Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitív nyomású futópadon járás térdpatológiás egyéneknek (LBPPKNEEOA)

2021. február 6. frissítette: Prakash Jayabalan MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Az anti-gravitációs futópados séta hatásai térdízületi gyulladásban szenvedő egyéneknél

Célunk, hogy összehasonlítsuk az ízületi betegségek szérum biomarker-változásait, amelyek a részlegesen tehermentes (50%) gyaloglás hatására jelentkeznek, a rendszeres (100%) gyalogos gyakorlatokkal, miközben alsótesti pozitív nyomású (LBPP) futópadon. Másodszor, meghatározzuk a kapcsolatot ezen szérum biomarkerek koncentrációjában bekövetkezett változások és a résztvevők által az LBPP futópadon járás közben jelentkező térdfájdalmak között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az egészséges érett ízületi porc morfológiája és összetétele a terhelés átvitelének és eloszlásának elsődleges funkciójához van optimalizálva. Osteoarthritises állapotban azonban a térdízület homeosztázisa jelentősen megváltozik, így az ízület terhelése következtében a porckárosodás idővel fokozatosan romlik. Úgy gondolják, hogy a megváltozott ízületi mechanika és az intraartikuláris biológiai folyamatok kulcsszerepet játszanak a porckárosodás kezdeti lebontásában és fokozásában, amely a térd OA-ban a térdfájdalomhoz vezető jellegzetes megállapítás. A séta vagy futás súlytámogatással egy alsótest pozitív nyomású (LBPP) futópadon egy új edzési és rehabilitációs módszer az alsó végtagi patológiás egyének számára, mivel csökkenti a fájdalmat. Ez a futópad szabályozott tehermentesíti az alsó végtagokat, és jelentős előnyökkel jár 12 hetes edzés után a térd OA-ban szenvedő túlsúlyos egyéneknél a térdfájdalmakra, a funkcióra és az izomerőre vonatkozóan. Bár ez a módszer megváltoztatja az ízületi mechanikát, az ízületi betegségekre gyakorolt ​​intraartikuláris biológiai hatása ismeretlen.

Laboratóriumunkban egy közelmúltban végzett tanulmány összehasonlította a normál futópadon, meghatározott sebességgel, pihenő szünetekkel és anélkül végzett gyaloglást 27, térd OA-ban szenvedő résztvevőnél, és bebizonyította, hogy az egyórás pihenő szünetek jelentős előnyökkel járnak. Ez a következtetés a térdízület érintkezési erejének csökkenésével és a porcdegradációval gyakran összefüggő szérummarker (porc oligomer mátrix fehérje, COMP) szintjének csökkenésén alapult 45 perces séta után. Ez a vizsgálat felmérte a járás mintázatait, de a térdízületi érintkezési erők – például az LBPP futópadon való séta – hatása az ízületi betegségek biológiai profiljára nem ismert. A jelen tanulmány meghatározza a feltételeket és a paramétereket egy jövőbeli, hosszabb távú klinikai vizsgálathoz, amelynek célja az LBPP futópados edzés során az ízületi terhelés mértékének egyénre szabása a térd OA-s résztvevőinél a biomarker profiljuk alapján.

1. cél: Hasonlítsa össze az ízületi betegségek szérum biomarker-változásait, amelyek a részlegesen tehermentes (50%) sétagyakorlat hatására jelentkeznek, a rendszeres (100%) gyalogos gyakorlattal LBPP futópadon.

2. cél: Határozza meg a kapcsolatot ezen szérum biomarkerek koncentrációjában bekövetkezett változások és a résztvevők által LBPP futópadon járás közben jelentett térdfájdalmak között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 50 év
  • Egyoldali vagy kétoldali térdízületi osteoarthritis diagnózisa
  • Klinikai ÉS/VAGY radiológiai térdízületi osteoarthritis.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 50 év
  • Alsó végtagi teljes ízületi arthroplasztika története
  • Jelenlegi szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás, amely nem kontrollált
  • Az alsó végtag működését befolyásoló neurológiai rendellenesség anamnézisében (pl. szélütés, perifériás neuropátia, sclerosis multiplex, Parkinson-kór)
  • Jelenlegi boka- vagy csípőfájdalom
  • Jelenleg terhes női résztvevők számára
  • Több mint 181,4 kg súly, 142 cm-nél kisebb vagy 193 cm-nél nagyobb magasság, 18,5 hüvelyk (47 cm) csípőszélesség vagy 147 cm-es csípőkörfogat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 100%-os testsúly gyaloglás
A térd osteoarthritisben szenvedő egyének 45 percet gyalogolnak futópadon 100%-os teljes testsúly terhelés mellett
Futópad, amelyben az alsó végtagokra helyezett testtömeg százalék szabályozható
Egyéb: 50%-os testsúly gyaloglás
A térdízületi gyulladásban szenvedő egyének 45 percet gyalogolnak futópadon 50%-os teljes testsúly terhelés mellett
Futópad, amelyben az alsó végtagokra helyezett testtömeg százalék szabályozható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A porc oligomer mátrix fehérje szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: alapvonal és 45 perc séta
Szérum (vér) markerkoncentráció
alapvonal és 45 perc séta
Változás a térdízületi fájdalomban
Időkeret: alapvonal és 45 perc séta
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS). A magasabb pontszámok ezen a skálán nagyobb fájdalmat jeleznek
alapvonal és 45 perc séta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos citokin (IL-6, IL-1B és TNF-A) koncentrációjának változása
Időkeret: alapvonal és 45 perc séta
Szérum (vér) markerkoncentráció
alapvonal és 45 perc séta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00209531

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Anti-Gravitációs futópad

3
Iratkozz fel