- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04743336
De relatie tussen Body Mass Index en parodontitis
De relatie tussen Body Mass Index en stadium / graad van parodontitis
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen body mass index (BMI) en stadium/graad van parodontitis volgens de huidige classificatie van parodontitis.
142 patiënten (82 mannen/60 vrouwen) namen deel aan deze studie. "Wereldworkshop 2017 over de classificatie van parodontale en peri-implantaire ziekten en aandoeningen" werd als basis genomen om het stadium/de graad van parodontitis te karakteriseren. Naast leeftijd, geslacht, rookstatus en frequentie van tandenpoetsen, werden medische gegevens van de patiënten, waaronder hypertensie, hyperlipidemie, BMI en diabetes mellitus, verkregen uit de ziekenhuisdossiers van de patiënt. Obesitas werd beoordeeld door BMI met behulp van de criteria van de "Wereldgezondheidsorganisatie".
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze retrospectieve studie werden tandheelkundige en medische dossiers beoordeeld van 200 patiënten met de diagnose parodontitis die zich tussen januari 2019 en januari 2021 aanmeldden bij Baskent University, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie. Drieënvijftig patiënten werden uitgesloten vanwege onduidelijke of ontbrekende gegevens, en vijf proefpersonen werden niet opgenomen omdat ze jonger waren dan 18 jaar. De uiteindelijke onderzoekspopulatie bestond daarom uit 142 patiënten (82 mannen/60 vrouwen).
Naast leeftijd, geslacht, rookstatus en frequentie van tandenpoetsen, werden medische gegevens van de patiënten, waaronder hypertensie, hyperlipidemie, BMI en diabetes mellitus, verkregen uit de ziekenhuisdossiers van de patiënt.
Parodontale gegevens van de patiënten werden verkregen voor zes verschillende plaatsen (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal en disto-linguaal) per tand.
Gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) en mediaan (minimum-maximum) werden gebruikt voor kwantitatieve variabelen, en het aantal patiënten (percentage) werd gebruikt voor kwalitatieve variabelen als descriptoren. Voor kwantitatieve variabelen werd de Kruskal-Wallis H-test uitgevoerd om te zien of er een statistisch significant verschil was tussen categorieën van de kwalitatieve variabele met meer dan twee categorieën. Chikwadraattoets werd gebruikt om de relatie tussen twee kwalitatieve variabelen te onderzoeken. Voor het bepalen van de risicofactoren waarvan wordt aangenomen dat ze een effect hebben op de afhankelijke kwantitatieve variabele, werden univariate en multivariate logistische regressieanalyses uitgevoerd. Het statistisch significantieniveau werd gedefinieerd als 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Baskent University,Department of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose parodontitis die zich tussen januari 2019 en januari 2021 hebben aangemeld bij Baskent University, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar,
- zwanger zijn,
- antibiotica hebben gebruikt in de afgelopen 3 maanden,
- met ontbrekende gegevens in tandheelkundige en medische dossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal gewicht (<25 kg/m2)
|
De pocketdiepte (PPD = afstand tussen de gingivarand en de onderkant van de parodontale pocket) werd bij elke patiënt beoordeeld.
Alle parodontale metingen werden geregistreerd op zes plaatsen rond elke tand door een parodontale sonde exclusief derde kies
|
|
overgewicht (25-29,9 kg/m2)
|
De pocketdiepte (PPD = afstand tussen de gingivarand en de onderkant van de parodontale pocket) werd bij elke patiënt beoordeeld.
Alle parodontale metingen werden geregistreerd op zes plaatsen rond elke tand door een parodontale sonde exclusief derde kies
|
|
zwaarlijvig (≥30 kg/m2)
|
De pocketdiepte (PPD = afstand tussen de gingivarand en de onderkant van de parodontale pocket) werd bij elke patiënt beoordeeld.
Alle parodontale metingen werden geregistreerd op zes plaatsen rond elke tand door een parodontale sonde exclusief derde kies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tastdiepte (PPD)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De pocketdiepte (PPD = afstand tussen de gingivarand en de onderkant van de parodontale pocket) werd bij elke patiënt beoordeeld.
Alle parodontale metingen werden geregistreerd op zes plaatsen rond elke tand door een parodontale sonde exclusief derde kies
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBÇ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .