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Alterações na Coagulação em Pacientes com Câncer Colorretal Submetidos a Tratamento Cirúrgico (CONTEST)

27 de maio de 2024 atualizado por: University of Aarhus
A cirurgia citorredutora com quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) prolongou substancialmente a sobrevida de pacientes selecionados com metástases peritoneais de câncer colorretal. Sangramento e doença tromboembólica foram relatados como complicações pós-operatórias relacionadas a esse tratamento cirúrgico aberto avançado. No entanto, alterações perioperatórias na coagulação e fibrinólise são apenas esparsamente relatadas na literatura. A base do tratamento com intenção curativa do câncer colorretal não avançado é a cirurgia laparoscópica minimamente invasiva seguida de quimioterapia adjuvante. A abordagem é considerada associada a um menor risco de doença tromboembólica do que a cirurgia aberta. Apesar das diferenças na extensão da cirurgia e no risco tromboembólico, o mesmo regime de tromboprofilaxia estendida por 28 dias é atualmente prescrito para pacientes submetidos à cirurgia citorredutora com HIPEC, bem como à ressecção minimamente invasiva do câncer retal. Este estudo tem como objetivo investigar todas as partes do sistema de coagulação e fibrinólise e, portanto, risco tromboembólico e sangramento potencial em dois grupos de pacientes com diferentes graus de trauma cirúrgico: 1) pacientes com câncer colorretal submetidos a cirurgia citorredutora com HIPEC e 2) pacientes com câncer retal submetidos ressecção minimamente invasiva do câncer retal. Nossa hipótese é que os pacientes submetidos à cirurgia citorredutora com HIPEC estão expostos a alterações mais agravadas da coagulação e fibrinólise do que os pacientes submetidos à ressecção minimamente invasiva do câncer retal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo incluirá pacientes com metástases peritoneais de câncer colorretal submetidos à cirurgia citorredutora com HIPEC e pacientes com câncer retal submetidos à ressecção minimamente invasiva do câncer retal. Os pacientes serão identificados no ambulatório e submetidos a tratamento cirúrgico no Departamento de Cirurgia do Aarhus University Hospital, Dinamarca.

Descrição

Critério de inclusão:

Cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC:

  • Capaz de dar consentimento informado
  • Idade ≥ 18 anos
  • Diagnosticado com metástases peritoneais de câncer colorretal
  • Planejado para passar por cirurgia citorredutora com HIPEC

Pacientes com câncer retal minimamente invasivo:

  • Capaz de dar consentimento informado
  • Idade ≥ 18 anos
  • Diagnosticado com câncer retal
  • Planejado para passar por ressecção minimamente invasiva do câncer retal com um dos seguintes: excisão total do mesorreto, excisão parcial do mesorreto ou excisão abdominoperineal

Critérios de Exclusão (ambos os grupos):

  • Evento tromboembólico até 90 dias antes da cirurgia
  • Malignidade secundária nos últimos 5 anos ou concomitante, exceto câncer de pele não melanoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
48 cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC
48 pacientes com metástases peritoneais de câncer colorretal submetidos à cirurgia citorredutora com HIPEC (cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC)
48 pacientes minimamente invasivos
48 pacientes com câncer retal submetidos a ressecção minimamente invasiva de câncer retal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença entre as alterações na concentração do fragmento de protrombina 1+2.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença entre as alterações na concentração de plaquetas de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
A diferença entre as alterações na concentração de plaquetas imaturas de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
A diferença entre as alterações na concentração de selectina plasmática de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
A diferença entre as alterações no tempo de tromboplastina parcial ativada "APTT" (segundos) antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as mudanças na razão normalizada internacional "INR" (segundos) de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de fibrinogênio plasmático desde antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração do fator VIII de coagulação de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração do fator de von wildebrand de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração do complexo trombina-antitrombina desde antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na geração de trombina antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.

A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.

A geração de trombina será medida por:

Lagtime (min), tempo para pico (min), pico de trombina (nM) e potencial de trombina endógena (nM*min).
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as mudanças na estrutura do coágulo de fibrina desde antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.

A diferença entre as mudanças na estrutura do coágulo de fibrina desde antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.

A estrutura do coágulo de fibrina será medida pelo máximo do coágulo, absorbância (unidades arbitrárias), densidade da rede, tempo de lise (segundos), área de lise (equilíbrio entre a formação do coágulo e a lise).
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração do inibidor-1 do ativador do plasminogênio desde antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de fibrina d-dímero de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na hemostasia global por tromboelastometria rotacional (ROTEM) de antes da cirurgia até o final da cirurgia (ambos os grupos)
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.

A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia (ambos os grupos).

ROTEM incluirá EXTEM, INTEM, FIBTEM e APTEM por tempo de coagulação (segundos), tempo de formação do coágulo (segundos), ângulo alfa (graus), amplitude 10 min após o tempo de coagulação (mm), firmeza máxima do coágulo (mm), lise índice 30 min após o tempo de coagulação (mm), lise máxima (mm).
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de syndecan-1 de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de sE-selectina desde antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de trombomodulina solúvel. desde antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de hemoglobina desde antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de leucócitos antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue de antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes HIPEC e pacientes submetidos a ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de proteína C reativa (PCR) antes da cirurgia até o final da cirurgia em cirurgia citorredutora com pacientes com HIPEC e pacientes submetidos à ressecção de câncer retal minimamente invasivo.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde antes da cirurgia até o final da cirurgia na cirurgia citorredutora.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração do fragmento de protrombina 1+2. do final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de plaquetas desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de plaquetas imaturas desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações no tempo de tromboplastina parcial ativada "aPTT" (segundos) desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na razão normalizada internacional ativada "INR" (segundos) desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de fibrinogênio plasmático desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração do fator VIII de coagulação desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração do fator de von wildebrand desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração do complexo trombina-antitrombina desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na geração de trombina desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC. A geração de trombina será medida por: Lagtime (min), tempo até o pico (min), pico de trombina (nM) e potencial endógeno de trombina (nM*min).
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as mudanças na estrutura do coágulo de fibrina desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC. A estrutura do coágulo de fibrina será medida pelo máximo do coágulo, absorbância (unidades arbitrárias), densidade da rede, tempo de lise (segundos), área de lise (equilíbrio entre a formação do coágulo e a lise).
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração do inibidor-1 do ativador do plasminogênio desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de dímero d de fibrina desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de hemostasia global medida por tromboelastometria rotacional (ROTEM) desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.

A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.

ROTEM incluirá EXTEM, INTEM, FIBTEM e APTEM por tempo de coagulação (segundos), tempo de formação do coágulo (segundos), ângulo alfa (graus), amplitude 10 min após o tempo de coagulação (mm), firmeza máxima do coágulo (mm), lise índice 30 min após o tempo de coagulação (mm), lise máxima (mm).
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de syndecan-1 desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de sE-selectina desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de trombomodulina solúvel desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de hemoglobina desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de leucócitos desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos.
A diferença entre as alterações na concentração de proteína C reativa (PCR) desde o final da cirurgia citorredutora até o final da HIPEC.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
A diferença será medida em amostras de sangue desde o final da cirurgia citorredutora (antes da HIPEC) até o final da HIPEC.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
Incidência de trombose venosa profunda medida por ultrassonografia Doppler em pacientes com câncer colorretal submetidos à ressecção minimamente invasiva de câncer retal.
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
Ultrassonografia Doppler bilateral das veias nas extremidades inferiores. A varredura será realizada no período pós-operatório do dia 3 ao dia 7.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
Incidência de trombose venosa profunda medida por ultrassonografia Doppler em pacientes com câncer colorretal submetidos à cirurgia citorredutora com HIPEC
Prazo: Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos
Ultrassonografia Doppler bilateral das veias nas extremidades inferiores. A varredura será realizada no período pós-operatório do dia 3 ao dia 7.
Os dados serão analisados, avaliados e apresentados dentro de três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-212-20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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