Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in stolling bij colorectale kankerpatiënten die een chirurgische behandeling ondergaan (CONTEST)

27 mei 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus
Cytoreductieve chirurgie met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) heeft de overleving aanzienlijk verlengd voor geselecteerde patiënten met peritoneale metastasen van colorectale kanker. Bloedingen en trombo-embolische aandoeningen zijn gemeld als postoperatieve complicaties gerelateerd aan deze geavanceerde open chirurgische behandeling. Perioperatieve veranderingen in stolling en fibrinolyse worden echter slechts schaars gerapporteerd in de literatuur. De steunpilaar van de behandeling met curatieve intentie van niet-geavanceerde colorectale kanker is minimaal invasieve laparoscopische chirurgie gevolgd door adjuvante chemotherapie. De benadering wordt geassocieerd met een lager risico op trombo-embolische aandoeningen dan open chirurgie. Ondanks verschillen in de omvang van de operatie en het trombo-embolische risico, wordt momenteel hetzelfde verlengde tromboprofylaxe-regime gedurende 28 dagen voorgeschreven aan patiënten die cytoreductieve chirurgie met HIPEC ondergaan, evenals minimaal invasieve rectumkankerresectie. Deze studie heeft tot doel alle delen van het stollingssysteem en fibrinolyse te onderzoeken, en daarmee het trombo-embolische risico en mogelijke bloedingen in twee groepen patiënten met verschillende mate van chirurgisch trauma: 1) patiënten met dikkedarmkanker die cytoreductieve chirurgie ondergaan met HIPEC en 2) patiënten met rectumkanker die minimaal invasieve rectumkankerresectie. Onze hypothese is dat patiënten die cytoreductieve chirurgie met HIPEC ondergaan, worden blootgesteld aan meer verergerde veranderingen van coagulatie en fibrinolyse dan patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat patiënten met peritoneale metastasen van colorectale kanker die cytoreductieve chirurgie ondergaan met HIPEC en patiënten met rectumkanker die een minimaal invasieve rectumkankerresectie ondergaan. Patiënten worden geïdentificeerd in de polikliniek en ondergaan een chirurgische behandeling op de afdeling Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus, Denemarken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met peritoneale metastasen van colorectale kanker
  • Gepland om cytoreductieve chirurgie te ondergaan met HIPEC

Patiënten met minimaal invasieve endeldarmkanker:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met endeldarmkanker
  • Gepland om minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom te ondergaan met een van: totale mesorectale excisie, partiële mesorectale excisie of abdominoperineale excisie

Uitsluitingscriteria (beide groepen):

  • Trombo-embolisch voorval binnen 90 dagen vóór de operatie
  • Secundaire maligniteit in de afgelopen 5 jaar of gelijktijdig, behalve niet-melanome huidkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
48 cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten
48 patiënten met peritoneale metastasen van dikkedarmkanker die cytoreductieve chirurgie ondergingen met HIPEC (cytoreductieve chirurgie met HIPEC-patiënten)
48 minimaal invasieve patiënten
48 rectumkankerpatiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van protrombinefragment 1+2.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil tussen veranderingen in bloedplaatjesconcentratie van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van onrijpe bloedplaatjes van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Het verschil tussen veranderingen in concentratie van plasmaselectine van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve rectumkankerresectie ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Het verschil tussen veranderingen in geactiveerde partiële tromboplastinetijd "APTT" (seconden) van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve rectumkankerresectie ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de internationale genormaliseerde ratio "INR" (seconden) van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van plasmafibrinogeen van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van stollingsfactor VIII van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van von wildebrand-factor van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve rectumkankerresectie ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van trombine-antitrombinecomplex van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in trombinegeneratie vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.

Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.

De vorming van trombine wordt gemeten door:

Vertragingstijd (min), tijd tot piek (min), piektrombine (nM) en endogeen trombinepotentieel (nM*min).
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de fibrinestolselstructuur van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.

Het verschil tussen veranderingen in de fibrinestolselstructuur van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.

De fibrinestolselstructuur zal worden gemeten aan de hand van stolselmaximum, absorptie (willekeurige eenheden), netwerkdichtheid, lysistijd (seconden), lysisgebied (balans tussen stolselvorming en lysis).
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van plasminogeenactivatorremmer-1 van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve rectumkankerresectie ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van fibrine d-dimeer van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in globale hemostase door rotatietrombo-elastometrie (ROTEM) van vóór de operatie tot het einde van de operatie (beide groepen)
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.

Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie (beide groepen).

ROTEM omvat EXTEM, INTEM, FIBTEM en APTEM op stollingstijd (seconden), stollingstijd (seconden), alfahoek (graden), amplitude 10 min na stollingstijd (mm), maximale stollingsstevigheid (mm), lysis index 30 min na stollingstijd (mm), maximale lysis (mm).
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in concentratie van syndecan-1 van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van sE-selectine van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van oplosbaar trombomoduline. van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de hemoglobineconcentratie van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van leukocyten van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil zal worden gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in concentratie C-reactief proteïne (CRP) van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie bij HIPEC-patiënten en patiënten die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters van vóór de operatie tot het einde van de operatie bij cytoreductieve chirurgie.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van protrombinefragment 1+2. van het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van de HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in bloedplaatjesconcentratie vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van onrijpe bloedplaatjes vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in geactiveerde partiële tromboplastinetijd "aPTT" (seconden) vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in geactiveerde internationale genormaliseerde ratio "INR" (seconden) vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van plasmafibrinogeen vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van stollingsfactor VIII vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van von wildebrand-factor vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van trombine-antitrombinecomplex vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de aanmaak van trombine vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC. De vorming van trombine wordt gemeten aan de hand van: vertragingstijd (min), tijd tot piek (min), piektrombine (nM) en endogeen trombinepotentieel (nM*min).
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de fibrinestolselstructuur vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC. De fibrinestolselstructuur zal worden gemeten aan de hand van stolselmaximum, absorptie (willekeurige eenheden), netwerkdichtheid, lysistijd (seconden), lysisgebied (balans tussen stolselvorming en lysis).
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van plasminogeenactivatorremmer-1 vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van fibrine d-dimeer vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van globale hemostase gemeten door middel van rotatietrombo-elastometrie (ROTEM) vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.

Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve operatie tot het einde van de HIPEC.

ROTEM omvat EXTEM, INTEM, FIBTEM en APTEM op stollingstijd (seconden), stollingstijd (seconden), alfahoek (graden), amplitude 10 min na stollingstijd (mm), maximale stollingsstevigheid (mm), lysis index 30 min na stollingstijd (mm), maximale lysis (mm).
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van syndecan-1 vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van de HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van sE-selectine vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in concentratie van oplosbaar trombomoduline vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van hemoglobine vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van leukocyten vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd.
Het verschil tussen veranderingen in de concentratie van C-reactief proteïne (CRP) vanaf het einde van cytoreductieve chirurgie tot het einde van HIPEC.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Het verschil wordt gemeten in bloedmonsters vanaf het einde van de cytoreductieve chirurgie (vóór HIPEC) tot het einde van HIPEC.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Incidentie van diepe veneuze trombose gemeten met doppler-echografie bij patiënten met colorectale kanker die een minimaal invasieve resectie van het rectumcarcinoom ondergaan.
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Bilaterale doppler-echografie van de aderen in de onderste ledematen. De scan wordt uitgevoerd in de postoperatieve periode van dag 3 tot dag 7.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Incidentie van diepe veneuze trombose gemeten met doppler-echografie bij patiënten met colorectale kanker die cytoreductieve chirurgie met HIPEC ondergaan
Tijdsspanne: Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd
Bilaterale doppler-echografie van de aderen in de onderste ledematen. De scan wordt uitgevoerd in de postoperatieve periode van dag 3 tot dag 7.
Binnen drie jaar worden de gegevens geanalyseerd, beoordeeld en gepresenteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-212-20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren