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Cambios en la coagulación en pacientes con cáncer colorrectal sometidos a tratamiento quirúrgico (CONTEST)

27 de mayo de 2024 actualizado por: University of Aarhus
La cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) ha prolongado sustancialmente la supervivencia de pacientes seleccionados con metástasis peritoneales de cáncer colorrectal. Se han informado hemorragias y enfermedades tromboembólicas como complicaciones posoperatorias relacionadas con este tratamiento quirúrgico abierto avanzado. Sin embargo, los cambios perioperatorios en la coagulación y la fibrinólisis se informan escasamente en la literatura. El pilar del tratamiento con intención curativa del cáncer colorrectal no avanzado es la cirugía laparoscópica mínimamente invasiva seguida de quimioterapia adyuvante. El abordaje se considera asociado a un menor riesgo de enfermedad tromboembólica que la cirugía abierta. A pesar de las diferencias en la extensión de la cirugía y el riesgo tromboembólico, actualmente se prescribe el mismo régimen de tromboprofilaxis prolongada durante 28 días a pacientes sometidos a cirugía citorreductora con HIPEC, así como a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva. Este estudio tiene como objetivo investigar todas las partes del sistema de coagulación y la fibrinólisis y, por lo tanto, el riesgo tromboembólico y el sangrado potencial en dos grupos de pacientes con diferente grado de trauma quirúrgico: 1) pacientes con cáncer colorrectal sometidos a cirugía citorreductora con HIPEC y 2) pacientes con cáncer rectal sometidos a Resección mínima invasiva del cáncer de recto. Nuestra hipótesis es que los pacientes sometidos a cirugía citorreductora con HIPEC están expuestos a alteraciones de la coagulación y fibrinólisis más agravadas que los pacientes sometidos a resección mínimamente invasiva de cáncer de recto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8000
        • Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department for Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio incluirá pacientes con metástasis peritoneales de cáncer colorrectal sometidos a cirugía citorreductora con HIPEC y pacientes con cáncer de recto sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva. Los pacientes serán identificados en la clínica ambulatoria y se someterán a tratamiento quirúrgico en el Departamento de Cirugía del Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cirugía citorreductora con pacientes HIPEC:

  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Edad ≥ 18 años
  • Diagnosticado con metástasis peritoneales de cáncer colorrectal
  • Planeado someterse a cirugía citorreductora con HIPEC

Pacientes con cáncer de recto mínimamente invasivo:

  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Edad ≥ 18 años
  • Diagnosticado con cáncer de recto
  • Planeado para someterse a una resección de cáncer de recto mínimamente invasiva con una de: escisión mesorrectal total, escisión mesorrectal parcial o escisión abdominoperineal

Criterios de exclusión (ambos grupos):

  • Evento tromboembólico dentro de los 90 días previos a la cirugía
  • Neoplasia maligna secundaria en los 5 años previos o concomitante, excepto cáncer de piel no melanoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
48 cirugía citorreductora con pacientes HIPEC
48 pacientes con metástasis peritoneales de cáncer colorrectal sometidos a cirugía citorreductora con HIPEC (citorreductora con pacientes HIPEC)
48 pacientes mínimamente invasivos
48 pacientes con cáncer de recto sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia entre los cambios en la concentración del fragmento de protrombina 1+2.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia entre los cambios en la concentración de plaquetas desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de plaquetas inmaduras desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de selectina plasmática desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en el tiempo de tromboplastina parcial activada "APTT" (segundos) desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la razón internacional normalizada "INR" (segundos) desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de fibrinógeno plasmático desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración del factor VIII de la coagulación desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración del factor de von wildebrand desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración del complejo trombina-antitrombina desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la generación de trombina antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.

La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.

La generación de trombina se medirá por:

Tiempo de retraso (min), tiempo hasta el pico (min), trombina pico (nM) y potencial de trombina endógena (nM*min).
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la estructura del coágulo de fibrina desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.

La diferencia entre los cambios en la estructura del coágulo de fibrina desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.

La estructura del coágulo de fibrina se medirá por el máximo del coágulo, la absorbancia (unidades arbitrarias), la densidad de la red, el tiempo de lisis (segundos), el área de lisis (equilibrio entre la formación del coágulo y la lisis).
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración del inhibidor-1 del activador del plasminógeno desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de dímero D de fibrina desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la hemostasia global por tromboelastometría rotacional (ROTEM) desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía (ambos grupos)
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.

La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la misma (ambos grupos).

ROTEM incluirá EXTEM, INTEM, FIBTEM y APTEM por tiempo de coagulación (segundos), tiempo de formación del coágulo (segundos), ángulo alfa (grados), amplitud 10 min después del tiempo de coagulación (mm), firmeza máxima del coágulo (mm), lisis índice 30 min después del tiempo de coagulación (mm), lisis máxima (mm).
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de sindecan-1 desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de sE-selectina desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de trombomodulina soluble. desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de hemoglobina desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de leucocitos desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de proteína C reactiva (PCR) desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora con pacientes HIPEC y pacientes sometidos a resección de cáncer de recto mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde antes de la cirugía hasta el final de la cirugía en cirugía citorreductora.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración del fragmento de protrombina 1+2. desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de plaquetas desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de la HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de plaquetas inmaduras desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de la HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en el tiempo de tromboplastina parcial activada "aPTT" (segundos) desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de la HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la relación normalizada internacional activada "INR" (segundos) desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de fibrinógeno plasmático desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de la HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración del factor VIII de la coagulación desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de la HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración del factor de von wildebrand desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de la HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración del complejo trombina-antitrombina desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de la HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la generación de trombina desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC. La generación de trombina se medirá por: Lagtime (min), tiempo hasta el pico (min), pico de trombina (nM) y potencial endógeno de trombina (nM*min).
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la estructura del coágulo de fibrina desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC. La estructura del coágulo de fibrina se medirá por el máximo del coágulo, la absorbancia (unidades arbitrarias), la densidad de la red, el tiempo de lisis (segundos), el área de lisis (equilibrio entre la formación del coágulo y la lisis).
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración del inhibidor-1 del activador del plasminógeno desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de dímero D de fibrina desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de hemostasia global medida por tromboelastometría rotacional (ROTEM) desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.

La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de la HIPEC.

ROTEM incluirá EXTEM, INTEM, FIBTEM y APTEM por tiempo de coagulación (segundos), tiempo de formación del coágulo (segundos), ángulo alfa (grados), amplitud 10 min después del tiempo de coagulación (mm), firmeza máxima del coágulo (mm), lisis índice 30 min después del tiempo de coagulación (mm), lisis máxima (mm).
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de sindecan-1 desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de sE-selectina desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de trombomodulina soluble desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de hemoglobina desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de leucocitos desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia entre los cambios en la concentración de proteína C reactiva (PCR) desde el final de la cirugía citorreductora hasta el final de HIPEC.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
La diferencia se medirá en muestras de sangre desde el final de la cirugía citorreductora (antes de HIPEC) hasta el final de HIPEC.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
Incidencia de trombosis venosa profunda medida por ultrasonografía doppler en pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección de cáncer rectal mínimamente invasiva.
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
Ecografía doppler bilateral de las venas de las extremidades inferiores. La ecografía se realizará dentro del postoperatorio del día 3 al día 7.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
Incidencia de trombosis venosa profunda medida por ultrasonografía doppler en pacientes con cáncer colorrectal sometidos a cirugía citorreductora con HIPEC
Periodo de tiempo: Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.
Ecografía doppler bilateral de las venas de las extremidades inferiores. La ecografía se realizará dentro del postoperatorio del día 3 al día 7.
Los datos se analizarán, evaluarán y presentarán en un plazo de tres años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Thrombosis and Haemostasis Research Unit, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-212-20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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