膝の病状のある人のための陽圧トレッドミルウォーキング (LBPPKNEEOA)
変形性膝関節症患者における反重力トレッドミルウォーキングの影響
調査の概要
詳細な説明
健康な成熟関節軟骨の形態と構成は、荷重の伝達と分散という主な機能に合わせて最適化されています。 しかし、変形性関節症の状態では、膝関節の恒常性が大きく変化し、関節に負荷がかかると、時間の経過とともに軟骨損傷が進行的に悪化します。 関節機構の変化と関節内の生物学的プロセスは、膝の痛みを引き起こす膝OAの特徴的な所見である軟骨損傷の初期破壊と増強において極めて重要な役割を果たしていると考えられています。 下半身陽圧 (LBPP) トレッドミル上で体重を支えながらウォーキングまたはランニングすることは、痛みを制限する能力があるため、下肢に病状のある人にとって新しいトレーニングおよびリハビリテーション方法です。 このトレッドミルは、下肢の負荷を制御して軽減し、膝 OA を患っている太りすぎの人を対象に 12 週間のトレーニング後に、膝の痛み、機能、筋力に大きな効果が見られます。 この方法論は関節の機構を変えるが、関節疾患に対する関節内の生物学的影響は依然として不明である。
私たちの研究室が行った最近の研究では、膝 OA の参加者 27 名を対象に、規定の速度で通常のトレッドミルでの歩行運動を休憩ありとなしで比較し、1 時間の休憩に大きな効果があることが実証されました。 この結論は、45分間の歩行での膝関節接触力の減少と、一般的に軟骨分解に関連する血清マーカー(軟骨オリゴマーマトリックスタンパク質、COMP)のレベルの減少に基づいています。 この研究では歩行パターンを評価しましたが、LBPP トレッドミル上での歩行など、さまざまな膝関節接触力が関節疾患の生物学的プロファイルに及ぼす影響は不明です。 本研究は、膝OAの参加者のバイオマーカープロファイルに基づいて、LBPPトレッドミルトレーニング中の関節負荷量を個別化することを目的とした将来の長期臨床試験のための条件とパラメータを確立する予定である。
目的 1: LBPP トレッドミル上で、部分的に負荷を軽減した (50%) 歩行運動と通常の (100%) 歩行運動に反応して発生する関節疾患の血清バイオマーカーの変化を比較します。
目的 2: これらの血清バイオマーカーの濃度変化と、参加者が LBPP トレッドミル上で歩行中に報告した膝の痛みとの関係を特定する。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Shirley Ryan AbilityLab
-
コンタクト:
- Prakash Jayabalan
- 電話番号:312-238-7326
- メール:pjayabalan@sralab.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 50歳
- 片側または両側の変形性膝関節症の診断
- 臨床的 AND/OR X 線変形性膝関節症。
除外基準:
- 年齢 < 50 歳
- 下肢全関節置換術の既往
- 現在コントロールされていない心血管疾患または高血圧
- 下肢機能に影響を与える神経疾患の病歴(脳卒中、末梢神経障害、多発性硬化症、パーキンソン病など)
- 現在の足首または股関節の痛み
- 女性参加者は現在妊娠中
- 体重 400 ポンド (181.4 kg) 以上、身長 4'8 インチ (142 cm) 未満または 6'4 インチ (193 cm) 以上、ヒップ幅 18.5 インチ (47 cm)、またはヒップ周囲 58 インチ (147 cm)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:100%自重歩行
変形性膝関節症の人は、トレッドミル上で 100% の全身重量負荷で 45 分間ウォーキングします。
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下肢にかかる体重の割合をコントロールできるトレッドミル
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他の:体重の50%のウォーキング
変形性膝関節症の人は、トレッドミルで全体重の 50% の負荷で 45 分間歩きます。
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下肢にかかる体重の割合をコントロールできるトレッドミル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟骨オリゴマーマトリックスタンパク質血清濃度の変化
時間枠:ベースラインと45分間のウォーキング
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血清(血液)マーカー濃度
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ベースラインと45分間のウォーキング
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膝関節痛の変化
時間枠:ベースラインと45分間のウォーキング
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数値疼痛評価スケール (NPRS)。
このスケールのスコアが高いほど、痛みが強いことを示します
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ベースラインと45分間のウォーキング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカイン(IL-6、IL-1B、TNF-A)濃度の変化
時間枠:ベースラインと45分間のウォーキング
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血清(血液)マーカー濃度
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ベースラインと45分間のウォーキング
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Prakash Jayabalan, MD, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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