Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i koagulation hos kolorektal cancerpatienter, der gennemgår kirurgisk behandling (CONTEST)

27. maj 2024 opdateret af: University of Aarhus
Cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) har forlænget overlevelsen væsentligt for udvalgte patienter med peritoneale metastaser fra kolorektal cancer. Blødning og tromboembolisk sygdom er blevet rapporteret som postoperative komplikationer relateret til denne avancerede åbne kirurgiske behandling. Imidlertid er perioperative ændringer i koagulation og fibrinolyse kun sparsomt rapporteret i litteraturen. Hovedstøtten i behandling med kurativ hensigt af ikke-fremskreden kolorektal cancer er minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi efterfulgt af adjuverende kemoterapi. Tilgangen anses for at være forbundet med en lavere risiko for tromboembolisk sygdom end åben kirurgi. På trods af forskelle i omfang af operation og tromboembolisk risiko ordineres det samme forlængede tromboprofylakseregime i 28 dage i øjeblikket til patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med HIPEC samt minimalt invasiv rektalcancerresektion. Denne undersøgelse har til formål at undersøge alle dele af koagulationssystemet og fibrinolyse, og dermed tromboembolisk risiko og potentiel blødning hos to grupper af patienter med forskelligt omfang af kirurgisk traume: 1) Kolorektal cancerpatienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med HIPEC og 2) rektalcancerpatienter, der gennemgår minimal invasiv endetarmskræftresektion. Vores hypotese er, at patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med HIPEC, er udsat for mere forværrede ændringer af koagulation og fibrinolyse end patienter, der gennemgår minimalt invasiv endetarmskræftresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte patienter med peritoneale metastaser fra kolorektal cancer, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med HIPEC, og endetarmskræftpatienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion. Patienterne vil blive identificeret på ambulatoriet og gennemgå kirurgisk behandling på Kirurgisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter:

  • Kan give informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med peritoneale metastaser fra kolorektal cancer
  • Planlagt at gennemgå cytoreduktiv kirurgi med HIPEC

Minimalt invasive endetarmskræftpatienter:

  • Kan give informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med endetarmskræft
  • Planlagt at gennemgå minimal invasiv rektal cancerresektion med en af: total mesorektal excision, partiel mesorektal excision eller abdominoperineal excision

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • Tromboembolisk hændelse inden for 90 dage før operationen
  • Sekundær malignitet inden for de foregående 5 år eller samtidig, undtagen ikke-melanom hudkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
48 cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter
48 patienter med peritoneale metastaser fra tyktarmskræft, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med HIPEC (cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter)
48 minimalt invasive patienter
48 endetarmskræftpatienter, der gennemgår minimalt invasiv endetarmskræftresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​prothrombinfragment 1+2.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem ændringer i blodpladekoncentration fra før operation til afslutning af operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​umodne blodplader fra før operationen til slutningen af ​​operationen i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​plasmaselektin fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Forskellen mellem ændringer i aktiveret partiel tromboplastintid "APTT" (sekunder) fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i internationalt normaliseret ratio "INR" (sekunder) fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​plasmafibrinogen fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentration af koagulationsfaktor VIII fra før operation til afslutning af operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​von Wildebrand-faktor fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​thrombin-antithrombin-kompleks fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancer-resektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i thrombingenerering før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.

Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.

Thrombindannelse vil blive målt ved:

Lagtid (min), tid til peak (min), peak thrombin (nM) og endogent thrombin potentiale (nM*min).
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i fibrinkoagelstrukturen fra før operationen til slutningen af ​​operationen i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.

Forskellen mellem ændringer i fibrinkoagelstrukturen fra før operationen til slutningen af ​​operationen i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.

Fibrinkoagelstrukturen vil blive målt ved koagelmaksimum, absorbans (vilkårlige enheder), netværkstæthed, lyseringstid (sekunder), lysisareal (balance mellem koageldannelse og lysis).
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​plasminogenaktivatorhæmmer-1 fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​fibrin d-dimer fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektal cancer resektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i global hæmostase ved rotationel tromboelastometri (ROTEM) fra før operationen til slutningen af ​​operationen (begge grupper)
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.

Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operationen til slutningen af ​​operationen (begge grupper).

ROTEM vil inkludere EXTEM, INTEM, FIBTEM og APTEM efter koagulationstid (sekunder), koageldannelsestid (sekunder), alfa-vinkel (grader), amplitude 10 min efter koagulationstid (mm), maksimal koagelfasthed (mm), lysis indeks 30 min efter koagulationstid (mm), maksimal lysis (mm).
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​syndecan-1 fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​sE-selectin fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​opløseligt trombomodulin. fra før operation til afslutning af operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​hæmoglobin fra før operationen til slutningen af ​​operationen i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​leukocytter fra før operationen til slutningen af ​​operationen i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operation til slutningen af ​​operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​C-reaktivt protein (CRP) fra før operation til afslutning af operation i cytoreduktiv kirurgi med HIPEC-patienter og patienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra før operationen til slutningen af ​​operationen i cytoreduktiv kirurgi.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​prothrombinfragment 1+2. fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i blodpladekoncentration fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​umodne blodplader fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i aktiveret partiel tromboplastintid "aPTT" (sekunder) fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i aktiveret internationalt normaliseret forhold "INR" (sekunder) fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​plasmafibrinogen fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​koagulationsfaktor VIII fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​von Wildebrand-faktor fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​thrombin-antithrombinkompleks fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i thrombingenerering fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC. Thrombindannelse vil blive målt ved: Lagtid (min), tid til peak (min), peak thrombin (nM) og endogent thrombinpotentiale (nM*min).
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i fibrinkoagelstrukturen fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC. Fibrinkoagelstrukturen vil blive målt ved koagelmaksimum, absorbans (vilkårlige enheder), netværkstæthed, lyseringstid (sekunder), lysisareal (balance mellem koageldannelse og lysis).
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​plasminogenaktivatorhæmmer-1 fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​fibrin d-dimer fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentration af global hæmostase målt ved rotationel tromboelastometri (ROTEM) fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.

Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.

ROTEM vil inkludere EXTEM, INTEM, FIBTEM og APTEM efter koagulationstid (sekunder), koageldannelsestid (sekunder), alfa-vinkel (grader), amplitude 10 min efter koagulationstid (mm), maksimal koagelfasthed (mm), lysis indeks 30 min efter koagulationstid (mm), maksimal lysis (mm).
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​syndecan-1 fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​sE-selectin fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​opløseligt trombomodulin fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​hæmoglobin fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​leukocytter fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år.
Forskellen mellem ændringer i koncentrationen af ​​C-reaktivt protein (CRP) fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi til slutningen af ​​HIPEC.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Forskellen vil blive målt i blodprøver fra slutningen af ​​cytoreduktiv kirurgi (før HIPEC) til slutningen af ​​HIPEC.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Forekomst af dyb venetrombose målt ved doppler-ultralyd hos kolorektal cancerpatienter, der gennemgår minimalt invasiv rektalcancerresektion.
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Bilateral doppler ultralyd af venerne i underekstremiteterne.Scanningen vil blive udført inden for den postoperative periode fra dag 3 til dag 7.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Forekomst af dyb venøs trombose målt ved doppler ultralyd hos kolorektal cancerpatienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med HIPEC
Tidsramme: Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år
Bilateral doppler ultralyd af venerne i underekstremiteterne.Scanningen vil blive udført inden for den postoperative periode fra dag 3 til dag 7.
Data vil blive analyseret, vurderet og præsenteret inden for tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-212-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner