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Veränderungen der Gerinnung bei Patienten mit Darmkrebs, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen (CONTEST)

27. Mai 2024 aktualisiert von: University of Aarhus
Eine zytoreduktive Operation mit hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC) hat das Überleben ausgewählter Patienten mit Peritonealmetastasen aufgrund von Darmkrebs erheblich verlängert. Als postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit dieser fortschrittlichen offenen chirurgischen Behandlung wurden Blutungen und thromboembolische Erkrankungen berichtet. Über perioperative Veränderungen der Gerinnung und Fibrinolyse wird in der Literatur jedoch nur spärlich berichtet. Die wichtigste kurative Behandlungsmethode bei nicht fortgeschrittenem kolorektalem Karzinom ist die minimalinvasive laparoskopische Operation mit anschließender adjuvanter Chemotherapie. Es wird davon ausgegangen, dass der Ansatz mit einem geringeren Risiko für thromboembolische Erkrankungen verbunden ist als eine offene Operation. Trotz der unterschiedlichen Ausmaße der Operation und des Thromboembolierisikos wird Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation mit HIPEC sowie einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen, derzeit das gleiche verlängerte Thromboprophylaxeschema für 28 Tage verschrieben. Diese Studie zielt darauf ab, alle Teile des Gerinnungssystems und der Fibrinolyse und damit das thromboembolische Risiko und mögliche Blutungen bei zwei Gruppen von Patienten mit unterschiedlichem Ausmaß des chirurgischen Traumas zu untersuchen: 1) Patienten mit Darmkrebs, die sich einer zytoreduktiven Operation mit HIPEC unterziehen, und 2) Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer zytoreduktiven Operation unterziehen minimalinvasive Rektumkarzinomresektion. Unsere Hypothese ist, dass Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation mit HIPEC unterziehen, stärkeren Veränderungen der Gerinnung und Fibrinolyse ausgesetzt sind als Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden Patienten mit Peritonealmetastasen aufgrund von Darmkrebs teilnehmen, die sich einer zytoreduktiven Operation mit HIPEC unterziehen, sowie Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen. Die Patienten werden in der Ambulanz identifiziert und einer chirurgischen Behandlung in der Abteilung für Chirurgie des Universitätsklinikums Aarhus, Dänemark, unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zytoreduktive Chirurgie bei HIPEC-Patienten:

  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Bei ihm wurden Peritonealmetastasen aufgrund von Darmkrebs diagnostiziert
  • Geplant ist eine zytoreduktive Operation mit HIPEC

Patienten mit minimalinvasivem Rektumkarzinom:

  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Bei mir wurde Rektumkarzinom diagnostiziert
  • Geplant ist eine minimalinvasive Rektumkarzinomresektion mit einer der folgenden Optionen: vollständige mesorektale Exzision, teilweise mesorektale Exzision oder abdominoperineale Exzision

Ausschlusskriterien (beide Gruppen):

  • Thromboembolisches Ereignis innerhalb von 90 Tagen vor der Operation
  • Sekundäre Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre oder begleitend, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
48 zytoreduktive Chirurgie bei HIPEC-Patienten
48 Patienten mit Peritonealmetastasen aufgrund von Darmkrebs, die sich einer zytoreduktiven Operation mit HIPEC unterziehen (zytoreduktive Chirurgie bei HIPEC-Patienten)
48 minimalinvasive Patienten
48 Rektumkarzinompatienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen des Prothrombinfragments 1+2.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied zwischen Veränderungen der Thrombozytenkonzentration von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen unreifer Blutplättchen von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen von Plasma-Selectin von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Der Unterschied zwischen Änderungen der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit „APTT“ (Sekunden) von vor der Operation bis zum Ende der Operation bei zytoreduktiver Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen im internationalen normalisierten Verhältnis „INR“ (Sekunden) von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der Konzentration von Plasma-Fibrinogen vor der Operation und dem Ende der Operation bei zytoreduktiver Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen des Gerinnungsfaktors VIII vor der Operation bis zum Ende der Operation bei der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen des Von-Wildebrand-Faktors vor der Operation bis zum Ende der Operation bei zytoreduktiver Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen des Thrombin-Antithrombin-Komplexes vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Veränderungen der Thrombinbildung vor der Operation und dem Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.

Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.

Die Thrombinerzeugung wird gemessen durch:

Verzögerungszeit (Min.), Zeit bis zum Peak (Min.), Peak-Thrombin (nM) und endogenes Thrombinpotential (nM*min).
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Veränderungen der Fibringerinnselstruktur von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.

Der Unterschied zwischen Veränderungen der Fibringerinnselstruktur von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.

Die Fibringerinnselstruktur wird anhand des Gerinnselmaximums, der Absorption (willkürliche Einheiten), der Netzwerkdichte, der Lysezeit (Sekunden) und der Lysefläche (Gleichgewicht zwischen Gerinnselbildung und Lyse) gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen des Plasminogenaktivator-Inhibitor-1 von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen von Fibrin-D-Dimer vor der Operation und dem Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Veränderungen der globalen Hämostase durch Rotationsthromboelastometrie (ROTEM) von vor der Operation bis zum Ende der Operation (beide Gruppen)
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.

Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation (beide Gruppen) gemessen.

ROTEM umfasst EXTEM, INTEM, FIBTEM und APTEM nach Gerinnungszeit (Sekunden), Gerinnselbildungszeit (Sekunden), Alpha-Winkel (Grad), Amplitude 10 Minuten nach der Gerinnungszeit (mm), maximaler Gerinnselfestigkeit (mm) und Lyse Index 30 Minuten nach der Gerinnungszeit (mm), maximale Lyse (mm).
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen von Syndecan-1 vor der Operation bis zum Ende der Operation bei zytoreduktiver Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen von sE-Selectin von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen von löslichem Thrombomodulin. von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der Hämoglobinkonzentration von vor der Operation bis zum Ende der Operation bei der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Veränderungen der Leukozytenkonzentration von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und Patienten gemessen, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen des C-reaktiven Proteins (CRP) von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie bei HIPEC-Patienten und bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben von vor der Operation bis zum Ende der Operation in der zytoreduktiven Chirurgie gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen des Prothrombinfragments 1+2. vom Ende der zytoreduktiven Chirurgie bis zum Ende von HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende der HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der Thrombozytenkonzentration vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen unreifer Blutplättchen vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit „aPTT“ (Sekunden) vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen den Änderungen des aktivierten internationalen normalisierten Verhältnisses „INR“ (Sekunden) vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der Konzentration von Plasmafibrinogen vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der Konzentration des Gerinnungsfaktors VIII vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der Konzentration des Von-Wildebrand-Faktors vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen des Thrombin-Antithrombin-Komplexes vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Veränderungen der Thrombinbildung vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen. Die Thrombinerzeugung wird gemessen anhand von: Verzögerungszeit (Min.), Zeit bis zum Peak (Min.), Peak-Thrombin (nM) und endogenem Thrombinpotential (nM*min).
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Veränderungen der Fibringerinnselstruktur vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen. Die Fibringerinnselstruktur wird anhand des Gerinnselmaximums, der Absorption (willkürliche Einheiten), der Netzwerkdichte, der Lysezeit (Sekunden) und der Lysefläche (Gleichgewicht zwischen Gerinnselbildung und Lyse) gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen des Plasminogenaktivator-Inhibitor-1 vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der Fibrin-D-Dimer-Konzentration vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen der globalen Hämostase, gemessen durch Rotationsthromboelastometrie (ROTEM), vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.

Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC gemessen.

ROTEM umfasst EXTEM, INTEM, FIBTEM und APTEM nach Gerinnungszeit (Sekunden), Gerinnselbildungszeit (Sekunden), Alpha-Winkel (Grad), Amplitude 10 Minuten nach der Gerinnungszeit (mm), maximaler Gerinnselfestigkeit (mm) und Lyse Index 30 Minuten nach der Gerinnungszeit (mm), maximale Lyse (mm).
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der Syndecan-1-Konzentration vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende der HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der sE-Selectin-Konzentration vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen von löslichem Thrombomodulin vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der Hämoglobinkonzentration vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Änderungen der Leukozytenkonzentration vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert.
Der Unterschied zwischen Konzentrationsänderungen des C-reaktiven Proteins (CRP) vom Ende der zytoreduktiven Operation bis zum Ende der HIPEC.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Der Unterschied wird in Blutproben vom Ende der zytoreduktiven Operation (vor HIPEC) bis zum Ende von HIPEC gemessen.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Inzidenz tiefer Venenthrombosen, gemessen mittels Doppler-Sonographie bei Patienten mit Darmkrebs, die sich einer minimalinvasiven Rektumkarzinomresektion unterziehen.
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Bilaterale Doppler-Sonographie der Venen in den unteren Extremitäten. Der Scan wird innerhalb der postoperativen Phase von Tag 3 bis Tag 7 durchgeführt.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Inzidenz tiefer Venenthrombosen, gemessen mittels Doppler-Sonographie bei Patienten mit Darmkrebs, die sich einer zytoreduktiven Operation mit HIPEC unterziehen
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert
Bilaterale Doppler-Sonographie der Venen in den unteren Extremitäten. Der Scan wird innerhalb der postoperativen Phase von Tag 3 bis Tag 7 durchgeführt.
Die Daten werden innerhalb von drei Jahren analysiert, bewertet und präsentiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-212-20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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