Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen paineen juoksumatolla kävely polvipatologiasta kärsiville (LBPPKNEEOA)

lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Prakash Jayabalan MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Painovoimaa estävän juoksumatolla kävelyn vaikutukset henkilöillä, joilla on polven nivelrikko

Tavoitteenamme on verrata nivelsairauden seerumin biomarkkerimuutoksia, jotka tapahtuvat vasteena osittain kuormittamattomaan (50 %) kävelyharjoitukseen, säännölliseen (100 %) kävelyharjoitukseen, kun käytät Lower Body Positive Pressure (LBPP) -juoksumatolla. Toiseksi määritämme näiden seerumin biomarkkerien pitoisuuksien muutosten ja osallistujien raportoimien polvikipujen välistä yhteyttä kävellessään LBPP-juoksumatolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveen kypsän nivelruston morfologia ja koostumus on optimoitu sen ensisijaiseen tehtävään, kuormituksen siirtoon ja jakautumiseen. Osteoartriittisessa tilassa polvinivelen homeostaasi kuitenkin muuttuu merkittävästi siten, että kun niveltä kuormitetaan, rustovaurio pahenee asteittain ajan myötä. Muuttuneella nivelmekaniikalla ja nivelen sisäisillä biologisilla prosesseilla uskotaan olevan keskeinen rooli rustovaurion alkuperäisessä hajoamisessa ja voimistumisessa, mikä on polven OA:n tunnusmerkki, joka johtaa polvikipuun. Kävely tai juoksu painotuen kanssa alemman kehon positiivisen paineen (LBPP) juoksumatolla on uusi harjoittelu- ja kuntoutusmenetelmä henkilöille, joilla on alaraajojen patologia, koska se pystyy vähentämään kipua. Tämä juoksumatto mahdollistaa alaraajojen hallitun kuormituksen, ja siitä on huomattavaa hyötyä 12 viikon harjoittelun jälkeen ylipainoisilla henkilöillä, joilla on polven OA, polvikipuun, toimintoihin ja lihasvoimaan. Vaikka tämä menetelmä muuttaa nivelmekaniikkaa, nivelensisäinen biologinen vaikutus nivelsairauksiin on edelleen tuntematon.

Laboratoriomme tuoreessa tutkimuksessa verrattiin kävelyharjoitusta tavallisella juoksumatolla tietyllä nopeudella lepotaukojen kanssa ja ilman taukoja 27 osallistujalla, joilla oli polvi OA, ja osoitti, että tunnin lepotauoista oli merkittäviä etuja. Tämä johtopäätös perustui polvinivelen kosketusvoiman vähenemiseen ja ruston hajoamiseen tavallisesti liittyvän seerumin markkerin (ruston oligomeerisen matriisiproteiinin, COMP) alentuneisiin tasoihin 45 minuutin kävelyn jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioitiin kävelykuvioita, mutta vaihtelevan polvinivelkosketusvoiman, kuten LBPP-juoksumatolla kävelemisen, vaikutusta nivelsairauksien biologisiin profiileihin ei tunneta. Tässä tutkimuksessa määritellään olosuhteet ja parametrit tulevalle pidemmän aikavälin kliiniselle tutkimukselle, jonka tavoitteena on yksilöidä nivelkuormituksen määrä LBPP-juoksumattoharjoittelun aikana polven OA-potilailla heidän biomarkkeriprofiilinsa perusteella.

Tavoite 1: Vertaa nivelsairauden seerumin biomarkkerimuutoksia, jotka tapahtuvat vasteena osittain kuormittamattomaan (50 %) kävelyharjoitukseen, säännölliseen (100 %) kävelyharjoitukseen LBPP-juoksumatolla.

Tavoite 2: Määritä näiden seerumin biomarkkerien pitoisuuksien muutosten ja osallistujien raportoimien polvikipujen välinen suhde kävellessään LBPP-juoksumatolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 50 vuotta
  • Yksipuolisen tai kahdenvälisen polven nivelrikon diagnoosi
  • Kliininen JA/TAI radiografinen polven nivelrikko.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 50 vuotta
  • Aiemmat alaraajojen nivelleikkaukset
  • Nykyinen sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti, joka on hallitsematon
  • Aiemmat neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan (eli aivohalvaus, perifeerinen neuropatia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti)
  • Nykyinen nilkka- tai lonkkakipu
  • Tällä hetkellä raskaana naispuolisille osallistujille
  • Paino yli 400 paunaa (181,4 kg), korkeus alle 4'8" (142 cm) tai yli 6'4" (193 cm), 18,5" (47 cm) lantion leveys tai 58" (147 cm) lantion ympärysmitta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 100 % kehonpainoinen kävely
Polven nivelrikkoa sairastavat ihmiset kävelevät 45 minuuttia juoksumatolla 100 %:n koko kehon painolla.
Juoksumatto, jossa alaraajoille asetettua painoprosenttia voidaan hallita
Muut: 50 % kehon painosta kävelyä
Polven nivelrikkoa sairastavat ihmiset kävelevät 45 minuuttia juoksumatolla 50 %:n koko kehon painolla.
Juoksumatto, jossa alaraajoille asetettua painoprosenttia voidaan hallita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruston oligomeerisen matriisin proteiinin seerumipitoisuudessa
Aikaikkuna: perusviiva ja 45 minuuttia kävelyä
Seerumin (veren) merkkiainepitoisuus
perusviiva ja 45 minuuttia kävelyä
Muutos polvinivelkivussa
Aikaikkuna: perusviiva ja 45 minuuttia kävelyä
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS). Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat suurempaa kipua
perusviiva ja 45 minuuttia kävelyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehduksellisten sytokiinien (IL-6, IL-1B ja TNF-A) pitoisuudessa
Aikaikkuna: perusviiva ja 45 minuuttia kävelyä
Seerumin (veren) merkkiainepitoisuus
perusviiva ja 45 minuuttia kävelyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00209531

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa