Chůze na běžeckém pásu s pozitivním tlakem pro jednotlivce s patologií kolen (LBPPKNEEOA)
Účinky antigravitační chůze na běžeckém pásu u jedinců s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Detailní popis
Morfologie a složení zdravé zralé kloubní chrupavky je optimalizováno pro její primární funkci přenosu a distribuce zátěže. V osteoartritickém stavu je však homeostáza kolenního kloubu významně změněna, takže při zatížení kloubu dochází v průběhu času k postupnému zhoršování poškození chrupavky. Předpokládá se, že změněná kloubní mechanika a intraartikulární biologické procesy hrají klíčovou roli v počátečním rozpadu a potenciaci poškození chrupavky, což je charakteristický nález u kolenního OA vedoucího k bolesti kolene. Chůze nebo běh s podporou váhy na běžeckém pásu s pozitivním tlakem dolní části těla (LBPP) je nová tréninková a rehabilitační modalita pro jedince s patologickými stavy dolních končetin díky své schopnosti omezit bolest. Tento běžecký pás poskytuje kontrolované odlehčení dolních končetin s významným přínosem po 12 týdnech tréninku u jedinců s nadváhou s OA kolena na bolest, funkci a svalovou sílu kolena. Ačkoli tato metodika mění mechaniku kloubu, intraartikulární biologický účinek na kloubní onemocnění zůstává neznámý.
Nedávná studie z naší laboratoře porovnávala chůzi na běžném běžeckém pásu definovanou rychlostí s přestávkami na odpočinek a bez nich u 27 účastníků s OA kolena a prokázala, že jednohodinové přestávky na odpočinek mají významné výhody. Tento závěr byl založen na snížení kontaktní síly kolenního kloubu a snížení hladin sérového markeru běžně spojeného s degradací chrupavky (protein oligomerní matrice chrupavky, COMP) po 45 minutách chůze. Toto šetření posuzovalo vzorce chůze, ale vliv různé kontaktní síly kolenního kloubu, jako je chůze na běžeckém pásu LBPP, na biologické profily onemocnění kloubů není znám. Tato studie stanoví podmínky a parametry pro budoucí dlouhodobější klinickou studii, jejímž cílem je individualizovat míru zatížení kloubů během tréninku na běžeckém pásu LBPP u účastníků s OA kolena na základě jejich profilu biomarkerů.
Cíl 1: Porovnat změny sérových biomarkerů onemocnění kloubů, ke kterým dochází v reakci na částečně vytíženou (50 %) chůzi s běžnou (100 %) chůzí na běžeckém pásu LBPP.
Cíl 2: Určit vztah mezi změnami v koncentraci těchto sérových biomarkerů a bolestí kolene hlášenou účastníky při chůzi na běžeckém pásu LBPP.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Kontakt:
- Prakash Jayabalan
- Telefonní číslo: 312-238-7326
- E-mail: pjayabalan@sralab.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 50 let
- Diagnostika jednostranné nebo oboustranné osteoartrózy kolena
- Klinická A/NEBO rentgenová osteoartritida kolena.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 50 let
- Totální endoprotéza kloubu dolní končetiny v anamnéze
- Současné kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze, která je nekontrolovaná
- Anamnéza neurologické poruchy, která ovlivňuje funkci dolních končetin (tj. mrtvice, periferní neuropatie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
- Aktuální bolest kotníku nebo kyčle
- Aktuálně těhotná pro účastnice
- Hmotnost přes 400 liber (181,4 kg), výška méně než 4'8" (142 cm) nebo více než 6'4" (193 cm), šířka boků 18,5" (47 cm) nebo obvod boků 58" (147 cm)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Chůze na 100% tělesné hmotnosti
Jedinci s osteoartrózou kolena budou chodit 45 minut na běžeckém pásu při 100% zatížení plné tělesné hmotnosti
|
Běžecký pás, u kterého lze kontrolovat procento tělesné hmotnosti umístěné na dolních končetinách
|
|
Jiný: 50% tělesné hmotnosti chůze
Jedinci s osteoartrózou kolena budou chodit 45 minut na běžeckém pásu při zatížení 50 % celé tělesné hmotnosti
|
Běžecký pás, u kterého lze kontrolovat procento tělesné hmotnosti umístěné na dolních končetinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérové koncentrace oligomerního matrixového proteinu chrupavky
Časové okno: základní linie a 45 minut chůze
|
Koncentrace sérového (krevního) markeru
|
základní linie a 45 minut chůze
|
|
Změna bolesti kolenního kloubu
Časové okno: základní linie a 45 minut chůze
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Vyšší skóre na této škále značí vyšší bolest
|
základní linie a 45 minut chůze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace zánětlivých cytokinů (IL-6, IL-1B a TNF-A).
Časové okno: základní linie a 45 minut chůze
|
Koncentrace sérového (krevního) markeru
|
základní linie a 45 minut chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00209531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .