- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04747444
Marche sur tapis roulant à pression positive pour les personnes atteintes d'une pathologie du genou (LBPPKNEEOA)
Les effets de la marche sur tapis roulant anti-gravité chez les personnes souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La morphologie et la composition du cartilage articulaire mature et sain sont optimisées pour sa fonction principale de transfert et de répartition de la charge. Cependant, dans l'état arthrosique, l'homéostasie de l'articulation du genou est considérablement altérée, de sorte qu'au fur et à mesure que la charge est placée sur l'articulation, il y a une aggravation progressive des lésions du cartilage au fil du temps. On pense que la mécanique articulaire altérée et les processus biologiques intra-articulaires jouent un rôle central dans la dégradation initiale et la potentialisation des lésions cartilagineuses, ce qui est la découverte caractéristique de l'arthrose du genou entraînant des douleurs au genou. Marcher ou courir avec un support de poids sur un tapis roulant à pression positive du bas du corps (LBPP) est une nouvelle modalité d'entraînement et de rééducation pour les personnes atteintes de pathologies des membres inférieurs en raison de sa capacité à limiter la douleur. Ce tapis roulant offre une décharge contrôlée des membres inférieurs avec un bénéfice significatif après 12 semaines d'entraînement chez les personnes en surpoids souffrant d'arthrose du genou sur la douleur, la fonction et la force musculaire du genou. Bien que cette méthodologie modifie la mécanique articulaire, l'effet biologique intra-articulaire sur la maladie articulaire reste inconnu.
Une étude récente de notre laboratoire a comparé l'exercice de marche sur un tapis roulant régulier à une vitesse définie avec et sans pauses chez 27 participants souffrant d'arthrose du genou et a démontré que des pauses de repos d'une heure avaient des avantages significatifs. Cette conclusion était basée sur la réduction de la force de contact de l'articulation du genou et la diminution des niveaux d'un marqueur sérique couramment associé à la dégradation du cartilage (protéine de la matrice oligomérique du cartilage, COMP) à 45 minutes de marche. Cette enquête a évalué les modèles de marche, mais l'impact de la force de contact variable de l'articulation du genou, comme en marchant sur un tapis roulant LBPP, sur les profils biologiques de la maladie articulaire n'est pas connu. La présente étude établira les conditions et les paramètres d'un futur essai clinique à plus long terme qui vise à individualiser la quantité de charge articulaire pendant l'entraînement sur tapis roulant LBPP chez les participants atteints d'arthrose du genou en fonction de leur profil de biomarqueurs.
Objectif 1 : Comparer les modifications des biomarqueurs sériques de la maladie articulaire qui se produisent en réponse à un exercice de marche partiellement déchargé (50 %) à un exercice de marche régulier (100 %) sur un tapis roulant LBPP.
Objectif 2 : Déterminer la relation entre les modifications de la concentration de ces biomarqueurs sériques et la douleur au genou signalée par le participant lors de la marche sur un tapis roulant LBPP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Contact:
- Prakash Jayabalan
- Numéro de téléphone: 312-238-7326
- E-mail: pjayabalan@sralab.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 50 ans
- Diagnostic d'arthrose unilatérale ou bilatérale du genou
- Arthrose du genou clinique ET/OU radiographique.
Critère d'exclusion:
- Âge < 50 ans
- Antécédents d'arthroplastie totale des membres inférieurs
- Maladie cardiovasculaire actuelle ou hypertension non contrôlée
- Antécédents de trouble neurologique affectant la fonction des membres inférieurs (c.-à-d. AVC, neuropathie périphérique, sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
- Douleur actuelle à la cheville ou à la hanche
- Actuellement enceinte pour les participantes
- Poids supérieur à 181,4 kg (400 lb), taille inférieure à 142 cm (4 pi 8 po) ou supérieure à 193 cm (6 pi 4 po), largeur des hanches 47 cm (18,5 po) ou tour de hanches 147 cm (58 po)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Marche à 100% du poids du corps
Les personnes souffrant d'arthrose du genou marcheront 45 minutes sur un tapis roulant à 100 % de poids corporel
|
Tapis roulant dans lequel le pourcentage de poids corporel placé sur les membres inférieurs peut être contrôlé
|
Autre: Marche à 50 % du poids du corps
Les personnes souffrant d'arthrose du genou marcheront 45 minutes sur un tapis roulant à une charge de 50 % du poids corporel
|
Tapis roulant dans lequel le pourcentage de poids corporel placé sur les membres inférieurs peut être contrôlé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la concentration sérique des protéines de la matrice oligomérique du cartilage
Délai: base et 45 minutes de marche
|
Concentration de marqueurs sériques (sang)
|
base et 45 minutes de marche
|
Changement dans la douleur articulaire du genou
Délai: base et 45 minutes de marche
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Des scores plus élevés sur cette échelle indiquent une douleur plus élevée
|
base et 45 minutes de marche
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la concentration des cytokines inflammatoires (IL-6, IL-1B et TNF-A)
Délai: base et 45 minutes de marche
|
Concentration de marqueurs sériques (sang)
|
base et 45 minutes de marche
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00209531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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