- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04743336
Związek między wskaźnikiem masy ciała a zapaleniem przyzębia
Związek między wskaźnikiem masy ciała a stadium/stopień zapalenia przyzębia
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie zależności między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a stadium/stopień zapalenia przyzębia zgodnie z obowiązującą klasyfikacją chorób przyzębia.
Do badania włączono 142 pacjentów (82 mężczyzn/60 kobiet). Za podstawę do scharakteryzowania stadium/stopnia zapalenia przyzębia przyjęto „2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri- Implant Diseases and Conditions”. Oprócz wieku, płci, palenia tytoniu i częstotliwości szczotkowania zębów, dane medyczne pacjentów, w tym nadciśnienie, hiperlipidemia, BMI i cukrzyca, uzyskano z dokumentacji szpitalnej pacjenta. Otyłość oceniano za pomocą BMI przy użyciu kryteriów „Światowej Organizacji Zdrowia”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu dokonano przeglądu dokumentacji stomatologicznej i medycznej 200 pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia, którzy zgłosili się na Uniwersytet Baskent, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii w okresie od stycznia 2019 r. do stycznia 2021 r. Pięćdziesięciu trzech pacjentów zostało wykluczonych z powodu niejasnych lub brakujących danych, a pięciu pacjentów nie zostało włączonych, ponieważ byli w wieku poniżej 18 lat. Ostateczna badana populacja składała się zatem z 142 pacjentów (82 mężczyzn/60 kobiet).
Oprócz wieku, płci, palenia tytoniu i częstotliwości szczotkowania zębów, dane medyczne pacjentów, w tym nadciśnienie, hiperlipidemia, BMI i cukrzyca, uzyskano z dokumentacji szpitalnej pacjenta.
Dane periodontologiczne pacjentów uzyskano dla sześciu różnych miejsc (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, dystalno-policzkowa, mezjalno-językowa, środkowa i dysto-językowa) na ząb.
Średnia ± odchylenie standardowe (SD) i mediana (minimum-maksimum) zostały wykorzystane dla zmiennych ilościowych, a liczba pacjentów (procent) została wykorzystana dla zmiennych jakościowych jako deskryptorów. Dla zmiennych ilościowych przeprowadzono test H Kruskala-Wallisa, aby sprawdzić, czy istnieje statystycznie istotna różnica między kategoriami zmiennej jakościowej z więcej niż dwiema kategoriami. Do zbadania zależności między dwiema zmiennymi jakościowymi zastosowano test chi-kwadrat. W celu określenia czynników ryzyka, które uznano za mające wpływ na zależną zmienną ilościową, przeprowadzono jednowymiarową i wielowymiarową analizę regresji logistycznej. Poziom istotności statystycznej określono jako 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Baskent University,Department of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem paradontozy, którzy zgłosili się na Baskent University, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii w okresie od stycznia 2019 do stycznia 2021
Kryteria wyłączenia:
- mając mniej niż 18 lat,
- być w ciąży,
- stosował antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- brak danych w dokumentacji stomatologicznej i medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Normalna waga (<25 kg/m2)
|
U każdego pacjenta oceniano głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD = odległość między brzegiem dziąsła a dnem kieszonki przyzębnej).
Wszystkie pomiary przyzębia rejestrowano w sześciu miejscach wokół każdego zęba za pomocą sondy periodontologicznej z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego
|
nadwaga (25-29,9 kg/m2)
|
U każdego pacjenta oceniano głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD = odległość między brzegiem dziąsła a dnem kieszonki przyzębnej).
Wszystkie pomiary przyzębia rejestrowano w sześciu miejscach wokół każdego zęba za pomocą sondy periodontologicznej z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego
|
otyłe (≥30 kg/m2)
|
U każdego pacjenta oceniano głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD = odległość między brzegiem dziąsła a dnem kieszonki przyzębnej).
Wszystkie pomiary przyzębia rejestrowano w sześciu miejscach wokół każdego zęba za pomocą sondy periodontologicznej z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: 20 minut
|
U każdego pacjenta oceniano głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD = odległość między brzegiem dziąsła a dnem kieszonki przyzębnej).
Wszystkie pomiary przyzębia rejestrowano w sześciu miejscach wokół każdego zęba za pomocą sondy periodontologicznej z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBÇ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar głębokości kieszeni
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaZakończony
-
Tree of Life Pharma Ltd.Zakończony
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Rekrutacyjny
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyChoroba płucStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończony
-
Lancaster UniversityRekrutacyjny
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation in ChildrenZakończonyTransplantacja serca u dzieci | Dzieci po przeszczepieniu serca | Transplantacja serca u dzieciStany Zjednoczone