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Marche sur tapis roulant à pression positive pour les personnes atteintes d'une pathologie du genou (LBPPKNEEOA)

6 février 2021 mis à jour par: Prakash Jayabalan MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Les effets de la marche sur tapis roulant anti-gravité chez les personnes souffrant d'arthrose du genou

Notre objectif est de comparer les modifications des biomarqueurs sériques de la maladie articulaire qui se produisent en réponse à un exercice de marche partiellement déchargé (50 %) à un exercice de marche régulier (100 %) sur un tapis roulant à pression positive du bas du corps (LBPP). Deuxièmement, nous déterminons la relation entre les changements dans la concentration de ces biomarqueurs sériques et la douleur au genou signalée par le participant en marchant sur un tapis roulant LBPP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La morphologie et la composition du cartilage articulaire mature et sain sont optimisées pour sa fonction principale de transfert et de répartition de la charge. Cependant, dans l'état arthrosique, l'homéostasie de l'articulation du genou est considérablement altérée, de sorte qu'au fur et à mesure que la charge est placée sur l'articulation, il y a une aggravation progressive des lésions du cartilage au fil du temps. On pense que la mécanique articulaire altérée et les processus biologiques intra-articulaires jouent un rôle central dans la dégradation initiale et la potentialisation des lésions cartilagineuses, ce qui est la découverte caractéristique de l'arthrose du genou entraînant des douleurs au genou. Marcher ou courir avec un support de poids sur un tapis roulant à pression positive du bas du corps (LBPP) est une nouvelle modalité d'entraînement et de rééducation pour les personnes atteintes de pathologies des membres inférieurs en raison de sa capacité à limiter la douleur. Ce tapis roulant offre une décharge contrôlée des membres inférieurs avec un bénéfice significatif après 12 semaines d'entraînement chez les personnes en surpoids souffrant d'arthrose du genou sur la douleur, la fonction et la force musculaire du genou. Bien que cette méthodologie modifie la mécanique articulaire, l'effet biologique intra-articulaire sur la maladie articulaire reste inconnu.

Une étude récente de notre laboratoire a comparé l'exercice de marche sur un tapis roulant régulier à une vitesse définie avec et sans pauses chez 27 participants souffrant d'arthrose du genou et a démontré que des pauses de repos d'une heure avaient des avantages significatifs. Cette conclusion était basée sur la réduction de la force de contact de l'articulation du genou et la diminution des niveaux d'un marqueur sérique couramment associé à la dégradation du cartilage (protéine de la matrice oligomérique du cartilage, COMP) à 45 minutes de marche. Cette enquête a évalué les modèles de marche, mais l'impact de la force de contact variable de l'articulation du genou, comme en marchant sur un tapis roulant LBPP, sur les profils biologiques de la maladie articulaire n'est pas connu. La présente étude établira les conditions et les paramètres d'un futur essai clinique à plus long terme qui vise à individualiser la quantité de charge articulaire pendant l'entraînement sur tapis roulant LBPP chez les participants atteints d'arthrose du genou en fonction de leur profil de biomarqueurs.

Objectif 1 : Comparer les modifications des biomarqueurs sériques de la maladie articulaire qui se produisent en réponse à un exercice de marche partiellement déchargé (50 %) à un exercice de marche régulier (100 %) sur un tapis roulant LBPP.

Objectif 2 : Déterminer la relation entre les modifications de la concentration de ces biomarqueurs sériques et la douleur au genou signalée par le participant lors de la marche sur un tapis roulant LBPP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 50 ans
  • Diagnostic d'arthrose unilatérale ou bilatérale du genou
  • Arthrose du genou clinique ET/OU radiographique.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 50 ans
  • Antécédents d'arthroplastie totale des membres inférieurs
  • Maladie cardiovasculaire actuelle ou hypertension non contrôlée
  • Antécédents de trouble neurologique affectant la fonction des membres inférieurs (c.-à-d. AVC, neuropathie périphérique, sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
  • Douleur actuelle à la cheville ou à la hanche
  • Actuellement enceinte pour les participantes
  • Poids supérieur à 181,4 kg (400 lb), taille inférieure à 142 cm (4 pi 8 po) ou supérieure à 193 cm (6 pi 4 po), largeur des hanches 47 cm (18,5 po) ou tour de hanches 147 cm (58 po)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Marche à 100% du poids du corps
Les personnes souffrant d'arthrose du genou marcheront 45 minutes sur un tapis roulant à 100 % de poids corporel
Tapis roulant dans lequel le pourcentage de poids corporel placé sur les membres inférieurs peut être contrôlé
Autre: Marche à 50 % du poids du corps
Les personnes souffrant d'arthrose du genou marcheront 45 minutes sur un tapis roulant à une charge de 50 % du poids corporel
Tapis roulant dans lequel le pourcentage de poids corporel placé sur les membres inférieurs peut être contrôlé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration sérique des protéines de la matrice oligomérique du cartilage
Délai: base et 45 minutes de marche
Concentration de marqueurs sériques (sang)
base et 45 minutes de marche
Changement dans la douleur articulaire du genou
Délai: base et 45 minutes de marche
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent une douleur plus élevée
base et 45 minutes de marche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration des cytokines inflammatoires (IL-6, IL-1B et TNF-A)
Délai: base et 45 minutes de marche
Concentration de marqueurs sériques (sang)
base et 45 minutes de marche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00209531

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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