Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany krzepnięcia u chorych na raka jelita grubego leczonych chirurgicznie (CONTEST)

27 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Chirurgia cytoredukcyjna z chemioterapią dootrzewnową w hipertermii (HIPEC) znacznie wydłużyła przeżycie wybranych pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do otrzewnej. Krwawienia i choroby zakrzepowo-zatorowe zgłaszano jako powikłania pooperacyjne związane z tym zaawansowanym otwartym leczeniem chirurgicznym. Jednak okołooperacyjne zmiany krzepnięcia i fibrynolizy są rzadko opisywane w piśmiennictwie. Podstawą leczenia niezaawansowanego raka jelita grubego z zamiarem wyleczenia jest minimalnie inwazyjna operacja laparoskopowa, po której następuje uzupełniająca chemioterapia. Uważa się, że podejście to wiąże się z niższym ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej niż operacja otwarta. Pomimo różnic w zakresie operacji i ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych ten sam wydłużony schemat profilaktyki przeciwzakrzepowej przez 28 dni jest obecnie zalecany pacjentom poddawanym operacjom cytoredukcyjnym z HIPEC oraz minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wszystkich części układu krzepnięcia i fibrynolizy, a tym samym ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych i potencjalnego krwawienia w dwóch grupach pacjentów o różnym stopniu urazu chirurgicznego: 1) chorych na raka jelita grubego poddawanych operacjom cytoredukcyjnym z użyciem HIPEC oraz 2) chorych na raka odbytnicy poddawanych zabiegom chirurgicznym minimalnie inwazyjna resekcja raka odbytnicy. Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci poddawani operacjom cytoredukcyjnym z HIPEC są narażeni na bardziej nasilone zmiany krzepnięcia i fibrynolizy niż pacjenci poddawani minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do otrzewnej poddawanych zabiegom cytoredukcyjnym z użyciem HIPEC oraz pacjentów z rakiem odbytnicy poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy. Pacjenci zostaną zidentyfikowani w ambulatorium i poddani leczeniu chirurgicznemu na Oddziale Chirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w Danii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Chirurgia cytoredukcyjna u pacjentów z HIPEC:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowano przerzuty raka jelita grubego do otrzewnej
  • Planowana operacja cytoredukcyjna z HIPEC

Pacjenci z małoinwazyjnym rakiem odbytnicy:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowano raka odbytnicy
  • Planowana minimalnie inwazyjna resekcja raka odbytnicy z jednym z: całkowitym wycięciem mezorektum, częściowym wycięciem mezorektum lub wycięciem brzuszno-kroczowym

Kryteria wykluczenia (obie grupy):

  • Zdarzenie zakrzepowo-zatorowe w ciągu 90 dni przed operacją
  • Wtórny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat lub współistniejący, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
48 operacji cytoredukcyjnych u pacjentów z HIPEC
48 pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do otrzewnej poddawanych zabiegom cytoredukcyjnym z użyciem HIPEC (operacja cytoredukcyjna z pacjentami z HIPEC)
48 pacjentów małoinwazyjnych
48 pacjentów z rakiem odbytnicy poddanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między zmianami stężenia fragmentu protrombiny 1+2.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między zmianami stężenia płytek krwi od okresu przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Różnica między zmianami stężenia niedojrzałych płytek krwi od okresu przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Różnica między zmianami stężenia selektyny w osoczu od okresu przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Różnica między zmianami czasu częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji „APTT” (sekundy) od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami międzynarodowego współczynnika znormalizowanego „INR” (sekundy) od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia fibrynogenu w osoczu od okresu przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia czynnika krzepnięcia VIII od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia czynnika von Wildebranda od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia kompleksu trombina-antytrombina od okresu przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami generacji trombiny przed operacją a zakończeniem operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.

Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.

Wytwarzanie trombiny będzie mierzone za pomocą:

Lagtime (min), czas do osiągnięcia piku (min), pik trombiny (nM) i endogenny potencjał trombiny (nM*min).
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnice między zmianami struktury skrzepu fibrynowego od okresu przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.

Różnice między zmianami struktury skrzepu fibrynowego od okresu przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.

Struktura skrzepu fibrynowego będzie mierzona przez maksimum skrzepu, absorbancję (jednostki arbitralne), gęstość sieci, czas lizy (sekundy), obszar lizy (równowaga między tworzeniem skrzepu a lizą).
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia inhibitora aktywatora plazminogenu-1 od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia d-dimeru fibryny od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami globalnej hemostazy metodą rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM) od okresu przed operacją do końca operacji (obie grupy)
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.

Różnica zostanie zmierzona w próbkach krwi od okresu przed operacją do końca operacji (obie grupy).

ROTEM będzie obejmował EXTEM, INTEM, FIBTEM i APTEM według czasu krzepnięcia (sekundy), czasu tworzenia skrzepu (sekundy), kąta alfa (stopnie), amplitudy 10 min po czasie krzepnięcia (mm), maksymalnej twardości skrzepu (mm), lizy indeks 30 min po czasie krzepnięcia (mm), maksymalna liza (mm).
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia syndekanu-1 od okresu przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia sE-selektyny od okresu przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia rozpuszczalnej trombomoduliny. od przed operacją do zakończenia operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC oraz chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia hemoglobiny od okresu przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia leukocytów od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia białka C-reaktywnego (CRP) od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej u pacjentów z HIPEC i chorych poddawanych małoinwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od przed operacją do końca operacji w chirurgii cytoredukcyjnej.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia fragmentu protrombiny 1+2. od zakończenia zabiegu cytoredukcyjnego do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia płytek krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia niedojrzałych płytek krwi od zakończenia zabiegu cytoredukcyjnego do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji „aPTT” (sekundy) od zakończenia zabiegu cytoredukcyjnego do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami aktywowanego międzynarodowego współczynnika znormalizowanego „INR” (sekundy) od zakończenia zabiegu cytoredukcyjnego do końca HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia fibrynogenu w osoczu od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do końca HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia VIII czynnika krzepnięcia od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do końca HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia czynnika von Wildebranda od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica zmian stężenia kompleksu trombina-antytrombina od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do końca HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami generacji trombiny od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC. Wytwarzanie trombiny będzie mierzone za pomocą: czasu zwłoki (min), czasu do osiągnięcia piku (min), piku trombiny (nM) i endogennego potencjału trombiny (nM*min).
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnice w zmianach struktury skrzepu fibrynowego od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC. Struktura skrzepu fibrynowego będzie mierzona przez maksimum skrzepu, absorbancję (jednostki arbitralne), gęstość sieci, czas lizy (sekundy), obszar lizy (równowaga między tworzeniem skrzepu a lizą).
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia inhibitora aktywatora plazminogenu-1 od zakończenia zabiegu cytoredukcyjnego do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica zmian stężenia d-dimeru fibryny od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia globalnej hemostazy mierzonej metodą rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM) od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.

Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do zakończenia HIPEC.

ROTEM będzie obejmował EXTEM, INTEM, FIBTEM i APTEM według czasu krzepnięcia (sekundy), czasu tworzenia skrzepu (sekundy), kąta alfa (stopnie), amplitudy 10 min po czasie krzepnięcia (mm), maksymalnej twardości skrzepu (mm), lizy indeks 30 min po czasie krzepnięcia (mm), maksymalna liza (mm).
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia syndekanu-1 od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia sE-selektyny od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do końca HIPEC
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia rozpuszczalnej trombomoduliny od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do zakończenia HIPEC
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia hemoglobiny od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia leukocytów od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat.
Różnica między zmianami stężenia białka C-reaktywnego (CRP) od zakończenia operacji cytoredukcyjnej do zakończenia HIPEC.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Różnica będzie mierzona w próbkach krwi od zakończenia operacji cytoredukcyjnej (przed HIPEC) do końca HIPEC.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich mierzona metodą ultrasonografii dopplerowskiej u chorych na raka jelita grubego poddanych minimalnie inwazyjnej resekcji raka odbytnicy.
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Obustronna ultrasonografia dopplerowska żył kończyn dolnych. Badanie zostanie wykonane w okresie pooperacyjnym od 3 do 7 dnia.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich mierzona ultrasonografią dopplerowską u chorych na raka jelita grubego poddawanych zabiegom cytoredukcyjnym metodą HIPEC
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat
Obustronna ultrasonografia dopplerowska żył kończyn dolnych. Badanie zostanie wykonane w okresie pooperacyjnym od 3 do 7 dnia.
Dane zostaną przeanalizowane, ocenione i przedstawione w ciągu trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-212-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj