Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lopen op loopband met positieve druk voor personen met kniepathologie (LBPPKNEEOA)

6 februari 2021 bijgewerkt door: Prakash Jayabalan MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

De effecten van anti-zwaartekracht loopband lopen bij personen met artrose van de knie

Ons doel is om de serumbiomarkerveranderingen van gewrichtsaandoeningen die optreden als reactie op gedeeltelijk ontlaste (50%) loopoefeningen te vergelijken met regelmatige (100%) loopoefeningen terwijl op een Lower Body Positive Pressure (LBPP) loopband. Ten tweede bepalen we de relatie tussen veranderingen in de concentratie van deze serumbiomarkers en door deelnemers gerapporteerde kniepijn tijdens het lopen op een LBPP-loopband.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De morfologie en samenstelling van gezond volgroeid gewrichtskraakbeen is geoptimaliseerd voor zijn primaire functie van belastingsoverdracht en -verdeling. In de osteoartritische toestand is de homeostase van het kniegewricht echter aanzienlijk veranderd, zodat naarmate er belasting op het gewricht wordt uitgeoefend, de kraakbeenbeschadiging in de loop van de tijd geleidelijk verslechtert. Aangenomen wordt dat veranderde gewrichtsmechanica en intra-articulaire biologische processen een cruciale rol spelen bij de initiële afbraak en versterking van kraakbeenbeschadiging, wat de kenmerkende bevinding is bij knieartrose die leidt tot kniepijn. Lopen of hardlopen met gewichtsondersteuning op een loopband met positieve druk van het onderlichaam (LBPP) is een nieuwe trainings- en revalidatiemodaliteit voor personen met pathologieën aan de onderste ledematen vanwege het vermogen om pijn te beperken. Deze loopband zorgt voor een gecontroleerde ontlasting van de onderste ledematen, waarbij na 12 weken trainen bij mensen met overgewicht en knieartrose aanzienlijke voordelen worden aangetoond op het gebied van kniepijn, functie en spierkracht. Hoewel deze methodologie de gewrichtsmechanica verandert, blijft het intra-articulaire biologische effect op gewrichtsaandoeningen onbekend.

Een recente studie van ons laboratorium vergeleek looptraining op een gewone loopband met een bepaalde snelheid met en zonder rustpauzes bij 27 deelnemers met knieartrose en toonde aan dat rustpauzes van een uur aanzienlijke voordelen hadden. Deze conclusie was gebaseerd op vermindering van de contactkracht van het kniegewricht en verlaagde niveaus van een serummarker die vaak wordt geassocieerd met kraakbeenafbraak (kraakbeen oligomere matrixproteïne, COMP) na 45 minuten lopen. Dit onderzoek beoordeelde looppatronen, maar de impact van variërende kniegewrichtcontactkracht, zoals lopen op een LBPP-loopband, op de biologische profielen van gewrichtsaandoeningen is niet bekend. De huidige studie zal de voorwaarden en parameters vaststellen voor een toekomstige klinische studie op langere termijn die gericht is op het individualiseren van de hoeveelheid gewrichtsbelasting tijdens LBPP-loopbandtraining bij deelnemers met knieartrose op basis van hun biomarkerprofiel.

Doelstelling 1: Vergelijk de serumbiomarkerveranderingen van gewrichtsaandoeningen die optreden als reactie op gedeeltelijk ontlaste (50%) loopoefeningen met regelmatige (100%) loopoefeningen op een LBPP-loopband.

Doel 2: Bepaal de relatie tussen veranderingen in de concentratie van deze serumbiomarkers en door de deelnemer gerapporteerde kniepijn tijdens het lopen op een LBPP-loopband.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 50 jaar
  • Diagnose van unilaterale of bilaterale artrose van de knie
  • Klinische EN/OF radiografische artrose van de knie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 50 jaar
  • Geschiedenis van totale gewrichtsartroplastiek van de onderste extremiteit
  • Huidige hart- en vaatziekten of hypertensie die niet onder controle is
  • Geschiedenis van een neurologische aandoening die de functie van de onderste ledematen beïnvloedt (d.w.z. beroerte, perifere neuropathie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson)
  • Huidige enkel- of heuppijn
  • Momenteel drachtig voor vrouwelijke deelnemers
  • Gewicht meer dan 400 lbs (181,4 kg), lengte minder dan 4'8" (142 cm) of meer dan 6'4" (193 cm), 18,5" (47 cm) heupbreedte of 58" (147 cm) heupomtrek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 100% lichaamsgewicht lopen
Personen met knieartrose lopen 45 minuten op een loopband met een belasting van 100% van het volledige lichaamsgewicht
Loopband waarbij het op de onderste extremiteiten geplaatste percentage lichaamsgewicht kan worden gecontroleerd
Ander: 50% lichaamsgewicht wandelen
Personen met knieartrose lopen 45 minuten op een loopband met een belasting van 50% van het volledige lichaamsgewicht
Loopband waarbij het op de onderste extremiteiten geplaatste percentage lichaamsgewicht kan worden gecontroleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumconcentratie van oligomere matrixeiwitten van kraakbeen
Tijdsspanne: basislijn en 45 minuten lopen
Serum (bloed) markerconcentratie
basislijn en 45 minuten lopen
Verandering in kniegewrichtspijn
Tijdsspanne: basislijn en 45 minuten lopen
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Hogere scores op deze schaal duiden op meer pijn
basislijn en 45 minuten lopen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inflammatoire cytokine (IL-6, IL-1B en TNF-A) concentratie
Tijdsspanne: basislijn en 45 minuten lopen
Serum (bloed) markerconcentratie
basislijn en 45 minuten lopen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prakash Jayabalan, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00209531

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren