Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie na bieżni z dodatnim ciśnieniem dla osób z patologią kolana (LBPPKNEEOA)

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Prakash Jayabalan MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Skutki chodzenia na bieżni antygrawitacyjnej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Naszym celem jest porównanie zmian biomarkerów w surowicy w chorobie stawów, które występują w odpowiedzi na ćwiczenia chodu z częściowym odciążeniem (50%) z regularnymi ćwiczeniami chodu (100%) na bieżni z dodatnim ciśnieniem w dolnej części ciała (LBPP). Po drugie, określamy związek między zmianami stężenia tych biomarkerów w surowicy a zgłaszanym przez uczestników bólem kolana podczas chodzenia na bieżni LBPP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Morfologia i skład zdrowej dojrzałej chrząstki stawowej są zoptymalizowane pod kątem jej podstawowej funkcji przenoszenia i dystrybucji obciążenia. Jednak w stanie zwyrodnieniowym stawów homeostaza stawu kolanowego jest znacznie zmieniona, tak że wraz z obciążeniem stawu następuje stopniowe pogorszenie uszkodzenia chrząstki w czasie. Uważa się, że zmieniona mechanika stawu i wewnątrzstawowe procesy biologiczne odgrywają kluczową rolę w początkowym rozpadzie i nasileniu uszkodzenia chrząstki, co jest charakterystycznym objawem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego prowadzącej do bólu kolana. Chodzenie lub bieganie z podparciem ciężaru na bieżni z dodatnim ciśnieniem w dolnej części ciała (LBPP) jest nową metodą treningu i rehabilitacji dla osób z patologiami kończyn dolnych ze względu na zdolność do ograniczania bólu. Ta bieżnia zapewnia kontrolowane odciążenie kończyn dolnych, przy czym po 12 tygodniach treningu u osób z nadwagą i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykazano znaczące korzyści w zakresie bólu kolana, funkcji i siły mięśni. Chociaż ta metodologia zmienia mechanikę stawów, biologiczny wpływ wewnątrzstawowy na choroby stawów pozostaje nieznany.

Niedawne badanie przeprowadzone przez nasze laboratorium porównało ćwiczenia marszowe na zwykłej bieżni przy określonej prędkości z przerwami na odpoczynek i bez na 27 uczestnikach z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i wykazało, że jednogodzinne przerwy na odpoczynek przyniosły znaczące korzyści. Wniosek ten opierał się na zmniejszeniu siły kontaktowej stawu kolanowego i zmniejszeniu poziomu markera w surowicy, zwykle związanego z degradacją chrząstki (białko macierzy oligomerycznej chrząstki, COMP) po 45 minutach marszu. W tym badaniu oceniano wzorce chodzenia, ale wpływ zmiennej siły kontaktu stawu kolanowego, takiej jak chodzenie po bieżni LBPP, na profile biologiczne chorób stawów nie jest znany. Niniejsze badanie określi warunki i parametry przyszłego długoterminowego badania klinicznego, którego celem jest indywidualizacja obciążenia stawów podczas treningu na bieżni LBPP u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w oparciu o ich profil biomarkerów.

Cel 1: Porównanie zmian biomarkerów w surowicy w chorobie stawów, które występują w odpowiedzi na ćwiczenia marszowe z częściowym odciążeniem (50%) z regularnymi ćwiczeniami marszowymi (100%) na bieżni LBPP.

Cel 2: Określenie związku między zmianami stężenia tych biomarkerów w surowicy a zgłaszanym przez uczestnika bólem kolana podczas chodzenia na bieżni LBPP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 50 lat
  • Diagnostyka jednostronnej lub obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Kliniczna I/LUB radiograficzna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 50 lat
  • Historia całkowitej alloplastyki stawu kończyn dolnych
  • Obecna choroba układu krążenia lub nadciśnienie, które jest niekontrolowane
  • Historia zaburzeń neurologicznych, które wpływają na funkcję kończyn dolnych (tj. udar, neuropatia obwodowa, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
  • Obecny ból kostki lub biodra
  • Obecnie w ciąży dla uczestniczek
  • Waga powyżej 400 funtów (181,4 kg), wzrost poniżej 4'8" (142 cm) lub powyżej 6'4" (193 cm), 18,5" (47 cm) szerokość w biodrach lub 58" (147 cm) obwód bioder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Chodzenie ze 100% masą ciała
Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będą spacerować przez 45 minut na bieżni przy 100% pełnym obciążeniu ciała
Bieżnia, w której można kontrolować procentową masę ciała spoczywającą na kończynach dolnych
Inny: Chodzenie z obciążeniem 50% masy ciała
Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będą chodzić przez 45 minut na bieżni z obciążeniem 50% pełnej masy ciała
Bieżnia, w której można kontrolować procentową masę ciała spoczywającą na kończynach dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia oligomerycznego białka macierzy chrząstki w surowicy
Ramy czasowe: linii bazowej i 45 minut marszu
Stężenie markera w surowicy (krwi).
linii bazowej i 45 minut marszu
Zmiana w bólu stawu kolanowego
Ramy czasowe: linii bazowej i 45 minut marszu
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Wyższe wyniki w tej skali wskazują na większy ból
linii bazowej i 45 minut marszu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia cytokin zapalnych (IL-6, IL-1B i TNF-A).
Ramy czasowe: linii bazowej i 45 minut marszu
Stężenie markera w surowicy (krwi).
linii bazowej i 45 minut marszu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj