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Caminata en cinta de correr de presión positiva para personas con patología de rodilla (LBPPKNEEOA)

6 de febrero de 2021 actualizado por: Prakash Jayabalan MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Los efectos de caminar en una caminadora antigravedad en personas con osteoartritis de rodilla

Nuestro objetivo es comparar los cambios en los biomarcadores séricos de la enfermedad articular que se producen en respuesta al ejercicio de caminar parcialmente descargado (50 %) con el ejercicio de caminar regular (100 %) mientras se está en una cinta rodante de presión positiva para la parte inferior del cuerpo (LBPP). En segundo lugar, estamos determinando la relación entre los cambios en la concentración de estos biomarcadores séricos y el dolor de rodilla informado por los participantes al caminar en una cinta rodante LBPP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La morfología y composición del cartílago articular maduro sano se optimiza para su función principal de transferencia y distribución de carga. Sin embargo, en el estado osteoartrítico, la homeostasis de la articulación de la rodilla se altera significativamente, de modo que a medida que se aplica una carga sobre la articulación, se produce un empeoramiento progresivo del daño del cartílago con el tiempo. Se cree que la mecánica articular alterada y los procesos biológicos intraarticulares desempeñan un papel fundamental en la descomposición inicial y la potenciación del daño del cartílago, que es el hallazgo característico en la OA de rodilla que conduce al dolor de rodilla. Caminar o correr con apoyo de peso en una cinta rodante de presión positiva para la parte inferior del cuerpo (LBPP) es una modalidad novedosa de entrenamiento y rehabilitación para personas con patologías de las extremidades inferiores debido a su capacidad para limitar el dolor. Esta cinta de correr proporciona una descarga controlada de las extremidades inferiores con un beneficio significativo que se muestra después de 12 semanas de entrenamiento en personas con sobrepeso con artrosis de rodilla en el dolor, la función y la fuerza muscular de la rodilla. Aunque esta metodología altera la mecánica articular, el efecto biológico intraarticular sobre la enfermedad articular sigue siendo desconocido.

Un estudio reciente de nuestro laboratorio comparó el ejercicio de caminar en una cinta rodante regular a una velocidad definida con y sin descansos en 27 participantes con artrosis de rodilla y demostró que los descansos de una hora tenían beneficios significativos. Esta conclusión se basó en la reducción de la fuerza de contacto de la articulación de la rodilla y la disminución de los niveles de un marcador sérico comúnmente asociado con la degradación del cartílago (proteína de matriz oligomérica del cartílago, COMP) a los 45 minutos de caminata. Esta investigación evaluó los patrones de marcha, pero se desconoce el impacto de la variación de la fuerza de contacto de la articulación de la rodilla, como al caminar en una cinta rodante LBPP, en los perfiles biológicos de la enfermedad articular. El presente estudio establecerá las condiciones y los parámetros para un futuro ensayo clínico a más largo plazo que tiene como objetivo individualizar la cantidad de carga articular durante el entrenamiento en cinta rodante de LBPP en participantes con artrosis de rodilla en función de su perfil de biomarcadores.

Objetivo 1: Comparar los cambios en los biomarcadores séricos de la enfermedad articular que se producen en respuesta al ejercicio de caminar parcialmente descargado (50 %) con el ejercicio de caminar normal (100 %) en una cinta rodante de LBPP.

Objetivo 2: Determinar la relación entre los cambios en la concentración de estos biomarcadores séricos y el dolor de rodilla informado por los participantes al caminar en una cinta rodante LBPP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 50 años
  • Diagnóstico de artrosis de rodilla unilateral o bilateral
  • Artrosis de rodilla clínica Y/O radiográfica.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 50 años
  • Antecedentes de artroplastia total de las extremidades inferiores
  • Enfermedad cardiovascular actual o hipertensión que no está controlada.
  • Antecedentes de trastorno neurológico que afecta la función de las extremidades inferiores (es decir, accidente cerebrovascular, neuropatía periférica, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
  • Dolor actual en el tobillo o la cadera
  • Mujeres embarazadas actualmente
  • Peso superior a 181,4 kg (400 lb), altura inferior a 142 cm (4'8") o superior a 193 cm (6'4"), anchura de cadera de 47 cm (18,5") o circunferencia de cadera de 147 cm (58")

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Caminar al 100% del peso corporal
Las personas con artrosis de rodilla caminarán 45 minutos en una cinta rodante con una carga del 100 % del peso corporal total
Cinta de correr en la que se puede controlar el porcentaje de peso corporal colocado en las extremidades inferiores
Otro: 50% del peso corporal caminando
Las personas con artrosis de rodilla caminarán 45 minutos en una cinta rodante con una carga del 50 % del peso corporal total
Cinta de correr en la que se puede controlar el porcentaje de peso corporal colocado en las extremidades inferiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración sérica de proteína de matriz oligomérica de cartílago
Periodo de tiempo: línea de base, y 45 minutos de caminata
Concentración de marcador en suero (sangre)
línea de base, y 45 minutos de caminata
Cambio en el dolor de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: línea de base, y 45 minutos de caminata
Escala numérica de valoración del dolor (NPRS). Las puntuaciones más altas en esta escala indican mayor dolor
línea de base, y 45 minutos de caminata

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de citoquinas inflamatorias (IL-6, IL-1B y TNF-A)
Periodo de tiempo: línea de base, y 45 minutos de caminata
Concentración de marcador en suero (sangre)
línea de base, y 45 minutos de caminata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00209531

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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