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Caminhada em Esteira com Pressão Positiva para Indivíduos com Patologia do Joelho (LBPPKNEEOA)

6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Prakash Jayabalan MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Os efeitos da caminhada em esteira antigravidade em indivíduos com osteoartrite do joelho

Nosso objetivo é comparar as alterações dos biomarcadores séricos de doenças articulares que ocorrem em resposta a um exercício de caminhada parcialmente sem carga (50%) com um exercício de caminhada regular (100%) em uma esteira de Pressão Positiva do Corpo Inferior (LBPP). Em segundo lugar, estamos determinando a relação entre as alterações na concentração desses biomarcadores séricos e a dor no joelho relatada pelo participante ao caminhar em uma esteira LBPP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A morfologia e a composição da cartilagem articular madura e saudável são otimizadas para sua função primária de transferência e distribuição de carga. No entanto, no estado osteoartrítico, a homeostase da articulação do joelho é significativamente alterada, de modo que, à medida que a carga é colocada na articulação, há piora progressiva dos danos à cartilagem ao longo do tempo. Acredita-se que a mecânica articular alterada e os processos biológicos intra-articulares desempenhem papéis fundamentais na quebra inicial e potencialização do dano à cartilagem, que é a marca registrada da OA do joelho, levando à dor no joelho. Caminhar ou correr com suporte de peso em uma esteira de pressão positiva para membros inferiores (LBPP) é uma nova modalidade de treinamento e reabilitação para indivíduos com patologias de membros inferiores devido à sua capacidade de limitar a dor. Esta esteira fornece uma descarga controlada das extremidades inferiores com benefício significativo sendo mostrado após 12 semanas de treinamento em indivíduos com sobrepeso com OA de joelho na dor, função e força muscular do joelho. Embora essa metodologia altere a mecânica articular, o efeito biológico intra-articular na doença articular permanece desconhecido.

Um estudo recente de nosso laboratório comparou o exercício de caminhada em esteira regular em uma velocidade definida com e sem pausas para descanso em 27 participantes com OA de joelho e demonstrou que pausas de uma hora para descanso tiveram benefícios significativos. Esta conclusão foi baseada na redução da força de contato da articulação do joelho e na diminuição dos níveis de um marcador sérico comumente associado à degradação da cartilagem (cartilage oligomeric matrix protein, COMP) em 45 minutos de caminhada. Esta investigação avaliou os padrões de caminhada, mas o impacto da variação da força de contato da articulação do joelho, como caminhar em uma esteira LBPP nos perfis biológicos da doença articular não é conhecido. O presente estudo estabelecerá as condições e parâmetros para um futuro ensaio clínico de longo prazo que visa individualizar a quantidade de carga articular durante o treinamento em esteira LBPP em participantes com OA de joelho com base em seu perfil de biomarcador.

Objetivo 1: Comparar as alterações dos biomarcadores séricos da doença articular que ocorrem em resposta ao exercício de caminhada parcialmente sem carga (50%) com o exercício de caminhada regular (100%) em uma esteira LBPP.

Objetivo 2: Determinar a relação entre as alterações na concentração desses biomarcadores séricos e o relato de dor no joelho do participante ao caminhar em uma esteira LBPP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 50 anos
  • Diagnóstico de osteoartrite de joelho unilateral ou bilateral
  • Osteoartrite clínica E/OU radiográfica do joelho.

Critério de exclusão:

  • Idade < 50 anos
  • Histórico de artroplastia total da extremidade inferior
  • Doença cardiovascular atual ou hipertensão não controlada
  • Histórico de distúrbio neurológico que afeta a função dos membros inferiores (ou seja, acidente vascular cerebral, neuropatia periférica, esclerose múltipla, doença de Parkinson)
  • Dor atual no tornozelo ou quadril
  • Atualmente grávida para participantes do sexo feminino
  • Peso acima de 400 lbs (181,4 kg), altura inferior a 4'8" (142 cm) ou superior a 6'4" (193 cm), largura do quadril de 18,5" (47 cm) ou circunferência do quadril de 58" (147 cm)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Caminhada 100% peso corporal
Indivíduos com osteoartrite de joelho caminharão 45 minutos em uma esteira com carga de 100% do peso corporal total
Esteira em que o percentual de peso corporal colocado nas extremidades inferiores pode ser controlado
Outro: Caminhada de 50% do peso corporal
Indivíduos com osteoartrite de joelho caminharão 45 minutos em uma esteira com carga de 50% do peso total do corpo
Esteira em que o percentual de peso corporal colocado nas extremidades inferiores pode ser controlado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração sérica da proteína da matriz oligomérica da cartilagem
Prazo: linha de base e 45 minutos de caminhada
Concentração do marcador sérico (sangue)
linha de base e 45 minutos de caminhada
Mudança na dor nas articulações do joelho
Prazo: linha de base e 45 minutos de caminhada
Escala numérica de avaliação da dor (NPRS). Pontuações mais altas nesta escala indicam maior dor
linha de base e 45 minutos de caminhada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração de citocinas inflamatórias (IL-6, IL-1B e TNF-A)
Prazo: linha de base e 45 minutos de caminhada
Concentração do marcador sérico (sangue)
linha de base e 45 minutos de caminhada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00209531

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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