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Modifications de la coagulation chez les patients atteints d'un cancer colorectal subissant un traitement chirurgical (CONTEST)

27 mai 2024 mis à jour par: University of Aarhus
La chirurgie cytoréductive avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (CHIP) a considérablement prolongé la survie de certains patients présentant des métastases péritonéales du cancer colorectal. Des saignements et des maladies thromboemboliques ont été signalés comme complications postopératoires liées à ce traitement chirurgical ouvert avancé. Cependant, les modifications périopératoires de la coagulation et de la fibrinolyse ne sont que peu rapportées dans la littérature. Le pilier du traitement à visée curative du cancer colorectal non avancé est la chirurgie laparoscopique mini-invasive suivie d'une chimiothérapie adjuvante. L'approche est considérée comme associée à un risque plus faible de maladie thromboembolique que la chirurgie ouverte. Malgré les différences d'étendue de la chirurgie et du risque thromboembolique, le même régime de thromboprophylaxie prolongée pendant 28 jours est actuellement prescrit aux patients subissant une chirurgie de cytoréduction avec HIPEC ainsi qu'une résection mini-invasive du cancer du rectum. Cette étude vise à étudier toutes les parties du système de coagulation et de la fibrinolyse, et donc le risque thromboembolique et les saignements potentiels dans deux groupes de patients présentant une ampleur différente du traumatisme chirurgical : 1) les patients atteints d'un cancer colorectal subissant une chirurgie de cytoréduction avec HIPEC et 2) les patients atteints d'un cancer rectal subissant résection mini-invasive du cancer du rectum. Notre hypothèse est que les patients subissant une chirurgie de cytoréduction avec HIPEC sont exposés à des altérations plus aggravées de la coagulation et de la fibrinolyse que les patients subissant une résection mini-invasive du cancer du rectum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude inclura des patients atteints de métastases péritonéales d'un cancer colorectal subissant une chirurgie cytoréductrice avec HIPEC et des patients atteints d'un cancer rectal subissant une résection mini-invasive du cancer rectal. Les patients seront identifiés à la clinique externe et subiront un traitement chirurgical au département de chirurgie de l'hôpital universitaire d'Aarhus, au Danemark.

La description

Critère d'intégration:

Chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC :

  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostiqué avec des métastases péritonéales du cancer colorectal
  • Envisagé de subir une chirurgie de cytoréduction avec HIPEC

Patients atteints d'un cancer du rectum mini-invasif :

  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostiqué d'un cancer du rectum
  • Prévu de subir une résection mini-invasive du cancer du rectum avec l'une des options suivantes : excision mésorectale totale, excision mésorectale partielle ou excision abdominopérinéale

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

  • Événement thromboembolique dans les 90 jours précédant la chirurgie
  • Malignité secondaire au cours des 5 dernières années ou concomitante, sauf cancer de la peau autre que le mélanome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
48 chirurgies de cytoréduction chez des patients HIPEC
48 patients présentant des métastases péritonéales d'un cancer colorectal subissant une chirurgie de cytoréduction avec HIPEC (chirurgie de cytoréduction avec des patients HIPEC)
48 patients mini-invasifs
48 patients atteints d'un cancer du rectum subissant une résection mini-invasive du cancer du rectum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence entre les changements de concentration du fragment de prothrombine 1+2.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence entre les changements de concentration plaquettaire entre avant la chirurgie et la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductrice avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection mini-invasive du cancer du rectum.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
La différence entre les changements de concentration de plaquettes immatures d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductrice avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection mini-invasive du cancer du rectum.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
La différence entre les changements de concentration de sélectine plasmatique d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductrice avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
La différence entre les changements du temps de thromboplastine partielle activée "APTT" (secondes) entre avant la chirurgie et la fin de la chirurgie dans la chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements du rapport international normalisé "INR" (secondes) d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de fibrinogène plasmatique d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductrice avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration du facteur de coagulation VIII entre avant la chirurgie et la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductrice avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration du facteur von wildebrand d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie dans la chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration du complexe thrombine-antithrombine d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements dans la génération de thrombine avant la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive chez les patients HIPEC et les patients subissant une résection mini-invasive du cancer du rectum.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.

La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.

La génération de thrombine sera mesurée par :

Lagtime (min), time to peak (min), pic de thrombine (nM) et potentiel de thrombine endogène (nM*min).
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de la structure du caillot de fibrine d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie dans la chirurgie cytoréductive avec les patients HIPEC et les patients subissant une résection mini-invasive du cancer rectal.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.

La différence entre les changements de la structure du caillot de fibrine d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie dans la chirurgie cytoréductive avec les patients HIPEC et les patients subissant une résection mini-invasive du cancer rectal.

La structure du caillot de fibrine sera mesurée par le maximum de caillot, l'absorbance (unités arbitraires), la densité du réseau, le temps de lyse (secondes), la zone de lyse (équilibre entre la formation de caillots et la lyse).
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration d'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie dans la chirurgie cytoréductrice avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de d-dimères de fibrine d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie dans la chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection mini-invasive du cancer rectal.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de l'hémostase globale par thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM) d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie (les deux groupes)
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.

La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie (les deux groupes).

ROTEM inclura EXTEM, INTEM, FIBTEM et APTEM par temps de coagulation (secondes), temps de formation de caillot (secondes), angle alpha (degrés), amplitude 10 min après le temps de coagulation (mm), fermeté maximale du caillot (mm), lyse index 30 min après temps de coagulation (mm), lyse maximale (mm).
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de syndecan-1 d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductrice avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de sE-sélectine d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie dans la chirurgie cytoréductrice avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection mini-invasive du cancer rectal.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de thrombomoduline soluble. d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection mini-invasive du cancer du rectum.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration d'hémoglobine d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductrice avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de leucocytes d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductrice avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection mini-invasive du cancer du rectum.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductive avec des patients HIPEC et des patients subissant une résection d'un cancer rectal mini-invasif.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration en protéine C-réactive (CRP) d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie dans la chirurgie cytoréductive avec les patients HIPEC et les patients subissant une résection mini-invasive du cancer du rectum.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang d'avant la chirurgie à la fin de la chirurgie en chirurgie cytoréductrice.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration du fragment de prothrombine 1+2. de la fin de la chirurgie de cytoréduction à la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie cytoréductive (avant HIPEC) à la fin HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration plaquettaire entre la fin de la chirurgie cytoréductive et la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de plaquettes immatures de la fin de la chirurgie cytoréductive à la fin HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements du temps de thromboplastine partielle activée "aPTT" (secondes) entre la fin de la chirurgie cytoréductive et la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les variations du rapport international normalisé activé "INR" (secondes) entre la fin de la chirurgie cytoréductive et la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de fibrinogène plasmatique de la fin de la chirurgie cytoréductrice à la fin HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration du facteur de coagulation VIII de la fin de la chirurgie cytoréductrice à la fin HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration du facteur von wildebrand de la fin de la chirurgie cytoréductive à la fin HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration du complexe thrombine-antithrombine de la fin de la chirurgie cytoréductive à la fin HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements dans la génération de thrombine entre la fin de la chirurgie cytoréductive et la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC. La génération de thrombine sera mesurée par : le temps de latence (min), le temps jusqu'au pic (min), le pic de thrombine (nM) et le potentiel de thrombine endogène (nM*min).
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de la structure du caillot de fibrine de la fin de la chirurgie cytoréductive à la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC. La structure du caillot de fibrine sera mesurée par le maximum de caillot, l'absorbance (unités arbitraires), la densité du réseau, le temps de lyse (secondes), la zone de lyse (équilibre entre la formation de caillots et la lyse).
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 entre la fin de la chirurgie cytoréductive et la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de fibrine d-dimères de la fin de la chirurgie cytoréductive à la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de l'hémostase globale mesurée par thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM) de la fin de la chirurgie cytoréductive (avant HIPEC) à la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.

La différence sera mesurée sur des prélèvements sanguins depuis la fin de la chirurgie de cytoréduction jusqu'à la fin de l'HIPEC.

ROTEM inclura EXTEM, INTEM, FIBTEM et APTEM par temps de coagulation (secondes), temps de formation de caillot (secondes), angle alpha (degrés), amplitude 10 min après le temps de coagulation (mm), fermeté maximale du caillot (mm), lyse index 30 min après temps de coagulation (mm), lyse maximale (mm).
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de syndecan-1 entre la fin de la chirurgie cytoréductive (avant HIPEC) et la fin de HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie cytoréductive (avant HIPEC) à la fin HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de sE-sélectine de la fin de la chirurgie cytoréductive à la fin de l'HIPEC
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de thrombomoduline soluble de la fin de la chirurgie cytoréductrice à la fin de l'HIPEC
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration d'hémoglobine entre la fin de la chirurgie cytoréductive et la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de leucocytes de la fin de la chirurgie cytoréductrice à la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans.
La différence entre les changements de concentration de la protéine C-réactive (CRP) de la fin de la chirurgie cytoréductive à la fin de l'HIPEC.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
La différence sera mesurée dans des échantillons de sang de la fin de la chirurgie de cytoréduction (avant HIPEC) à la fin de HIPEC.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
Incidence de la thrombose veineuse profonde mesurée par échographie Doppler chez les patients atteints de cancer colorectal subissant une résection mini-invasive du cancer rectal.
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
Échographie Doppler bilatérale des veines des membres inférieurs. L'échographie sera réalisée dans la période postopératoire du jour 3 au jour 7.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
Incidence de la thrombose veineuse profonde mesurée par échographie Doppler chez les patients atteints d'un cancer colorectal subissant une chirurgie de cytoréduction avec HIPEC
Délai: Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans
Échographie Doppler bilatérale des veines des membres inférieurs. L'échographie sera réalisée dans la période postopératoire du jour 3 au jour 7.
Les données seront analysées, évaluées et présentées dans un délai de trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-212-20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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