Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения коагуляции у больных колоректальным раком, перенесших хирургическое лечение (CONTEST)

27 мая 2024 г. обновлено: University of Aarhus
Циторедуктивная хирургия с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией (HIPEC) существенно продлила выживаемость отдельных пациентов с перитонеальными метастазами колоректального рака. Сообщалось о кровотечениях и тромбоэмболических заболеваниях в качестве послеоперационных осложнений, связанных с этим передовым открытым хирургическим лечением. Тем не менее, периоперационные изменения коагуляции и фибринолиза очень редко сообщаются в литературе. Основой лечения нераспространенного колоректального рака является минимально инвазивная лапароскопическая хирургия с последующей адъювантной химиотерапией. Считается, что этот подход связан с более низким риском тромбоэмболических заболеваний, чем открытая операция. Несмотря на различия в объеме операции и риске тромбоэмболии, в настоящее время один и тот же расширенный режим тромбопрофилактики в течение 28 дней назначается пациентам, перенесшим циторедуктивную операцию с HIPEC, а также малоинвазивную резекцию рака прямой кишки. Это исследование направлено на изучение всех звеньев свертывающей системы и фибринолиза и, следовательно, тромбоэмболического риска и потенциального кровотечения в двух группах пациентов с разной степенью хирургической травмы: 1) больные колоректальным раком, перенесшие циторедуктивную операцию с HIPEC, и 2) больные раком прямой кишки, перенесшие малоинвазивная резекция рака прямой кишки. Наша гипотеза состоит в том, что пациенты, подвергающиеся циторедуктивной хирургии с помощью HIPEC, подвергаются более выраженным изменениям коагуляции и фибринолиза, чем пациенты, подвергающиеся минимально инвазивной резекции рака прямой кишки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты с перитонеальными метастазами колоректального рака, перенесшие циторедуктивную операцию с помощью HIPEC, и пациенты с раком прямой кишки, перенесшие минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки. Пациенты будут выявлены в амбулаторной клинике и подвергнуты хирургическому лечению в отделении хирургии Университетской больницы Орхуса, Дания.

Описание

Критерии включения:

Циторедуктивная хирургия у пациентов с HIPEC:

  • Возможность дать информированное согласие
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагностированы перитонеальные метастазы колоректального рака.
  • Планируется пройти циторедуктивную операцию с HIPEC

Пациенты с малоинвазивным раком прямой кишки:

  • Возможность дать информированное согласие
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагностирован рак прямой кишки
  • Планируется провести минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки с одним из: тотальное мезоректальное иссечение, частичное мезоректальное иссечение или брюшно-промежностное иссечение

Критерии исключения (обе группы):

  • Тромбоэмболическое событие в течение 90 дней до операции
  • Вторичное злокачественное новообразование в течение предшествующих 5 лет или сопутствующее, за исключением немеланомного рака кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
48 циторедуктивных операций у пациентов с HIPEC
48 пациентов с перитонеальными метастазами колоректального рака, перенесших циторедуктивную операцию с помощью HIPEC (циторедуктивная операция у пациентов с HIPEC)
48 малоинвазивных пациентов
48 больных раком прямой кишки, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между изменениями концентрации протромбинового фрагмента 1+2.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между изменениями концентрации тромбоцитов от до операции до конца операции при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Различие между изменениями концентрации незрелых тромбоцитов от момента до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Различие между изменениями концентрации селектина плазмы от до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Разница между изменениями активированного частичного тромбопластинового времени «АЧТВ» (секунды) от момента до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями международного нормализованного отношения «МНО» (секунды) от момента до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями концентрации фибриногена плазмы от до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями концентрации фактора свертывания крови VIII от момента до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями концентрации фактора фон Вильдебранда от момента до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями концентрации тромбин-антитромбинового комплекса от до операции до конца операции при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями образования тромбина до операции и к концу операции при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.

Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.

Генерация тромбина будет измеряться:

Лаг-тайм (мин), время до пика (мин), пик тромбина (нМ) и эндогенный тромбиновый потенциал (нМ*мин).
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями структуры фибринового сгустка от до операции до конца операции при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.

Различие между изменениями структуры фибринового сгустка от до операции до конца операции при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.

Структура сгустка фибрина будет измеряться по максимуму сгустка, абсорбции (условные единицы), плотности сети, времени лизиса (секунды), площади лизиса (баланс между образованием сгустка и лизисом).
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями концентрации ингибитора активатора плазминогена-1 от момента до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями концентрации d-димера фибрина от до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями глобального гемостаза по данным ротационной тромбоэластометрии (РОТЭМ) от до операции до конца операции (обе группы)
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.

Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания (обе группы).

ROTEM будет включать EXTEM, INTEM, FIBTEM и APTEM по времени свертывания (секунды), времени образования сгустка (секунды), углу альфа (градусы), амплитуде через 10 минут после времени свертывания (мм), максимальной плотности сгустка (мм), лизис показатель через 30 мин после свертывания крови (мм), максимальный лизис (мм).
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями концентрации синдекана-1 от момента до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями концентрации sE-селектина от до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации растворимого тромбомодулина. от до операции до конца операции в циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации гемоглобина от до операции до конца операции при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями концентрации лейкоцитов до операции и к концу операции при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Различие между изменениями концентрации С-реактивного белка (СРБ) от момента до операции до ее окончания при циторедуктивной хирургии у пациентов с HIPEC и у пациентов, перенесших малоинвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови до операции и до ее окончания в циторедуктивной хирургии.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации протромбинового фрагмента 1+2. от окончания циторедуктивной хирургии до окончания HIPEC.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации тромбоцитов от окончания циторедуктивной операции до окончания HIPEC.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации незрелых тромбоцитов от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями активированного частичного тромбопластинового времени «аЧТВ» (секунды) от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями активированного международного нормализованного отношения «МНО» (секунды) от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации фибриногена плазмы от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации фактора свертывания крови VIII от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации фактора фон Вильдебранда от окончания циторедуктивной операции до окончания HIPEC.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации тромбин-антитромбинового комплекса от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями образования тромбина от окончания циторедуктивной операции до окончания HIPEC.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC. Генерация тромбина будет измеряться по: лаг-времени (мин), времени до пика (мин), пику тромбина (нМ) и эндогенному тромбиновому потенциалу (нМ*мин).
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями структуры фибринового сгустка от окончания циторедуктивной операции до окончания HIPEC.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC. Структура сгустка фибрина будет измеряться по максимуму сгустка, абсорбции (условные единицы), плотности сети, времени лизиса (секунды), площади лизиса (баланс между образованием сгустка и лизисом).
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации ингибитора активатора плазминогена-1 от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации d-димера фибрина от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации глобального гемостаза, измеренной с помощью ротационной тромбоэластометрии (ROTEM) от окончания циторедуктивной операции (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.

Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной операции до окончания HIPEC.

ROTEM будет включать EXTEM, INTEM, FIBTEM и APTEM по времени свертывания (секунды), времени образования сгустка (секунды), углу альфа (градусы), амплитуде через 10 минут после времени свертывания (мм), максимальной плотности сгустка (мм), лизис показатель через 30 мин после свертывания крови (мм), максимальный лизис (мм).
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации синдекана-1 от окончания циторедуктивной операции (до ГИПХ) до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации sE-селектина от окончания циторедуктивной операции до окончания HIPEC
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации растворимого тромбомодулина от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации гемоглобина от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации лейкоцитов от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет.
Разница между изменениями концентрации С-реактивного белка (СРБ) от окончания циторедуктивной операции до окончания ГИПХ.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Разница будет измеряться в образцах крови с момента окончания циторедуктивной хирургии (до HIPEC) до окончания HIPEC.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Частота тромбоза глубоких вен, измеренная с помощью ультразвуковой допплерографии, у пациентов с колоректальным раком, перенесших минимально инвазивную резекцию рака прямой кишки.
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Двусторонняя допплерография вен нижних конечностей. Сканирование будет проводиться в послеоперационном периоде с 3-х по 7-е сутки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Частота тромбоза глубоких вен, измеренная с помощью ультразвуковой допплерографии, у пациентов с колоректальным раком, перенесших циторедуктивную операцию с помощью HIPEC
Временное ограничение: Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет
Двусторонняя допплерография вен нижних конечностей. Сканирование будет проводиться в послеоперационном периоде с 3-х по 7-е сутки.
Данные будут проанализированы, оценены и представлены в течение трех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-212-20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться