Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny koagulace u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících chirurgickou léčbu (CONTEST)

27. května 2024 aktualizováno: University of Aarhus
Cytoreduktivní chirurgie s hypertermickou intraperitoneální chemoterapií (HIPEC) podstatně prodloužila přežití u vybraných pacientů s peritoneálními metastázami kolorektálního karcinomu. Krvácení a tromboembolická nemoc byly hlášeny jako pooperační komplikace související s touto pokročilou otevřenou chirurgickou léčbou. Peroperační změny v koagulaci a fibrinolýze jsou však v literatuře uváděny jen sporadicky. Základem léčby s kurativním záměrem nepokročilého kolorektálního karcinomu je minimálně invazivní laparoskopická operace s následnou adjuvantní chemoterapií. Přístup je považován za spojený s nižším rizikem tromboembolické nemoci než otevřená operace. Navzdory rozdílům v rozsahu operace a tromboembolickém riziku je v současné době předepisován stejný rozšířený režim tromboprofylaxe po dobu 28 dnů pacientům podstupujícím cytoredukční operaci s HIPEC a také minimálně invazivní resekci karcinomu rekta. Tato studie si klade za cíl prozkoumat všechny části koagulačního systému a fibrinolýzy, a tím i tromboembolické riziko a potenciální krvácení u dvou skupin pacientů s různým rozsahem chirurgického traumatu: 1) Pacienti s kolorektálním karcinomem podstupující cytoredukční operaci s HIPEC a 2) pacienti s rakovinou rekta podstupující minimálně invazivní resekce karcinomu rekta. Naší hypotézou je, že pacienti podstupující cytoredukční operaci s HIPEC jsou vystaveni více zhoršeným změnám koagulace a fibrinolýzy než pacienti podstupující minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat pacienty s peritoneálními metastázami z kolorektálního karcinomu podstupující cytoredukční operaci s HIPEC a pacienty s karcinomem rekta podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta. Pacienti budou identifikováni na ambulanci a podstoupí chirurgickou léčbu na chirurgické klinice, Aarhus University Hospital, Dánsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cytoreduktivní operace u pacientů s HIPEC:

  • Umět dát informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnostikovány peritoneální metastázy z kolorektálního karcinomu
  • Plánováno podstoupit cytoredukční operaci s HIPEC

Pacienti s minimálně invazivním karcinomem rekta:

  • Umět dát informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnostikována rakovina konečníku
  • Plánováno podstoupit minimálně invazivní resekci karcinomu rekta s jedním z: totální mezorektální excize, parciální mezorektální excize nebo abdominoperineální excize

Kritéria vyloučení (obě skupiny):

  • Tromboembolická příhoda do 90 dnů před operací
  • Sekundární malignita během předchozích 5 let nebo souběžná, kromě nemelanomové rakoviny kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
48 cytoredukční operace u pacientů s HIPEC
48 pacientů s peritoneálními metastázami z kolorektálního karcinomu podstupujících cytoredukční operaci s HIPEC (cytoreduktivní operace s pacienty HIPEC)
48 minimálně invazivních pacientů
48 pacientů s karcinomem rekta podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi změnami koncentrace protrombinového fragmentu 1+2.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi změnami koncentrace krevních destiček od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Rozdíl mezi změnami v koncentraci nezralých krevních destiček od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Rozdíl mezi změnami koncentrace selektinu v plazmě od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Rozdíl mezi změnami aktivovaného parciálního tromboplastinového času "APTT" (sekundy) od doby před operací do konce operace u cytoredukční operace u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v mezinárodním normalizovaném poměru "INR" (sekundy) od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v koncentraci plazmatického fibrinogenu od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace koagulačního faktoru VIII od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v koncentraci von wildebrandova faktoru od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace trombin-antitrombinového komplexu od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v tvorbě trombinu před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.

Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.

Generování trombinu se bude měřit:

Doba zpoždění (min), doba do vrcholu (min), vrchol trombinu (nM) a endogenní trombinový potenciál (nM*min).
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami struktury fibrinové sraženiny od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.

Rozdíl mezi změnami struktury fibrinové sraženiny od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.

Struktura fibrinové sraženiny bude měřena maximem sraženiny, absorbancí (libovolné jednotky), hustotou sítě, dobou lýzy (sekundy), plochou lýzy (rovnováha mezi tvorbou sraženiny a lýzou).
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1 od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace d-dimeru fibrinu od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v globální hemostáze pomocí rotační tromboelastometrie (ROTEM) od doby před operací do konce operace (obě skupiny)
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.

Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od doby před operací do konce operace (obě skupiny).

ROTEM bude zahrnovat EXTEM, INTEM, FIBTEM a APTEM podle doby srážení (sekundy), doby tvorby sraženiny (sekundy), úhlu alfa (stupně), amplitudy 10 minut po době srážení (mm), maximální pevnosti sraženiny (mm), lýzy index 30 min po době srážení (mm), maximální lýza (mm).
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v koncentraci syndekanu-1 od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace sE-selektinu od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace rozpustného trombomodulinu. od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace hemoglobinu od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v koncentraci leukocytů od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP) od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci u pacientů HIPEC a pacientů podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od doby před operací do konce operace v cytoredukční operaci.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace protrombinového fragmentu 1+2. od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace krevních destiček od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace nezralých krevních destiček od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami aktivovaného parciálního tromboplastinového času „aPTT“ (sekundy) od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v aktivovaném mezinárodním normalizovaném poměru "INR" (sekundy) od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace plazmatického fibrinogenu od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace koagulačního faktoru VIII od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace von wildebrandova faktoru od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace komplexu trombin-antitrombin od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v tvorbě trombinu od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC. Generování trombinu bude měřeno pomocí: doby zpoždění (min), doby do vrcholu (min), vrcholu trombinu (nM) a endogenního trombinového potenciálu (nM*min).
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami struktury fibrinové sraženiny od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC. Struktura fibrinové sraženiny bude měřena maximem sraženiny, absorbancí (libovolné jednotky), hustotou sítě, dobou lýzy (sekundy), plochou lýzy (rovnováha mezi tvorbou sraženiny a lýzou).
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1 od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace d-dimeru fibrinu od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v koncentraci globální hemostázy měřené rotační tromboelastometrií (ROTEM) od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.

Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.

ROTEM bude zahrnovat EXTEM, INTEM, FIBTEM a APTEM podle doby srážení (sekundy), doby tvorby sraženiny (sekundy), úhlu alfa (stupně), amplitudy 10 minut po době srážení (mm), maximální pevnosti sraženiny (mm), lýzy index 30 min po době srážení (mm), maximální lýza (mm).
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace syndekanu-1 od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace sE-selektinu od konce cytoredukční operace do konce HIPEC
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace solubilního trombomodulinu od konce cytoredukční operace do konce HIPEC
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace hemoglobinu od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami v koncentraci leukocytů od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let.
Rozdíl mezi změnami koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP) od konce cytoredukční operace do konce HIPEC.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Rozdíl bude měřen ve vzorcích krve od konce cytoredukční operace (před HIPEC) do konce HIPEC.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Incidence hluboké žilní trombózy měřená dopplerovskou ultrasonografií u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících minimálně invazivní resekci karcinomu rekta.
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Oboustranná dopplerovská ultrasonografie žil na dolních končetinách. Snímek bude proveden v pooperačním období od 3. do 7. dne.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Incidence hluboké žilní trombózy měřená dopplerovskou ultrasonografií u pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících cytoredukční operaci s HIPEC
Časové okno: Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let
Oboustranná dopplerovská ultrasonografie žil na dolních končetinách. Snímek bude proveden v pooperačním období od 3. do 7. dne.
Data budou analyzována, vyhodnocena a prezentována do tří let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-212-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit