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Cambiamenti nella coagulazione nei pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a trattamento chirurgico (CONTEST)

27 maggio 2024 aggiornato da: University of Aarhus
La chirurgia citoriduttiva con chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) ha prolungato sostanzialmente la sopravvivenza di pazienti selezionati con metastasi peritoneali da cancro del colon-retto. Tuttavia, i cambiamenti perioperatori nella coagulazione e nella fibrinolisi sono solo scarsamente riportati in letteratura. Il cardine del trattamento con intento curativo del carcinoma colorettale non avanzato è la chirurgia laparoscopica minimamente invasiva seguita dalla chemioterapia adiuvante. L'approccio è considerato associato a un minor rischio di malattia tromboembolica rispetto alla chirurgia a cielo aperto. Nonostante le differenze nell'entità dell'intervento chirurgico e nel rischio tromboembolico, lo stesso regime di tromboprofilassi esteso per 28 giorni è attualmente prescritto ai pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva con HIPEC e resezione del cancro del retto minimamente invasiva. Questo studio si propone di indagare tutte le parti del sistema di coagulazione e la fibrinolisi, e quindi il rischio tromboembolico e il potenziale sanguinamento in due gruppi di pazienti con diversa entità del trauma chirurgico: 1) pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a chirurgia citoriduttiva con HIPEC e 2) pazienti con cancro del retto sottoposti a resezione minimamente invasiva del cancro del retto. La nostra ipotesi è che i pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva con HIPEC siano esposti ad alterazioni più aggravate della coagulazione e della fibrinolisi rispetto ai pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio includerà pazienti con metastasi peritoneali da cancro del colon-retto sottoposti a chirurgia citoriduttiva con HIPEC e pazienti con cancro del retto sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva. I pazienti saranno identificati presso la clinica ambulatoriale e sottoposti a trattamento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia, Aarhus University Hospital, Danimarca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC:

  • In grado di dare il consenso informato
  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di metastasi peritoneali da cancro colorettale
  • Programmato per sottoporsi a chirurgia citoriduttiva con HIPEC

Pazienti con carcinoma del retto minimamente invasivo:

  • In grado di dare il consenso informato
  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di cancro del retto
  • Programmato per sottoporsi a resezione del cancro del retto minimamente invasiva con uno di: escissione mesorettale totale, escissione mesorettale parziale o escissione addominoperineale

Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):

  • Evento tromboembolico entro 90 giorni prima dell'intervento
  • Tumore maligno secondario nei 5 anni precedenti o concomitante, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
48 chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC
48 pazienti con metastasi peritoneali da carcinoma colorettale sottoposti a chirurgia citoriduttiva con HIPEC (chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC)
48 pazienti minimamente invasivi
48 pazienti con cancro del retto sottoposti a resezione minimamente invasiva del cancro del retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione del frammento di protrombina 1+2.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione piastrinica da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di piastrine immature da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione della selectina plasmatica da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
La differenza tra i cambiamenti nel tempo di tromboplastina parziale attivata "APTT" (secondi) da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra le variazioni del rapporto internazionale normalizzato "INR" (secondi) da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di fibrinogeno plasmatico da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione del fattore VIII della coagulazione da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione del fattore von wildebrand da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione del complesso trombina-antitrombina da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella generazione di trombina prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.

La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.

La generazione di trombina sarà misurata da:

Tempo di ritardo (min), tempo al picco (min), picco di trombina (nM) e potenziale endogeno di trombina (nM*min).
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti della struttura del coagulo di fibrina da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.

La differenza tra i cambiamenti della struttura del coagulo di fibrina da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.

La struttura del coagulo di fibrina sarà misurata dal massimo del coagulo, l'assorbanza (unità arbitrarie), la densità della rete, il tempo di lisi (secondi), l'area di lisi (equilibrio tra formazione del coagulo e lisi).
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione dell'inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di fibrina d-dimero da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nell'emostasi globale mediante tromboelastometria rotazionale (ROTEM) da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento (entrambi i gruppi)
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.

La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento (entrambi i gruppi).

ROTEM includerà EXTEM, INTEM, FIBTEM e APTEM per tempo di coagulazione (secondi), tempo di formazione del coagulo (secondi), angolo alfa (gradi), ampiezza 10 min dopo il tempo di coagulazione (mm), consistenza massima del coagulo (mm), lisi indice 30 min dopo il tempo di coagulazione (mm), lisi massima (mm).
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di syndecan-1 da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di sE-selectina da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di trombomodulina solubile. da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di emoglobina da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione dei leucociti da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico in chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di proteina C-reattiva (CRP) da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento chirurgico nella chirurgia citoriduttiva con pazienti HIPEC e pazienti sottoposti a resezione del cancro del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata nei campioni di sangue da prima dell'intervento chirurgico alla fine dell'intervento in chirurgia citoriduttiva.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione del frammento di protrombina 1+2. dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione piastrinica dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di piastrine immature dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nel tempo di tromboplastina parziale attivata "aPTT" (secondi) dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nel rapporto normalizzato internazionale attivato "INR" (secondi) dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di fibrinogeno plasmatico dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione del fattore VIII della coagulazione dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione del fattore von wildebrand dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione del complesso trombina-antitrombina dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella generazione di trombina dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC. La generazione di trombina sarà misurata da: tempo di ritardo (min), tempo al picco (min), picco di trombina (nM) e potenziale endogeno di trombina (nM*min).
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti della struttura del coagulo di fibrina dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC. La struttura del coagulo di fibrina sarà misurata dal massimo del coagulo, l'assorbanza (unità arbitrarie), la densità della rete, il tempo di lisi (secondi), l'area di lisi (equilibrio tra formazione del coagulo e lisi).
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione dell'inibitore-1 dell'attivatore del plasminogeno dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di fibrina d-dimero dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione dell'emostasi globale misurata mediante tromboelastometria rotazionale (ROTEM) dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.

La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.

ROTEM includerà EXTEM, INTEM, FIBTEM e APTEM per tempo di coagulazione (secondi), tempo di formazione del coagulo (secondi), angolo alfa (gradi), ampiezza 10 min dopo il tempo di coagulazione (mm), consistenza massima del coagulo (mm), lisi indice 30 min dopo il tempo di coagulazione (mm), lisi massima (mm).
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di syndecan-1 dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di sE-selectina dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di trombomodulina solubile dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione di emoglobina dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione dei leucociti dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni.
La differenza tra i cambiamenti nella concentrazione della proteina C-reattiva (CRP) dalla fine della chirurgia citoriduttiva alla fine dell'HIPEC.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
La differenza sarà misurata in campioni di sangue dalla fine della chirurgia citoriduttiva (prima dell'HIPEC) alla fine dell'HIPEC.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
Incidenza di trombosi venosa profonda misurata mediante ecografia doppler in pazienti con carcinoma del colon-retto sottoposti a resezione del carcinoma del retto minimamente invasiva.
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
Ecografia doppler bilaterale delle vene degli arti inferiori. La scansione verrà eseguita entro il periodo postoperatorio dal giorno 3 al giorno 7.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
Incidenza di trombosi venosa profonda misurata mediante ecografia doppler in pazienti con carcinoma colorettale sottoposti a chirurgia citoriduttiva con HIPEC
Lasso di tempo: I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni
Ecografia doppler bilaterale delle vene degli arti inferiori. La scansione verrà eseguita entro il periodo postoperatorio dal giorno 3 al giorno 7.
I dati saranno analizzati, valutati e presentati entro tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-212-20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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