontální sondou s výjimkou třetího moláru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: 20 minut
|
U každého pacienta byla hodnocena hloubka sondovací kapsy (PPD = vzdálenost mezi gingiválním okrajem a dnem periodontální kapsy).
Všechna periodontální měření byla zaznamenána na šesti místech kolem každého zubu periodontální sondou s výjimkou třetího moláru
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBÇ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření hloubky kapsy
-
Newsom Eye & Laser CenterDokončeno
-
Jonathan ElmerLaerdal FoundationUkončenoSrdeční zástavaSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoŠedý zákalAustrálie, Španělsko, Kanada, Spojené království
-
Alcon ResearchDokončenoŠedý zákalSpojené státy