Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset koagulaatiossa kirurgista hoitoa saavilla paksusuolen syöpäpotilailla (CONTEST)

maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus
Sytoreduktiivinen leikkaus hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla (HIPEC) on pidentänyt merkittävästi valikoitujen potilaiden, joilla on paksusuolensyövän vatsakalvon etäpesäkkeitä, eloonjäämisaikaa. Verenvuotoa ja tromboembolisia sairauksia on raportoitu leikkauksen jälkeisiksi komplikaatioiksi, jotka liittyvät tähän edistyneeseen avoimeen kirurgiseen hoitoon. Perioperatiivisia muutoksia hyytymisessä ja fibrinolyysissä on kuitenkin raportoitu vain harvoin kirjallisuudessa. Ei-edenneen paksusuolensyövän parantavan hoidon peruspilari on minimaalisesti invasiivinen laparoskooppinen leikkaus, jota seuraa adjuvanttikemoterapia. Lähestymistavan katsotaan liittyvän pienempään tromboembolisen sairauden riskiin kuin avoimen leikkauksen. Leikkauksen laajuuden ja tromboembolisen riskin eroista huolimatta potilaille, joille tehdään HIPEC:n sytoreduktiivinen leikkaus sekä minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio, määrätään tällä hetkellä samaa pidennettyä 28 päivän tromboprofylaksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaikkia koagulaatiojärjestelmän osia ja fibrinolyysiä ja sitä kautta tromboembolista riskiä ja mahdollista verenvuotoa kahdessa potilasryhmässä, joilla on eriasteinen kirurginen trauma: 1) paksusuolensyöpäpotilaat, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus HIPEC:llä ja 2) peräsuolen syöpäpotilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio. Hypoteesimme on, että potilaat, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus HIPEC:n kanssa, altistuvat pahentuneemmille koagulaation ja fibrinolyysin muutoksille kuin potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on paksusuolensyövän vatsakalvon etäpesäkkeitä ja joille tehdään sytoreduktiivista HIPEC-leikkausta, ja peräsuolen syöpäpotilaita, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio. Potilaat tunnistetaan poliklinikalla ja he saavat kirurgisen hoidon Århusin yliopistollisen sairaalan kirurgian osastolla, Tanskassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sytoreduktiivinen leikkaus HIPEC-potilailla:

  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Diagnoosin peritoneaaliset etäpesäkkeet paksusuolen syövästä
  • Suunniteltu sytoreduktiivinen leikkaus HIPEC:n kanssa

Vähän invasiiviset peräsuolen syöpäpotilaat:

  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Diagnosoitu peräsuolen syöpä
  • Suunniteltu minimaalisen invasiivisen peräsuolen syövän resektioon jollakin seuraavista: täydellinen mesorektaalinen leikkaus, osittainen mesorektaalinen leikkaus tai abdominoperineaalinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):

  • Tromboembolinen tapahtuma 90 päivän sisällä ennen leikkausta
  • Toissijainen pahanlaatuisuus edellisen 5 vuoden aikana tai samanaikainen, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
48 sytoreduktiivista leikkausta HIPEC-potilailla
48 potilasta, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syövän aiheuttamia vatsakalvon etäpesäkkeitä, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus HIPEC-potilailla (sytoreduktiivinen leikkaus HIPEC-potilailla)
48 minimaalisesti invasiivista potilasta
48 peräsuolen syöpäpotilasta, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protrombiinifragmentin 1+2 konsentraation muutosten välinen ero.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero verihiutaleiden konsentraation muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun saakka sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Epäkypsien verihiutaleiden konsentraation muutosten välinen ero ennen leikkausta leikkauksen loppuun saakka sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Ero plasmaselektiinipitoisuuden muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun HIPEC-potilaiden sytoreduktiivisessa leikkauksessa ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan "APTT" (sekunteina) muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun HIPEC-potilaiden sytoreduktiivisessa leikkauksessa ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero kansainvälisen normalisoidun suhteen "INR" (sekunteina) muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun HIPEC-potilaiden sytoreduktiivisessa leikkauksessa ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero plasman fibrinogeenipitoisuuden muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun saakka sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero hyytymistekijä VIII:n konsentraation muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun saakka sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero von wildebrand -tekijän konsentraation muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun HIPEC-potilaiden sytoreduktiivisessa leikkauksessa ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero trombiini-antitrombiinikompleksin konsentraation muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun HIPEC-potilaiden sytoreduktiivisessa leikkauksessa ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero trombiinin muodostumisen muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun HIPEC-potilaiden sytoreduktiivisessa leikkauksessa ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.

Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.

Trombiinin muodostuminen mitataan:

Viive (min), aika huippuun (min), huippu trombiini (nM) ja endogeeninen trombiinipotentiaali (nM*min).
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero fibriinihyytymän rakenteen muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun mennessä sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.

Ero fibriinihyytymän rakenteen muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun mennessä sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.

