- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04743336
A testtömegindex és a parodontitis kapcsolata
A testtömegindex és a parodontitis stádiuma/fokozata közötti kapcsolat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a testtömeg-index (BMI) és a parodontitis stádiuma/fokozata közötti kapcsolatot a fogágybetegségek jelenlegi osztályozása szerint.
142 beteget (82 férfi/60 nő) vontak be ebbe a vizsgálatba. A periodontitis stádiumának/fokozatának jellemzésére a „2017-es világműhely a periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozásáról” készült. A betegek kora, neme, dohányzási státusza és a fogmosás gyakorisága mellett a betegek egészségügyi adatait, köztük a magas vérnyomást, a hyperlipidaemiát, a BMI-t és a cukorbetegséget is begyűjtöttük a beteg kórházi nyilvántartásából. Az elhízást a BMI-vel értékelték az "Egészségügyi Világszervezet" kritériumai alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a retrospektív vizsgálatban 200 parodontitissel diagnosztizált páciens fogászati és egészségügyi feljegyzéseit vizsgálták át, akik 2019 januárja és 2021 januárja között jelentkeztek a Baskent Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Klinikájára. Ötvenhárom beteget nem világos vagy hiányzó adatok miatt kizártak, öt alanyt pedig nem vettek figyelembe, mivel 18 év alattiak voltak. A végső vizsgálati populáció tehát 142 betegből állt (82 férfi/60 nő).
A betegek kora, neme, dohányzási státusza és a fogmosás gyakorisága mellett a betegek egészségügyi adatait, köztük a magas vérnyomást, a hyperlipidaemiát, a BMI-t és a cukorbetegséget is begyűjtöttük a beteg kórházi nyilvántartásából.
Fogonként hat különböző helyről (mesio-buccalis, mid-buccalis, disto-buccalis, mesio-lingualis, mid-lingualis és disto-lingualis) vettük fel a betegek periodontális feljegyzéseit.
A mennyiségi változóknál az átlag ± szórást (SD) és a mediánt (minimum-maximum), a kvalitatív változóknál a betegek számát (százalékban) használtuk leíróként. Kvantitatív változók esetén Kruskal-Wallis H tesztet végeztünk annak megállapítására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a kvalitatív változó kettőnél több kategóriát tartalmazó kategóriái között. Khi-négyzet tesztet használtunk két kvalitatív változó közötti kapcsolat vizsgálatára. A függő mennyiségi változót befolyásoló kockázati tényezők meghatározására egy- és többváltozós logisztikus regressziós analízist végeztünk. A statisztikai szignifikancia szintet 0,05-ben határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Baskent University,Department of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- parodontitissel diagnosztizált betegek, akik 2019 januárja és 2021 januárja között jelentkeztek a Baskent Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Klinikájára
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak,
- terhes lenni,
- antibiotikumot szedett az elmúlt 3 hónapban,
- hiányzó adatokkal rendelkezik a fogászati és orvosi feljegyzésekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál súly (<25 kg/m2)
|
A szondázási zsebmélységet (PPD = a fogíny széle és a periodontális zseb alja közötti távolság) minden betegnél értékelték.
Az összes parodontális mérést minden fog körül hat helyen rögzítettük egy parodontális szondával, a harmadik őrlőfog kivételével
|
|
túlsúly (25-29,9 kg/m2)
|
A szondázási zsebmélységet (PPD = a fogíny széle és a periodontális zseb alja közötti távolság) minden betegnél értékelték.
Az összes parodontális mérést minden fog körül hat helyen rögzítettük egy parodontális szondával, a harmadik őrlőfog kivételével
|
|
elhízott (≥30 kg/m2)
|
A szondázási zsebmélységet (PPD = a fogíny széle és a periodontális zseb alja közötti távolság) minden betegnél értékelték.
Az összes parodontális mérést minden fog körül hat helyen rögzítettük egy parodontális szondával, a harmadik őrlőfog kivételével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapintó zseb mélysége (PPD)
Időkeret: 20 perc
|
A szondázási zsebmélységet (PPD = a fogíny széle és a periodontális zseb alja közötti távolság) minden betegnél értékelték.
Az összes parodontális mérést minden fog körül hat helyen rögzítettük egy parodontális szondával, a harmadik őrlőfog kivételével
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBÇ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .