- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04743336
Forholdet mellem kropsmasseindeks og paradentose
Forholdet mellem kropsmasseindeks og stadie/grad af paradentose
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem kropsmasseindeks (BMI) og stadie/grad af parodontitis i henhold til den nuværende klassifikation af paradentosesygdomme.
142 patienter (82 mænd/60 kvinder) blev inkluderet i denne undersøgelse. "2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions" blev taget som grundlag for at karakterisere stadiet/graden af paradentose. Ud over alder, køn, rygestatus og hyppighed af tandbørstning blev medicinske data for patienterne, inklusive hypertension, hyperlipidæmi, BMI og diabetes mellitus, indhentet fra patientens hospitalsjournaler. Fedme blev vurderet af BMI ved hjælp af "World Health Organization" kriterierne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne retrospektive undersøgelse blev tand- og lægejournaler fra 200 patienter diagnosticeret med paradentose, som ansøgte til Baskent University, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Parodontologi mellem januar 2019 og januar 2021 gennemgået. 53 patienter blev ekskluderet på grund af uklare eller manglende data, og fem forsøgspersoner blev ikke inkluderet, da de var under 18 år. Den endelige undersøgelsespopulation bestod derfor af 142 patienter (82 mænd/60 kvinder).
Ud over alder, køn, rygestatus og hyppighed af tandbørstning blev medicinske data for patienterne, inklusive hypertension, hyperlipidæmi, BMI og diabetes mellitus, indhentet fra patientens hospitalsjournaler.
Periodontale optegnelser af patienterne blev opnået for seks forskellige steder (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual og disto-lingual) pr. tand.
Middel ± standardafvigelse (SD) og median (minimum-maksimum) blev brugt til kvantitative variable, og antal patienter (procent) blev brugt til kvalitative variable som deskriptorer. For kvantitative variabler blev Kruskal-Wallis H test udført for at se, om der var en statistisk signifikant forskel mellem kategorier af den kvalitative variabel med mere end to kategorier. Chi-kvadrattest blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem to kvalitative variable. For at bestemme de risikofaktorer, der anses for at have en effekt på den afhængige kvantitative variabel, blev der udført univariate og multivariate logistiske regressionsanalyser. Det statistiske signifikansniveau blev defineret til at være 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Baskent University,Department of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med paradentose, som søgte til Baskent University, Det Tandlægevidenskabelige Fakultet, Parodontologisk Afdeling mellem januar 2019 og januar 2021
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år,
- at være gravid,
- har brugt antibiotika inden for de seneste 3 måneder,
- at have manglende data i tand- og lægejournaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normalvægt (<25 kg/m2)
|
Sonderende lommedybde (PPD = afstanden mellem tandkødsranden og bunden af parodontallommen) blev evalueret hos hver patient.
Alle parodontale målinger blev registreret på seks steder omkring hver tand af en parodontal probe ekskl. tredje molar
|
overvægt (25-29,9 kg/m2)
|
Sonderende lommedybde (PPD = afstanden mellem tandkødsranden og bunden af parodontallommen) blev evalueret hos hver patient.
Alle parodontale målinger blev registreret på seks steder omkring hver tand af en parodontal probe ekskl. tredje molar
|
overvægtige (≥30 kg/m2)
|
Sonderende lommedybde (PPD = afstanden mellem tandkødsranden og bunden af parodontallommen) blev evalueret hos hver patient.
Alle parodontale målinger blev registreret på seks steder omkring hver tand af en parodontal probe ekskl. tredje molar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Probing pocket depth (PPD)
Tidsramme: 20 minutter
|
Sonderende lommedybde (PPD = afstanden mellem tandkødsranden og bunden af parodontallommen) blev evalueret hos hver patient.
Alle parodontale målinger blev registreret på seks steder omkring hver tand af en parodontal probe ekskl. tredje molar
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBÇ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måler lommedybde
-
University of CataniaRekruttering
-
Newsom Eye & Laser CenterAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Ikke rekrutterer endnu
-
Jonathan ElmerLaerdal FoundationAfsluttetHjertestopForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetGrå stærAustralien, Spanien, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Alcon ResearchAfsluttetGrå stærForenede Stater