Fibriinihyytymän rakenne mitataan hyytymän maksimiarvolla, absorbanssilla (satunnaiset yksiköt), verkkotiheydellä, hajoamisajalla (sekunteina), hajoamisalueella (tasapaino hyytymän muodostumisen ja hajoamisen välillä).
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:n konsentraation muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun saakka sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero fibriini-d-dimeerin konsentraation muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun saakka sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero maailmanlaajuisen hemostaasin muutosten välillä rotaatiotromboelastometrialla (ROTEM) ennen leikkausta leikkauksen loppuun (molemmat ryhmät)
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.

Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun (molemmat ryhmät).

ROTEM sisältää EXTEM, INTEM, FIBTEM ja APTEM hyytymisajan (sekuntia), hyytymän muodostumisajan (sekuntia), alfa-kulman (asteet), amplitudin 10 minuuttia hyytymisajan jälkeen (mm), maksimaalisen hyytymän kiinteyden (mm), hajoamisen perusteella. indeksi 30 minuuttia hyytymisajan jälkeen (mm), maksimilyysi (mm).
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero syndekaani-1:n pitoisuuden muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun saakka sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero sE-selektiinipitoisuuden muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun HIPEC-potilaiden sytoreduktiivisessa leikkauksessa ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero liukoisen trombomoduliinin konsentraation muutosten välillä. ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero hemoglobiinipitoisuuden muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun HIPEC-potilaiden sytoreduktiivisessa leikkauksessa ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero leukosyyttien pitoisuuksien muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun saakka sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa HIPEC-potilailla ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero C-reaktiivisen proteiinin (CRP) konsentraation muutosten välillä ennen leikkausta leikkauksen loppuun HIPEC-potilaiden sytoreduktiivisessa leikkauksessa ja potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä ennen leikkausta leikkauksen loppuun sytoreduktiivisessa leikkauksessa.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Protrombiinifragmentin 1+2 konsentraation muutosten välinen ero. sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero verihiutaleiden konsentraation muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:iin.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Epäkypsien verihiutaleiden konsentraation muutosten välinen ero sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:iin.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan "aPTT" (sekuntia) muutosten välinen ero sytoreduktiivisen leikkauksen päättymisestä HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Aktivoidun kansainvälisen normalisoidun suhteen "INR" (sekunteina) muutosten välinen ero sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero plasman fibrinogeenipitoisuuden muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero hyytymistekijä VIII:n konsentraation muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero von wildebrand -tekijän konsentraation muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero trombiini-antitrombiinikompleksin konsentraation muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero trombiinin muodostumisen muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun. Trombiinin muodostuminen mitataan seuraavilla tavoilla: viive (min), aika huippuun (min), trombiinihuippu (nM) ja endogeeninen trombiinipotentiaali (nM*min).
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero fibriinihyytymän rakenteen muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun. Fibriinihyytymän rakenne mitataan hyytymän maksimiarvolla, absorbanssilla (satunnaiset yksiköt), verkkotiheydellä, hajoamisajalla (sekunteina), hajoamisalueella (tasapaino hyytymän muodostumisen ja hajoamisen välillä).
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:n konsentraation muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero fibriini-d-dimeerin konsentraation muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Rotational thromboelastometryllä (ROTEM) mitatun globaalin hemostaasin konsentraation muutosten välinen ero sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.

Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:in loppuun.

ROTEM sisältää EXTEM, INTEM, FIBTEM ja APTEM hyytymisajan (sekuntia), hyytymän muodostumisajan (sekuntia), alfa-kulman (asteet), amplitudin 10 minuuttia hyytymisajan jälkeen (mm), maksimaalisen hyytymän kiinteyden (mm), hajoamisen perusteella. indeksi 30 minuuttia hyytymisajan jälkeen (mm), maksimilyysi (mm).
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Syndekaani-1:n konsentraation muutosten välinen ero sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero sE-selektiinin konsentraation muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero liukoisen trombomoduliinin pitoisuuden muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero hemoglobiinipitoisuuden muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero leukosyyttipitoisuuden muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa.
Ero C-reaktiivisen proteiinin (CRP) konsentraation muutosten välillä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta HIPEC:n loppuun.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Ero mitataan verinäytteistä sytoreduktiivisen leikkauksen lopusta (ennen HIPEC:tä) HIPEC:n loppuun.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Doppler-ultraäänitutkimuksella mitatun syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus paksusuolensyöpäpotilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen peräsuolen syövän resektio.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Alaraajojen suonten molemminpuolinen doppler-ultraäänitutkimus. Skannaus tehdään leikkauksen jälkeisenä aikana päivästä 3 päivään 7.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Doppler-ultraäänitutkimuksella mitatun syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus HIPEC:n kanssa
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa
Alaraajojen suonten molemminpuolinen doppler-ultraäänitutkimus. Skannaus tehdään leikkauksen jälkeisenä aikana päivästä 3 päivään 7.
Tiedot analysoidaan, arvioidaan ja esitetään kolmen vuoden kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-212-20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa